- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02217072
Oktatást támogató beavatkozások gondozott gyermekek számára
2014. augusztus 13. frissítette: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
A gondozott gyermekek oktatási támogató beavatkozásainak véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat két különböző oktatást támogató beavatkozásról, amelyet nevelőszülőknél (6-13 éves korig) fejlesztettek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat két különböző oktatást támogató beavatkozásról, amelyet nevelőszülőknél (6-13 éves korig) fejlesztettek ki.
Az egyik beavatkozás iskolai jellegű, és a gyermek iskolájában dolgozó szakemberekből álló csapat vesz részt, a másik pedig a nevelőszülők által nyújtott otthoni oktatói beavatkozás.
A vizsgálatban résztvevőket három csoportba osztják (a két intervenciós csoport és a kontrollcsoport).
A teljesítményszámítás alapján mintegy 180-200 nevelt gyermeket, nevelőszülőt és állami iskolát szeretnénk bevonni a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1052
- Toborzás
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Helle Hansen
- Telefonszám: +45 33480927
- E-mail: heh@sfi.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Misja Eiberg
- Telefonszám: 33480819
- E-mail: mei@sfi.dk
-
Kutatásvezető:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-13 éves korig
- nevelőszülői elhelyezés
- részt vevő településen történő elhelyezés
Kizárási kritériumok:
- meggyőző fejlődési zavarok
- gyógypedagógiai hallgatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: A szülők mint oktatók
Oktatást támogató beavatkozás
|
Otthoni beavatkozás, amely egy strukturált oktatói programot tartalmaz, amely lehetővé teszi a nevelőszülők számára, hogy szisztematikusan támogassák a nevelt gyermek iskolai teljesítményét.
A nevelőszülők egy bevezető oktatóképző szemináriumon vesznek részt, amelyen megismerkednek a tanulással kapcsolatos releváns elméletekkel, és tanácsot kapnak a korrepetálási gyakorlattal kapcsolatban.
Magát a beavatkozást úgy tervezték, hogy körülbelül heti három órás egyéni otthoni korrepetálást biztosítson 40 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: iskolai beavatkozás
Oktatást támogató beavatkozás
|
Iskolai alapú beavatkozás, amely az ígéretes svéd SkolFam programra épít, de igazodik a dán iskolai környezethez.
A program két fő összetevője a) a gyermek átfogó felmérése, amely magában foglalja a gyermek kognitív és tanulmányi képességeinek és nehézségeinek vizsgálatát, valamint a gyermek viselkedésének, az iskolához kapcsolódó szociális kapcsolatainak és jólétének értékelését, valamint b) szisztematikus és egyénre szabott beavatkozási terv, amely a pszichológus, a tanárok és az iskola gyógypedagógusa (pl. olvasási tanácsadó) együttműködésével készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Olvasási teszt és matematikai teszt
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkciók
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV és Contingency Nameing Test
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jólét
Időkeret: 17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Erősségek és nehézségek kérdőív
|
17 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFI 2691
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .