Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ratownictwa medycznego w regularnym częstoskurczu nadkomorowym (Para-SVT)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust
Częstoskurcz nadkomorowy (SVT) to termin opisujący każdy rytm pochodzący z górnej połowy serca. Chociaż migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią serca, częste są również regularne SVT. Dwa najczęstsze regularne SVT to przedsionkowo-komorowe (węzłowe) częstoskurcze nawrotne (AV(N)RT) i trzepotanie przedsionków (AFL). Częstoskurcze przedsionkowo-komorowe (węzłowe) z ponownym wejściem (AV(N)RT) są częstymi, ale łagodnymi postaciami szybkiego rytmu serca. Chociaż AV(N)RT może powodować nieprzyjemne objawy i są przerażające, nie jest niebezpieczny. Jeśli pacjenci zgłaszają się z AV(N)RT, akceptowanym i normalnym leczeniem dla większości jest zatrzymanie szybkiego rytmu serca poprzez wzięcie głębokiego oddechu i wysiłek lub użycie leków. Pacjenci mogą następnie zostać wypisani do domu i poddani dalszym badaniom i leczeniu w trybie ambulatoryjnym. SVT może przerażać pacjenta, ale jest łatwy do zdiagnozowania i leczenia. Istnieje wysoki wskaźnik sukcesu po leczeniu tego łagodnego stanu. Odbywa się to tradycyjnie w przypadku lokalnego wypadku i nagłego wypadku, chociaż czasami pacjenci mogą być niepotrzebnie przyjmowani do szpitala na noc. Proponujemy zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności szkolenia ratowników medycznych w zakresie leczenia bezpiecznych postaci AV(N)RT na miejscu zdarzenia, a następnie przekazanie pacjentowi pakietu informacyjnego zawierającego prośbę o skierowanie do lekarza specjalisty rytmu serca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni po wyrażeniu zgody na udział w badaniu na leczenie ratownika medycznego lub na oddział ratunkowy. Porównamy te dwa podejścia przez telefoniczną obserwację pacjentów. Koszty różnych podejść zostaną porównane poprzez ocenę wskaźnika odpowiednich badań i informacji przekazywanych pacjentom oraz tego, jak ocenili swoje doświadczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie Pacjenci z regularnym częstoskurczem z wąskimi zespołami w 12-odprowadzeniowym EKG

Wykluczenie Wiek < 16 lat Już włączony do badania lub innego badania Omdlenie lub utrata przytomności Tachykardia zatokowa EKG dowód zawału mięśnia sercowego Tachykardia szerokozłożona Historia używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 24 godzin Historia strukturalnej lub niedokrwiennej choroby serca Niezdolność lub niechęć do wyrazić zgodę Ciąża Brak dostępu dożylnego Niedociśnienie tętnicze – definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi <100 skurczowe Przeciwwskazania do iniekcji adenozyny Pacjenci po przeszczepie serca Pacjenci przyjmujący dipirydamol Pacjenci stosujący zwykłe inhalatory astmy Wyraźne trzepotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wypadek i nagły wypadek
Pacjenci przydzieleni losowo do oddziału ratunkowego byli leczeni zgodnie ze standardową opieką i nie otrzymywali żadnych informacji poza tymi dotyczącymi badania.
Eksperymentalny: Sanitariusz
Opieka na miejscu zdarzenia przez ratownika medycznego. Próba Valsalvy z późniejszym podaniem 6 mg i 12 mg adenozyny, chyba że ustąpił częstoskurcz nadkomorowy. Pacjentów zabierano na ostry dyżur, jeśli częstoskurcz nie ustąpił, nie rozpoczął się ponownie lub u pacjenta występowały objawy utrzymujące się, nieprawidłowe EKG (inne niż odwrócenie załamka T) lub był niestabilny hemodynamicznie. Przed wypisem z ambulansu pacjenci otrzymali pakiet informacyjny i skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu w celu skierowania ich do poradni arytmii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany czas od wezwania 999 do wypisu z opieki dla każdego epizodu arytmii podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj