Prospektywne badanie osi VWF-ADAMTS 13 w ostrym niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu (TIA i udar).
15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University College, London
U pacjentów z ostrym udarem mózgu lub przemijającymi napadami niedokrwiennymi (TIA) zostaną zmierzone parametry związane z czynnikiem von Willebranda, w tym antygen VWF, aktywność, FVIII:c i propeptydy, poziomy ADAMTS13 i multimery VWF w przypadkach, gdy poziom ADAMTS13 był obniżony.
Ogólna hemostaza zostanie oceniona przy użyciu wytwarzania trombiny i zbadana zostanie zależność między wzrostem wytwarzania trombiny a VWF.
Generowanie trombiny zostanie przeprowadzone przed i po filtracji na obecność mikrocząstek prokoagulantów.
Parametry te będą badane w trybie ostrym, podczas prezentacji i rekonwalescencji; ponadto pouczający może być wpływ na te parametry leczenia, takie jak tromboliza.
Korelacja między mierzonymi parametrami a niepożądanymi wynikami klinicznymi zostałaby wykorzystana do identyfikacji markerów ciężkości i progresji udaru niedokrwiennego oraz identyfikacji potencjalnych nowych podejść do terapii, które mogą poprawić wyniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- UCLH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie ostre przyjęcia z ?
udar
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat, którzy zgłoszą się w ciągu 9 godzin od wystąpienia objawów, będą rekrutowani z oddziału leczenia udarów o ostrym przebiegu w UCLH.
- Pacjentów, u których wykluczono udar mózgu lub u których zdiagnozowano krwotok śródmózgowy, należy włączyć jako „grupę kontrolną”. Ostateczna diagnoza nie będzie od razu oczywista podczas prezentacji.
- Pisemna zgoda będzie wymagana od pacjentów lub ich najbliższych krewnych, szczególnie w przypadku pacjentów z afazją/dysfazją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat
- Pacjenci z układowym zapaleniem naczyń lub aktywnym nowotworem zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
udar niedokrwienny
żadnych interwencji
|
|
udar -krwotoczny
bez interwencji
|
|
udar: niepotwierdzony
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostry udar niedokrwienny/TIA są związane ze zwiększonymi poziomami i aktywnością VWF oraz niskimi poziomami aktywności ADAMTS13.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Scully, UCLH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/0088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany