Prospektivní vyšetřování osy VWF-ADAMTS 13 u akutního ischemického poranění mozku (TIA a mrtvice).
15. srpna 2014 aktualizováno: University College, London
U pacientů s akutní mrtvicí nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA) budou měřeny parametry související s von Willebrandovým faktorem, včetně antigenu VWF, aktivity, FVIII:c a propeptidů, hladiny ADAMTS13 a multimery VWF v případech, kdy byl snížen ADAMTS 13.
Globální hemostáza bude hodnocena pomocí tvorby trombinu a zkoumán vztah mezi zvýšenou tvorbou trombinu a VWF.
Generování trombinu bude provedeno před a po filtraci na přítomnost prokoagulačních mikročástic.
Tyto parametry budou vyšetřovány akutně, při prezentaci a v rekonvalescenci; kromě toho může být informativní účinek na tyto parametry léčby, jako je trombolýza.
Korelace mezi naměřenými parametry a nepříznivým klinickým výsledkem by byla použita k identifikaci markerů závažnosti a progrese ischemické cévní mozkové příhody a identifikaci potenciálních nových přístupů k léčbě, které by mohly zlepšit výsledek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Scully, PI
- Telefonní číslo: 07834322302
- E-mail: m.scully@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Debra Ellis
- E-mail: debra.ellis@uclh.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- UCLH
-
Kontakt:
- Marie SCULLY
- E-mail: m.scully@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny akutní příjmy s ?
mrtvice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let, kteří se projeví do 9 hodin od nástupu příznaků, budou přijati z jednotky pro hyperakutní iktu na UCLH.
- Pacienti, u kterých byla vyloučena cévní mozková příhoda nebo u kterých bylo diagnostikováno intracerebrální krvácení, mají být zahrnuti jako „kontrolní“. Definitivní diagnóza nebude hned při prezentaci zřejmá.
- Písemný souhlas bude získán od pacientů nebo jejich nejbližšího příbuzného, zejména u pacientů s afázií/dysfázií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti se systémovou vaskulitidou nebo aktivní malignitou budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mrtvice-ischemická
žádné zásahy
|
|
mrtvice - hemoragická
žádný zásah
|
|
mrtvice: nepotvrzeno
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda/TIA jsou spojeny se zvýšenými hladinami a aktivitou VWF a nízkými hladinami aktivity ADAMTS13.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Scully, UCLH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/0088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .