- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02219035
Una investigación prospectiva del eje VWF-ADAMTS 13 en la lesión cerebral isquémica aguda (AIT y accidente cerebrovascular).
15 de agosto de 2014 actualizado por: University College, London
En pacientes que presenten un accidente cerebrovascular agudo o ataques isquémicos transitorios (AIT), se medirán los parámetros relacionados con el factor de von Willebrand, incluidos el antígeno de FvW, la actividad, el FVIII:c y los propéptidos, los niveles de ADAMTS13 y los multímeros de FvW en los casos en los que se redujo ADAMTS 13.
La hemostasia global se evaluará utilizando la generación de trombina y se explorará la relación entre el aumento de la generación de trombina y el VWF.
La generación de trombina se realizará antes y después de la filtración para detectar la presencia de micropartículas procoagulantes.
Estos parámetros se investigarán de forma aguda, en la presentación y en la convalecencia; además, el efecto sobre estos parámetros de tratamiento como la trombólisis puede ser informativo.
La correlación entre los parámetros medidos y el resultado clínico adverso se usaría para identificar marcadores de gravedad y progresión del accidente cerebrovascular isquémico y la identificación de nuevos enfoques terapéuticos potenciales que podrían mejorar el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Scully, PI
- Número de teléfono: 07834322302
- Correo electrónico: m.scully@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Debra Ellis
- Correo electrónico: debra.ellis@uclh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- UCLH
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Contacto:
- Marie SCULLY
- Correo electrónico: m.scully@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todas las admisiones agudas que presentan ?
ataque
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años que se presenten dentro de las 9 horas posteriores al inicio de los síntomas serán reclutados de la unidad de accidente cerebrovascular hiperagudo en UCLH.
- Los pacientes en los que se ha excluido un accidente cerebrovascular o en los que se ha diagnosticado una hemorragia intracerebral deben incluirse como "controles". El diagnóstico definitivo no será inmediatamente obvio en la presentación.
- Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes o de su familiar más cercano, particularmente en pacientes con afasia/disfasia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Se excluirán los pacientes con vasculitis sistémica o malignidad activa.
- Pacientes que no deseen participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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accidente cerebrovascular isquémico
sin intervenciones
|
accidente cerebrovascular - hemorrágico
Sin intervención
|
ictus: no confirmado
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos/AIT se asocian con mayores niveles y actividad de VWF y bajos niveles de actividad de ADAMTS13.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Scully, UCLH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/0088
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