- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02217072
Pedagogiske støttetiltak for omsorgsfulle barn
13. august 2014 oppdatert av: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
En randomisert kontrollert utprøving av pedagogiske støtteintervensjoner for barn i omsorg
En randomisert kontrollert studie av to ulike pedagogiske støtteintervensjoner utviklet for barn i fosterhjem (6-13 år).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie av to ulike pedagogiske støtteintervensjoner utviklet for barn i fosterhjem (6-13 år).
Den ene intervensjonen er skolebasert og involverer et team av fagpersoner ved barnets skole, og den andre er en hjemmebasert veiledningstiltak gitt av fosterforeldrene.
Deltakerne i studien er fordelt på tre grupper (de to intervensjonsgruppene og kontrollgruppen).
Basert på kraftberegning tar vi sikte på å rekruttere ca. 180-200 fosterbarn, deres fosterforeldre og offentlige skoler til å delta i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1052
- Rekruttering
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Ta kontakt med:
- Helle Hansen
- Telefonnummer: +45 33480927
- E-post: heh@sfi.dk
-
Ta kontakt med:
- Misja Eiberg
- Telefonnummer: 33480819
- E-post: mei@sfi.dk
-
Hovedetterforsker:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 6-13
- fosterhjemsplassering
- plassering i en deltakerkommune
Ekskluderingskriterier:
- overbevisende utviklingsforstyrrelser
- spesialpedagogiske elever
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Foreldre som veiledere
Pedagogisk støtteintervensjon
|
En hjemmebasert intervensjon, bestående av et strukturert veiledningsprogram som lar fosterforeldre systematisk støtte fosterbarnets skoleprestasjoner.
Fosterforeldre vil delta på et introduksjonsseminar for veilederopplæring hvor de vil bli introdusert for relevant teori om læring og veiledning om veiledningspraksis.
Selve intervensjonen er utformet for å gi omtrent tre timer per uke med individuell hjemmebasert veiledning i en periode på 40 uker.
|
|
Eksperimentell: skoleintervensjon
Pedagogisk støtteintervensjon
|
En skolebasert intervensjon som bygger på det lovende svenske programmet SkolFam, men er tilpasset en dansk skolekontekst.
De to hovedkomponentene i programmet er a) helhetlig vurdering av barnet, som involverer testing av barnets kognitive og akademiske evner og vansker samt en evaluering av barnets atferd, skolerelaterte sosiale relasjoner og trivsel, og b) en systematisk og individuelt målrettet intervensjonsplan, laget i samarbeid mellom en psykolog, lærerne og en spesialpedagog på skolen (f.eks. leseveileder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 17 måneder etter intervensjonsstart
|
Leseprøve og matematisk prøve
|
17 måneder etter intervensjonsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: 17 måneder etter intervensjonsstart
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV og beredskapsnavngivningstest
|
17 måneder etter intervensjonsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
velvære
Tidsramme: 17 måneder etter intervensjonsstart
|
Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter
|
17 måneder etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SFI 2691
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .