- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02216240
Innocuité et efficacité du traitement paramédical de la tachycardie supraventriculaire régulière (Para-SVT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Patients présentant une tachycardie régulière à complexe étroit sur ECG 12 dérivations
Exclusion Âge < 16 ans Déjà inscrit à l'étude ou à une autre étude de recherche Syncope ou perte de connaissance Tachycardie sinusale Preuve à l'ECG d'un infarctus du myocarde Large Tachycardie complexe Antécédents de consommation de drogues illicites au cours des 24 heures précédentes Antécédents de cardiopathie structurelle ou ischémique Incapacité ou refus de donner son consentement Grossesse Échec de l'obtention d'un accès intraveineux Hypotension - définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 100 contre-indications systoliques à l'injection d'adénosine Patients transplantés cardiaques Patients sous dipyridamole Patients sous inhalateurs réguliers pour l'asthme Flutter auriculaire évident
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Accident et urgence
Les patients randomisés dans le groupe A&E ont été traités selon les soins standard et n'ont reçu aucune information autre que celle relative à l'étude.
|
|
|
Expérimental: Paramédical
Prise en charge sur place par un ambulancier.
Manœuvre de Valsalva avec administration ultérieure de 6 mg et 12 mg d'adénosine, sauf si la tachycardie supraventriculaire s'est terminée.
Les patients étaient emmenés en cas d'accident ou d'urgence si la tachycardie ne se terminait pas, redémarrait, ou si le patient présentait des symptômes persistants, un ECG anormal persistant (autre qu'une inversion de l'onde T) ou s'il était hémodynamiquement instable.
Avant de sortir de l'ambulance, les patients ont reçu un dossier d'information et une lettre de référence pour que leur médecin généraliste les oriente vers une clinique d'arythmie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps cumulé depuis l'appel 999 jusqu'à la sortie des soins pour chaque épisode d'arythmie au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005795QM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .