Een prospectief onderzoek van de VWF-ADAMTS 13-as bij acuut ischemisch hersenletsel (TIA's en beroerte).
15 augustus 2014 bijgewerkt door: University College, London
Bij patiënten met acute beroerte of transient ischaemic attack (TIA) worden von Willebrand-factorgerelateerde parameters gemeten, waaronder VWF-antigeen, activiteit, FVIII:c en propeptiden, ADAMTS13-spiegels en VWF-multimeren in gevallen waarin ADAMTS 13 verlaagd was.
Globale hemostase zal worden beoordeeld met behulp van trombinegeneratie en de relatie tussen verhoogde trombinegeneratie en VWF wordt onderzocht.
Trombine generatie zal worden uitgevoerd voor en na filtratie voor de aanwezigheid van procoagulante micropartikels.
Deze parameters zullen acuut, bij presentatie en herstel worden onderzocht; bovendien kan het effect op deze parameters van behandeling, zoals trombolyse, informatief zijn.
Correlatie tussen gemeten parameters en ongunstige klinische uitkomst zou worden gebruikt om markers van de ernst en progressie van ischemische beroerte te identificeren en om potentiële nieuwe benaderingen van therapie te identificeren die de uitkomst zouden kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- UCLH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle acute opnames met ?
hartinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die zich binnen 9 uur na het begin van de symptomen presenteren, worden gerekruteerd uit de hyperacute stroke unit van UCLH.
- Patiënten bij wie een beroerte is uitgesloten of bij wie een intracerebrale bloeding is vastgesteld, dienen als 'controle' te worden opgenomen. De definitieve diagnose zal bij presentatie niet meteen duidelijk zijn.
- Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van patiënten of hun naaste familielid, met name bij patiënten met afasie/dysfasie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar oud
- Patiënten met systemische vasculitis of actieve maligniteit worden uitgesloten.
- Patiënten die niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
beroerte-ischemisch
geen tussenkomsten
|
|
beroerte - hemorragisch
geen tussenkomst
|
|
beroerte: niet bevestigd
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acute ischemische beroerte/TIA's worden in verband gebracht met verhoogde niveaus en activiteit van VWF en lage niveaus van ADAMTS13-activiteit.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Scully, UCLH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/0088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .