- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02217072
Interventions de soutien éducatif pour les enfants pris en charge
13 août 2014 mis à jour par: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Un essai contrôlé randomisé d'interventions de soutien éducatif pour les enfants pris en charge
Une étude contrôlée randomisée de deux interventions de soutien éducatif différentes développées pour les enfants en famille d'accueil (6-13 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée de deux interventions de soutien éducatif différentes développées pour les enfants en famille d'accueil (6-13 ans).
Une intervention est en milieu scolaire et implique une équipe de professionnels à l'école de l'enfant, et l'autre est une intervention de tutorat à domicile fournie par les parents d'accueil.
Les participants à l'étude sont répartis en trois groupes (les deux groupes d'intervention et le groupe témoin).
Sur la base du calcul de puissance, nous visons à recruter environ 180 à 200 enfants en famille d'accueil, leurs parents d'accueil et les écoles publiques pour participer à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Copenhagen, Danemark, 1052
- Recrutement
- SFI - The Danish National Centre for Social Research
-
Contact:
- Helle Hansen
- Numéro de téléphone: +45 33480927
- E-mail: heh@sfi.dk
-
Contact:
- Misja Eiberg
- Numéro de téléphone: 33480819
- E-mail: mei@sfi.dk
-
Chercheur principal:
- Misja Eiberg, Ph.d. fellow
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6-13 ans
- placement en famille d'accueil
- placement dans une municipalité participante
Critère d'exclusion:
- troubles du développement persuasif
- élèves de l'éducation spéciale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Les parents comme tuteurs
Intervention de soutien éducatif
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Une intervention à domicile, comprenant un programme de tutorat structuré qui permet aux parents d'accueil de soutenir systématiquement le rendement scolaire de l'enfant en famille d'accueil.
Les parents d'accueil assisteront à un séminaire d'introduction à la formation des tuteurs au cours duquel ils seront initiés à la théorie pertinente sur l'apprentissage et conseillés sur la pratique du tutorat.
L'intervention elle-même est conçue pour fournir environ trois heures par semaine de tutorat individuel à domicile pendant une période de 40 semaines.
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Expérimental: intervention scolaire
Intervention de soutien éducatif
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Une intervention en milieu scolaire qui s'appuie sur le programme suédois prometteur SkolFam, mais qui est adaptée au contexte scolaire danois.
Les deux principales composantes du programme sont a) une évaluation complète de l'enfant, impliquant des tests des capacités et des difficultés cognitives et scolaires de l'enfant ainsi qu'une évaluation du comportement de l'enfant, des relations sociales liées à l'école et du bien-être, et b) un plan d'intervention systématique et individualisé, réalisé en collaboration entre un psychologue, les enseignants et un éducateur spécialisé de l'école (ex. : le conseiller en lecture).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance académique
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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Test de lecture et test de mathématiques
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17 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions cognitives
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants IV et test de dénomination de contingence
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17 mois après le début de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bien-être
Délai: 17 mois après le début de l'intervention
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés
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17 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misja Eiberg, Ph.d. fellow, SFI - The Danish National Centre for Social Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SFI 2691
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .