- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02217072
Interventi di Sostegno Educativo per Bambini in Accoglienza
13 agosto 2014 aggiornato da: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Una sperimentazione controllata randomizzata di interventi di supporto educativo per i bambini in cura
Uno studio controllato randomizzato di due diversi interventi di supporto educativo sviluppati per i bambini in affidamento (età 6-13).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato di due diversi interventi di supporto educativo sviluppati per i bambini in affidamento (età 6-13).
Un intervento è scolastico e coinvolge un team di professionisti presso la scuola del bambino, l'altro è un intervento di tutoraggio domiciliare fornito dai genitori affidatari.
I partecipanti allo studio sono assegnati a tre gruppi (i due gruppi di intervento e il gruppo di controllo).
Sulla base del calcolo del potere miriamo a reclutare circa 180-200 bambini adottivi, i loro genitori adottivi e le scuole pubbliche per partecipare allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 1052
- Reclutamento
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Contatto:
- Helle Hansen
- Numero di telefono: +45 33480927
- Email: heh@sfi.dk
-
Contatto:
- Misja Eiberg
- Numero di telefono: 33480819
- Email: mei@sfi.dk
-
Investigatore principale:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 6-13
- collocamento in affido
- collocamento in un comune partecipante
Criteri di esclusione:
- disturbi dello sviluppo persuasivo
- studenti di educazione speciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: I genitori come tutor
Intervento di sostegno educativo
|
Un intervento domiciliare, costituito da un programma strutturato di tutoraggio che consente ai genitori affidatari di sostenere sistematicamente il rendimento scolastico del bambino in affido.
I genitori affidatari parteciperanno a un seminario introduttivo di formazione per tutor in cui verranno introdotti alla teoria pertinente sull'apprendimento e consigliati sulla pratica del tutoraggio.
L'intervento stesso è concepito per fornire circa tre ore settimanali di tutoraggio individuale domiciliare per un periodo di 40 settimane.
|
|
Sperimentale: intervento scolastico
Intervento di sostegno educativo
|
Un intervento scolastico che si basa sul promettente programma svedese SkolFam, ma è adattato al contesto scolastico danese.
Le due componenti principali del programma sono a) una valutazione completa del bambino, che comprende la verifica delle capacità e delle difficoltà cognitive e scolastiche del bambino, nonché una valutazione del comportamento del bambino, delle relazioni sociali e del benessere scolastico, e b) un piano di intervento sistematico e mirato individualmente, realizzato in collaborazione tra uno psicologo, gli insegnanti e un insegnante di educazione speciale presso la scuola (ad esempio, il consulente di lettura).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Test di lettura e test di matematica
|
17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: 17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV e Contingency Naming Test
|
17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
benessere
Lasso di tempo: 17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà
|
17 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFI 2691
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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