En prospektiv undersøkelse av VWF-ADAMTS 13-aksen ved akutt iskemisk hjerneskade (TIA og hjerneslag).
15. august 2014 oppdatert av: University College, London
Hos pasienter med akutt slag eller forbigående iskemiske angrep (TIA), vil von Willebrand faktorrelaterte parametere, inkludert VWF-antigen, aktivitet, FVIII:c og propeptider, ADAMTS13-nivåer og VWF-multimerer i tilfeller hvor ADAMTS 13 ble redusert, måles.
Global hemostase vil bli vurdert ved bruk av trombingenerering og forholdet mellom økt trombingenerering og VWF utforsket.
Trombingenerering vil bli utført før og etter filtrering for tilstedeværelse av prokoagulerende mikropartikler.
Disse parameterne vil bli undersøkt akutt, ved presentasjon og i rekonvalesens; i tillegg kan effekten på disse behandlingsparametrene som trombolyse være informativ.
Korrelasjon mellom målte parametere og uønsket klinisk utfall vil bli brukt til å identifisere markører for alvorlighetsgrad og progresjon av iskemisk hjerneslag og identifisering av potensielle nye tilnærminger til terapi som kan forbedre resultatet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- UCLH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle akutte innleggelser med ?
slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen >18 år som viser seg innen 9 timer etter symptomdebut vil bli rekruttert fra hyperakutt slagenheten ved UCLH.
- Pasienter hvor hjerneslag er utelukket eller hvor intracerebral blødning er diagnostisert, skal inkluderes som "kontroller". Den definitive diagnosen vil ikke være umiddelbart åpenbar ved presentasjon.
- Skriftlig samtykke vil innhentes fra pasienter eller deres nærmeste pårørende, spesielt hos pasienter med afasi/dysfasi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år
- Pasienter med systemisk vaskulitt eller aktiv malignitet vil bli ekskludert.
- Pasienter som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
slag-iskemisk
ingen inngrep
|
|
slag -hemorragisk
ingen inngrep
|
|
slag: ikke bekreftet
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt iskemisk slag/TIA er assosiert med økte nivåer og aktivitet av VWF og lave nivåer av ADAMTS13-aktivitet.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Scully, UCLH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/0088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .