- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02216240
Veiligheid en werkzaamheid van paramedische behandeling van reguliere supraventriculaire tachycardie (Para-SVT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Barts Health NHS Trust
-
Contact:
- Victoria Baker, RN MSc
- Telefoonnummer: 02034656763
- E-mail: victoria.baker@bartshealth.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusie Patiënten met regelmatige smalle complexe tachycardie op 12-afleidingen ECG
Uitsluiting Leeftijd < 16 jaar Reeds ingeschreven in de studie of een andere onderzoeksstudie Syncope of black-out Sinustachycardie ECG bewijs van myocardinfarct Brede Complexe tachycardie Een voorgeschiedenis van ongeoorloofd drugsgebruik in de afgelopen 24 uur Een voorgeschiedenis van structurele of ischemische hartziekte Onvermogen of onwil om geef toestemming Zwangerschap Geen intraveneuze toegang verkrijgen Hypotensie - gedefinieerd als een systolische bloeddruk van <100 systolische Contra-indicaties voor adenosine-injectie Harttransplantatiepatiënten Patiënten die dipyridamol gebruiken Patiënten die regelmatig astma-inhalatoren gebruiken Duidelijk atriumflutter
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ongeval en noodgeval
Patiënten gerandomiseerd naar A&E werden behandeld volgens de standaardzorg en kregen geen andere informatie dan die met betrekking tot het onderzoek.
|
|
EXPERIMENTEEL: Paramedicus
Behandeling ter plaatse door een paramedicus.
Valsalva-manoeuvre met daaropvolgende toediening van 6 mg en 12 mg adenosine, tenzij de supraventriculaire tachycardie stopte.
Patiënten werden naar de spoedeisende hulp gebracht als de tachycardie niet stopte of opnieuw begon, of als de patiënt aanhoudende symptomen had, een aanhoudend abnormaal ECG (anders dan T-golfinversie) of hemodynamisch onstabiel was.
Voorafgaand aan het ontslag uit de ambulance ontvingen patiënten een informatiepakket en een verwijsbrief voor hun huisarts om hen door te verwijzen naar een aritmiekliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De cumulatieve tijd van 999-oproep tot ontslag uit de zorg voor elke episode van aritmie na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005795QM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard zorg
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteWervingDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Nohla Therapeutics, Inc.BeëindigdLeukemie, myeloïde, acuutVerenigde Staten, Korea, republiek van, Australië
-
Hospital Universitario Ramon y CajalOnbekendCardiogene shockSpanje
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandWervingFemorale breuk | Tibiale fracturenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidIschemische cerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
OrganogenesisVoltooidVeneuze zweerVerenigde Staten
-
Coloplast A/SBeëindigdHuid conditie | LekkageDenemarken, Frankrijk, Duitsland, IJsland
-
Occlutech International ABWervingHartinfarct | Octrooi Foramen OvaleVerenigde Staten, Denemarken, Canada, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Finland
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumBeëindigdDiabetische voetzwerenVerenigde Staten, Puerto Rico, Canada, Zuid-Afrika