- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02217072
Intervenciones de apoyo educativo para niños bajo cuidado
13 de agosto de 2014 actualizado por: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Un ensayo controlado aleatorizado de intervenciones de apoyo educativo para niños bajo cuidado
Un estudio controlado aleatorizado de dos intervenciones de apoyo educativo diferentes desarrolladas para niños en cuidado de crianza (de 6 a 13 años).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio controlado aleatorizado de dos intervenciones de apoyo educativo diferentes desarrolladas para niños en cuidado de crianza (de 6 a 13 años).
Una intervención se basa en la escuela e involucra a un equipo de profesionales en la escuela del niño, y la otra es una intervención de tutoría en el hogar proporcionada por los padres de crianza.
Los participantes en el estudio se asignan a tres grupos (los dos grupos de intervención y el grupo de control).
Según el cálculo de potencia, nuestro objetivo es reclutar aproximadamente 180-200 niños de crianza, sus padres de crianza y escuelas públicas para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1052
- Reclutamiento
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Contacto:
- Helle Hansen
- Número de teléfono: +45 33480927
- Correo electrónico: heh@sfi.dk
-
Contacto:
- Misja Eiberg
- Número de teléfono: 33480819
- Correo electrónico: mei@sfi.dk
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Investigador principal:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-13 años
- colocación en hogares de guarda
- colocación en un municipio participante
Criterio de exclusión:
- trastornos del desarrollo persuasivo
- estudiantes de educación especial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Los padres como tutores
Intervención de apoyo educativo
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Una intervención basada en el hogar, que comprende un programa de tutoría estructurado que permite a los padres de crianza apoyar sistemáticamente el rendimiento escolar del niño de crianza.
Los padres de crianza asistirán a un seminario introductorio de capacitación de tutores en el que se les presentará la teoría relevante sobre el aprendizaje y se les aconsejará sobre la práctica de tutoría.
La intervención en sí está diseñada para brindar aproximadamente tres horas por semana de tutoría individual en el hogar durante un período de 40 semanas.
|
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Experimental: intervención escolar
Intervención de apoyo educativo
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Una intervención escolar que se basa en el prometedor programa sueco SkolFam, pero se adapta al contexto escolar danés.
Los dos componentes principales del programa son a) una evaluación integral del niño, que incluye pruebas de las capacidades y dificultades cognitivas y académicas del niño, así como una evaluación del comportamiento del niño, las relaciones sociales relacionadas con la escuela y el bienestar, y b) un plan de intervención sistemático y dirigido individualmente, hecho en colaboración entre un psicólogo, los maestros y un maestro de educación especial en la escuela (por ejemplo, el consejero de lectura).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: 17 meses después del inicio de la intervención
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Prueba de lectura y prueba matemática.
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17 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 17 meses después del inicio de la intervención
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños IV y prueba de denominación de contingencia
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17 meses después del inicio de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bienestar
Periodo de tiempo: 17 meses después del inicio de la intervención
|
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
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17 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFI 2691
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .