- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02216240
Sicurezza ed efficacia del trattamento paramedico della tachicardia sopraventricolare regolare (Para-SVT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione Pazienti che presentano tachicardia regolare a complessi stretti all'ECG a 12 derivazioni
Esclusione Età < 16 anni Già arruolato nello studio o in un altro studio di ricerca Sincope o blackout Tachicardia sinusale Evidenza ECG di infarto del miocardio Tachicardia a complessi larghi Una storia di consumo di droghe illecite nelle 24 ore precedenti Una storia di cardiopatia strutturale o ischemica Incapacità o riluttanza a dare il consenso Gravidanza Mancato ottenimento dell'accesso endovenoso Ipotensione - definita come una pressione arteriosa sistolica <100 sistolica Controindicazioni all'iniezione di adenosina Pazienti sottoposti a trapianto di cuore Pazienti trattati con dipiridamolo Pazienti trattati regolarmente con inalatori per l'asma Flutter atriale evidente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Incidente ed emergenza
I pazienti randomizzati al pronto soccorso sono stati trattati secondo le cure standard e non hanno ricevuto informazioni diverse da quelle relative allo studio.
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Sperimentale: Paramedico
Trattamento sul posto da parte di un paramedico.
Manovra di Valsalva con successiva somministrazione di 6 mg e 12 mg di adenosina a meno che la tachicardia sopraventricolare non sia terminata.
I pazienti venivano portati al pronto soccorso se la tachicardia non terminava, ricominciava, o se il paziente presentava sintomi persistenti, un ECG persistentemente anomalo (diverso dall'inversione dell'onda T) o era emodinamicamente instabile.
Prima della dimissione dall'ambulanza, i pazienti hanno ricevuto un pacchetto informativo e una lettera di prescrizione per il loro medico di famiglia per indirizzarli a una clinica per aritmie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tempo cumulativo dalla chiamata al 999 alla dimissione dall'assistenza per ciascun episodio di aritmia al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005795QM
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