Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van paramedische behandeling van reguliere supraventriculaire tachycardie (Para-SVT)

8 januari 2025 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust
Supraventriculaire tachycardie (SVT) is een term die elk ritme beschrijft dat uit de bovenste helft van het hart komt. Hoewel boezemfibrilleren de meest voorkomende hartritmestoornis is, komen regelmatige SVT's ook vaak voor. De twee meest voorkomende reguliere SVT's zijn atrioventriculaire (nodale) terugkeertachycardieën (AV(N)RT) en atriale flutter (AFL). Atrioventriculaire (nodale) terugkeertachycardieën (AV(N)RT) zijn veel voorkomende maar goedaardige vormen van een snel hartritme. Hoewel AV(N)RT onaangename symptomen kan veroorzaken en beangstigend is, is het niet gevaarlijk. Als patiënten zich presenteren met AV(N)RT, is de geaccepteerde en normale behandeling voor de meesten het stoppen van het snelle hartritme door ofwel diep adem te halen en te persen of door het gebruik van medicijnen. Patiënten kunnen dan naar huis worden ontslagen en poliklinisch verder worden onderzocht en behandeld. SVT kan beangstigend zijn voor de patiënt, maar is gemakkelijk te diagnosticeren en te behandelen. Er is een hoog slagingspercentage na de behandeling voor deze goedaardige aandoening. Dit wordt traditioneel gedaan bij het lokale ongeval en de noodsituatie, hoewel patiënten soms onnodig 's nachts in het ziekenhuis kunnen worden opgenomen. Wij stellen voor om de veiligheid en effectiviteit te onderzoeken van het trainen van paramedici om veilige vormen van AV(N)RT ter plekke te behandelen en vervolgens de patiënt een informatiepakket te geven met daarin een verzoek om doorverwijzing door de huisarts naar een hartritmespecialist. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen na toestemming om deel te nemen aan de studie om ofwel paramedicus of spoedeisende hulp te krijgen. We zullen deze twee benaderingen vergelijken door telefonische follow-up van de patiënten. De kosten van de verschillende benaderingen zullen worden vergeleken door de mate van passend onderzoek en de informatie die aan patiënten wordt gegeven en hoe zij hun ervaringen beoordeelden, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusie Patiënten met regelmatige smalle complexe tachycardie op 12-afleidingen ECG

Uitsluiting Leeftijd < 16 jaar Reeds ingeschreven in de studie of een andere onderzoeksstudie Syncope of black-out Sinustachycardie ECG bewijs van myocardinfarct Brede Complexe tachycardie Een voorgeschiedenis van ongeoorloofd drugsgebruik in de afgelopen 24 uur Een voorgeschiedenis van structurele of ischemische hartziekte Onvermogen of onwil om geef toestemming Zwangerschap Geen intraveneuze toegang verkrijgen Hypotensie - gedefinieerd als een systolische bloeddruk van <100 systolische Contra-indicaties voor adenosine-injectie Harttransplantatiepatiënten Patiënten die dipyridamol gebruiken Patiënten die regelmatig astma-inhalatoren gebruiken Duidelijk atriumflutter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ongeval en noodgeval
Patiënten die naar de spoedeisende hulp waren gerandomiseerd, werden behandeld volgens de standaardzorg en kregen geen andere informatie dan die met betrekking tot het onderzoek.
Ander: Standaard zorg
Experimenteel: Paramedicus
Behandeling ter plaatse door een paramedicus. Valsalva-manoeuvre met daaropvolgende toediening van 6 mg en 12 mg adenosine, tenzij de supraventriculaire tachycardie eindigde. Patiënten werden naar de spoedeisende hulp gebracht als de tachycardie niet beëindigde of opnieuw opstartte, of als de patiënt aanhoudende symptomen had, een aanhoudend afwijkend ECG (anders dan T-golfinversie) of hemodynamisch instabiel was. Patiënten ontvingen voorafgaand aan ontslag uit de ambulance een informatiepakket en een verwijsbrief voor hun huisarts die hen doorverwees naar een aritmiepolikliniek.
Ander: Paramedicus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De cumulatieve tijd van 999-oproep tot ontslag uit de zorg voor elke episode van aritmie na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Medewerkers

London Ambulance Service NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 005795QM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren