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Sicurezza ed efficacia del trattamento paramedico della tachicardia sopraventricolare regolare (Para-SVT)

8 gennaio 2025 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust
Tachicardia sopraventricolare (SVT) è un termine che descrive qualsiasi ritmo proveniente dalla metà superiore del cuore. Sebbene la fibrillazione atriale sia l'aritmia cardiaca più comune, sono comuni anche le SVT regolari. Le due SVT regolari più comuni sono le tachicardie da rientro atrioventricolare (nodale) (AV(N)RT) e il flutter atriale (AFL). Le tachicardie da rientro atrioventricolare (nodale) (AV(N)RT) sono forme comuni ma benigne di ritmo cardiaco accelerato. Anche se l'AV(N)RT può causare sintomi spiacevoli e spaventare, non è pericoloso. Se i pazienti presentano AV (N) RT, il trattamento accettato e normale per la maggior parte consiste nell'arrestare il ritmo cardiaco accelerato facendo un respiro profondo e sforzandosi o mediante l'uso di farmaci. I pazienti possono quindi essere dimessi a casa e sottoporsi a ulteriori indagini e cure in regime ambulatoriale. La SVT può spaventare il paziente, ma è facile da diagnosticare e trattare. C'è un alto tasso di successo dopo il trattamento per questa condizione benigna. Questo è tradizionalmente fatto in caso di incidente e di emergenza locale, anche se a volte i pazienti possono essere ricoverati in ospedale durante la notte senza necessità. Proponiamo di indagare sulla sicurezza e l'efficacia della formazione dei paramedici per il trattamento di forme sicure di AV(N)RT sulla scena e quindi di fornire al paziente un pacchetto informativo che includa una richiesta di rinvio di un medico di base a uno specialista del ritmo cardiaco. I pazienti verranno assegnati in modo casuale dopo aver acconsentito a prendere parte allo studio per ottenere cure paramediche o di pronto soccorso. Confronteremo questi due approcci attraverso il follow-up telefonico dei pazienti. I costi dei diversi approcci saranno confrontati valutando il tasso di indagini appropriate e le informazioni fornite ai pazienti e come hanno valutato le loro esperienze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione Pazienti che presentano tachicardia regolare a complessi stretti all'ECG a 12 derivazioni

Esclusione Età < 16 anni Già arruolato nello studio o in un altro studio di ricerca Sincope o blackout Tachicardia sinusale Evidenza ECG di infarto del miocardio Tachicardia a complessi larghi Una storia di consumo di droghe illecite nelle 24 ore precedenti Una storia di cardiopatia strutturale o ischemica Incapacità o riluttanza a dare il consenso Gravidanza Mancato ottenimento dell'accesso endovenoso Ipotensione - definita come una pressione arteriosa sistolica <100 sistolica Controindicazioni all'iniezione di adenosina Pazienti sottoposti a trapianto di cuore Pazienti trattati con dipiridamolo Pazienti trattati regolarmente con inalatori per l'asma Flutter atriale evidente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incidente ed emergenza
I pazienti randomizzati al pronto soccorso sono stati trattati secondo le cure standard e non hanno ricevuto informazioni diverse da quelle relative allo studio.
Sperimentale: Paramedico
Trattamento sul posto da parte di un paramedico. Manovra di Valsalva con successiva somministrazione di 6 mg e 12 mg di adenosina a meno che la tachicardia sopraventricolare non sia terminata. I pazienti venivano portati al pronto soccorso se la tachicardia non terminava, ricominciava, o se il paziente presentava sintomi persistenti, un ECG persistentemente anomalo (diverso dall'inversione dell'onda T) o era emodinamicamente instabile. Prima della dimissione dall'ambulanza, i pazienti hanno ricevuto un pacchetto informativo e una lettera di prescrizione per il loro medico di famiglia per indirizzarli a una clinica per aritmie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo cumulativo dalla chiamata al 999 alla dimissione dall'assistenza per ciascun episodio di aritmia al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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