- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02216240
Bezpieczeństwo i skuteczność ratownictwa medycznego w regularnym częstoskurczu nadkomorowym (Para-SVT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie Pacjenci z regularnym częstoskurczem z wąskimi zespołami w 12-odprowadzeniowym EKG
Wykluczenie Wiek < 16 lat Już włączony do badania lub innego badania Omdlenie lub utrata przytomności Tachykardia zatokowa EKG dowód zawału mięśnia sercowego Tachykardia szerokozłożona Historia używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 24 godzin Historia strukturalnej lub niedokrwiennej choroby serca Niezdolność lub niechęć do wyrazić zgodę Ciąża Brak dostępu dożylnego Niedociśnienie tętnicze – definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi <100 skurczowe Przeciwwskazania do iniekcji adenozyny Pacjenci po przeszczepie serca Pacjenci przyjmujący dipirydamol Pacjenci stosujący zwykłe inhalatory astmy Wyraźne trzepotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wypadek i nagły wypadek
Pacjenci przydzieleni losowo do oddziału ratunkowego byli leczeni zgodnie ze standardową opieką i nie otrzymywali żadnych informacji poza tymi dotyczącymi badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Sanitariusz
Opieka na miejscu zdarzenia przez ratownika medycznego.
Próba Valsalvy z późniejszym podaniem 6 mg i 12 mg adenozyny, chyba że ustąpił częstoskurcz nadkomorowy.
Pacjentów zabierano na ostry dyżur, jeśli częstoskurcz nie ustąpił, nie rozpoczął się ponownie lub u pacjenta występowały objawy utrzymujące się, nieprawidłowe EKG (inne niż odwrócenie załamka T) lub był niestabilny hemodynamicznie.
Przed wypisem z ambulansu pacjenci otrzymali pakiet informacyjny i skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu w celu skierowania ich do poradni arytmii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany czas od wezwania 999 do wypisu z opieki dla każdego epizodu arytmii podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005795QM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .