- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02217072
Výchovně podpůrné intervence pro děti v péči
13. srpna 2014 aktualizováno: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Randomizovaná kontrolovaná studie intervencí na podporu vzdělávání pro děti v péči
Randomizovaná kontrolovaná studie dvou různých intervencí na podporu vzdělávání vyvinutá pro děti v pěstounské péči (ve věku 6–13 let).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie dvou různých intervencí na podporu vzdělávání vyvinutá pro děti v pěstounské péči (ve věku 6–13 let).
Jedna intervence je školní a zahrnuje tým odborníků ve škole dítěte a druhá je intervence domácího doučování, kterou poskytují pěstouni.
Účastníci studie jsou rozděleni do tří skupin (dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina).
Na základě výpočtu výkonu se snažíme získat přibližně 180–200 pěstounských dětí, jejich pěstounů a veřejných škol, aby se studie zúčastnili.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1052
- Nábor
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Kontakt:
- Helle Hansen
- Telefonní číslo: +45 33480927
- E-mail: heh@sfi.dk
-
Kontakt:
- Misja Eiberg
- Telefonní číslo: 33480819
- E-mail: mei@sfi.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6-13
- umístění do pěstounské péče
- umístění v zúčastněné obci
Kritéria vyloučení:
- přesvědčivé vývojové poruchy
- studenti speciální pedagogiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Rodiče jako učitelé
Vzdělávací podpůrná intervence
|
Domácí intervence zahrnující strukturovaný doučovací program, který umožňuje pěstounům systematicky podporovat školní výkony pěstouna.
Pěstouni se zúčastní úvodního vzdělávacího semináře tutorů, na kterém se seznámí s příslušnou teorií o učení a poradí s doučovací praxí.
Samotná intervence je navržena tak, aby poskytovala přibližně tři hodiny týdně individuálního domácího doučování po dobu 40 týdnů.
|
|
Experimentální: školní intervence
Vzdělávací podpůrná intervence
|
Školní intervence, která staví na slibném švédském programu SkolFam, ale je přizpůsobena kontextu dánské školy.
Dvě hlavní součásti programu jsou a) komplexní hodnocení dítěte, zahrnující testování kognitivních a akademických schopností a obtíží dítěte a hodnocení chování dítěte, sociálních vztahů a prospěchu ve škole, a b) systematický a individuálně cílený intervenční plán vytvořený ve spolupráci psychologa, učitelů a speciálního pedagoga ve škole (např. čtenářského poradce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 17 měsíců po zahájení intervence
|
Test čtení a matematický test
|
17 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 17 měsíců po zahájení intervence
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti IV a test pojmenování pro nepředvídané události
|
17 měsíců po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodu
Časové okno: 17 měsíců po zahájení intervence
|
Dotazník silných stránek a obtíží
|
17 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SFI 2691
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy s učením
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Rodiče jako učitelé
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... a další spolupracovníciUkončenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně | Mitrální regurgitace | Srdeční šelesty | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborArtritida, revmatoidní | Avaskulární nekróza | Artritida, degenerativní | Revizní chirurgie | Podmínky vyplývající z dřívějších operací | Artritida; TraumatickéBelgie, Spojené království, Švýcarsko, Německo
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityDokončenoPosouzení účinnosti technologie vodního filtru jako strategie zmírňování arsenu v Západním BengálskuPrůjmové onemocnění | Celkový arsen v moči | Celkový arsen ve voděIndie
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal Hospital...NáborUmělá inteligence | DohledČína
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
InQpharm GroupDokončenoKrevní tlak | Hladina lipoproteinu s nízkou hustotou cholesteroluNěmecko