- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02217072
Educatieve ondersteuningsinterventies voor kinderen in de zorg
13 augustus 2014 bijgewerkt door: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van educatieve ondersteuningsinterventies voor kinderen in de zorg
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee verschillende educatieve ondersteuningsinterventies ontwikkeld voor kinderen in pleeggezinnen (leeftijd 6-13).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee verschillende educatieve ondersteuningsinterventies ontwikkeld voor kinderen in pleeggezinnen (leeftijd 6-13).
De ene interventie is op school en omvat een team van professionals op de school van het kind, en de andere is een thuisbegeleidingsinterventie die door de pleegouders wordt gegeven.
De deelnemers aan het onderzoek worden ingedeeld in drie groepen (de twee interventiegroepen en de controlegroep).
Op basis van powerberekeningen streven we ernaar om ongeveer 180-200 pleegkinderen, hun pleegouders en openbare scholen te werven voor deelname aan het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1052
- Werving
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Contact:
- Helle Hansen
- Telefoonnummer: +45 33480927
- E-mail: heh@sfi.dk
-
Contact:
- Misja Eiberg
- Telefoonnummer: 33480819
- E-mail: mei@sfi.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 6-13
- plaatsing in een pleeggezin
- plaatsing in een deelnemende gemeente
Uitsluitingscriteria:
- persuasieve ontwikkelingsstoornissen
- speciaal onderwijs leerlingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Ouders als begeleiders
Interventie voor onderwijsondersteuning
|
Een thuisinterventie, bestaande uit een gestructureerd begeleidingsprogramma waarmee pleegouders systematisch de schoolprestaties van het pleegkind kunnen ondersteunen.
Pleegouders zullen een inleidend tutortrainingsseminar bijwonen, waar ze kennis zullen maken met de relevante theorie over leren en advies krijgen over de praktijk van tutoring.
De interventie zelf is ontworpen om gedurende 40 weken ongeveer drie uur per week individuele thuisbegeleiding te geven.
|
Experimenteel: tussenkomst van school
Interventie voor onderwijsondersteuning
|
Een schoolgebaseerde interventie die voortbouwt op het veelbelovende Zweedse programma SkolFam, maar aangepast is aan een Deense schoolcontext.
De twee hoofdcomponenten van het programma zijn a) uitgebreide beoordeling van het kind, waarbij de cognitieve en academische vaardigheden en moeilijkheden van het kind worden getest, evenals een evaluatie van het gedrag, de schoolgerelateerde sociale relaties en het welzijn van het kind, en b) een systematisch en individueel gericht interventieplan, gemaakt in samenwerking tussen een psycholoog, de leerkrachten en een leerkracht speciaal onderwijs op school (bijvoorbeeld de leesbegeleider).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 17 maanden na start interventie
|
Leestoets en rekentoets
|
17 maanden na start interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: 17 maanden na start interventie
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV en Contingency Naming Test
|
17 maanden na start interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
welzijn
Tijdsspanne: 17 maanden na start interventie
|
De vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
|
17 maanden na start interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFI 2691
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leerproblemen
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; OCB MediaVoltooidKwaliteitsverbetering | Aan het leren | e-learningVerenigd Koninkrijk
-
Orsi AcademyVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendActinische keratosen | Dermatologie | E-learningNederland
-
Kerman University of Medical SciencesVoltooidVoorspelling van hypothyreoïdiepatiënten met behulp van machine learning-algoritmen | Identificatie van belangrijke symptomen van hypothyreoïdieIran, Islamitische Republiek
-
BrainswayOnbekendGegevensverzameling voor het faciliteren van machine learning-algoritmen voor gepersonaliseerde behandelingVerenigde Staten
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | Pathologische volledige respons | Neoadjuvante chemo-immunotherapie | Deep Learning-model
-
Sun Yat-sen UniversityWervingDeep Learning-modelChina
-
Bahria UniversityWervingCovid-19 | Medisch student | E-learningPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingBeschrijf typische grijswaarden/kleurendoppler-echografiekenmerken van zwangerschaps-trofoblastische neoplasie bij het Amerikaanse onderzoek | Om te beoordelen of er bij de Amerikaanse baseline-scan verschillen zijn tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog... en andere voorwaardenItalië
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityWervingOntwikkel een op CT gebaseerd tumorontluikend voorspellend model voor blaaskanker met behulp van deep learning-algoritmenChina
Klinische onderzoeken op Ouders als begeleiders
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.Onbekend
-
Istanbul UniversityOnbekend
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaVoltooidPerioperatieve/postoperatieve complicaties | Vasculaire toegangscomplicatieItalië
-
Ziv HospitalOnbekendSchildklier knobbeltjeIsraël
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten