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Innocuité et efficacité du traitement paramédical de la tachycardie supraventriculaire régulière (Para-SVT)

12 août 2014 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust
La tachycardie supraventriculaire (TSV) est un terme décrivant tout rythme provenant de la moitié supérieure du cœur. Bien que la fibrillation auriculaire soit l'arythmie cardiaque la plus courante, les TSV régulières sont également courantes. Les deux TSV régulières les plus courantes sont les tachycardies de réentrée auriculo-ventriculaires (nodales) (AV(N)RT) et le flutter auriculaire (AFL). Les tachycardies de réentrée auriculo-ventriculaires (nodales) (AV(N)RT) sont des formes courantes mais bénignes de rythme cardiaque rapide. Bien que l'AV(N)RT puisse provoquer des symptômes désagréables et qu'elle soit effrayante, elle n'est pas dangereuse. Si les patients présentent une AV(N)RT, le traitement accepté et normal pour la plupart consiste à arrêter le rythme cardiaque rapide en prenant une respiration profonde et en forçant ou en utilisant des médicaments. Les patients peuvent ensuite être renvoyés chez eux et bénéficier d'un examen plus approfondi et d'un traitement en ambulatoire. La TVS peut être effrayante pour le patient, mais elle est facile à diagnostiquer et à traiter. Il existe un taux de réussite élevé après le traitement de cette affection bénigne. Cela se fait traditionnellement en cas d'accident et d'urgence locaux, bien que les patients puissent parfois être hospitalisés inutilement pendant la nuit. Nous proposons d'étudier l'innocuité et l'efficacité de la formation des ambulanciers paramédicaux pour traiter les formes sûres d'AV(N)RT sur les lieux, puis de remettre au patient un dossier d'information qui comprend une demande d'orientation vers un spécialiste du rythme cardiaque. Les patients seront répartis au hasard après avoir consenti à participer à l'étude pour obtenir un traitement paramédical ou un traitement aux urgences. Nous comparerons ces deux approches par le suivi téléphonique des patients. Les coûts des différentes approches seront comparés en évaluant le taux d'investigation appropriée et l'information donnée aux patients et comment ils ont évalué leurs expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Patients présentant une tachycardie régulière à complexe étroit sur ECG 12 dérivations

Exclusion Âge < 16 ans Déjà inscrit à l'étude ou à une autre étude de recherche Syncope ou perte de connaissance Tachycardie sinusale Preuve à l'ECG d'un infarctus du myocarde Large Tachycardie complexe Antécédents de consommation de drogues illicites au cours des 24 heures précédentes Antécédents de cardiopathie structurelle ou ischémique Incapacité ou refus de donner son consentement Grossesse Échec de l'obtention d'un accès intraveineux Hypotension - définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 100 contre-indications systoliques à l'injection d'adénosine Patients transplantés cardiaques Patients sous dipyridamole Patients sous inhalateurs réguliers pour l'asthme Flutter auriculaire évident

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Accident et urgence
Les patients randomisés pour A&E ont été traités selon les soins standard et n'ont reçu aucune information autre que celle relative à l'étude.
Autre: Soins standards
EXPÉRIMENTAL: Paramédical
Prise en charge sur place par un ambulancier. Manœuvre de Valsalva avec administration subséquente de 6 mg et 12 mg d'adénosine à moins que la tachycardie supraventriculaire ne soit terminée. Les patients étaient conduits en cas d'accident et d'urgence si la tachycardie ne s'arrêtait pas, reprenait ou si le patient présentait des symptômes persistants, un ECG anormal persistant (autre qu'une inversion de l'onde T) ou était hémodynamiquement instable. Avant de sortir de l'ambulance, les patients ont reçu un dossier d'information et une lettre de référence pour que leur médecin généraliste les dirige vers une clinique d'arythmie.
Autre: Paramédical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps cumulé depuis l'appel 999 jusqu'à la sortie des soins pour chaque épisode d'arythmie au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barts & The London NHS Trust

Collaborateurs

London Ambulance Service NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 005795QM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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