A VWF-ADAMTS 13 tengely prospektív vizsgálata akut ischaemiás agysérülésben (TIA és stroke).
2014. augusztus 15. frissítette: University College, London
Azoknál a betegeknél, akiknél akut stroke vagy tranziens ischaemiás rohamok (TIA) jelentkeznek, a von Willebrand faktorral kapcsolatos paramétereket mérik, beleértve a VWF-antigént, az aktivitást, a FVIII:c-t és a propeptideket, az ADAMTS13-szinteket és a VWF-multimereket azokban az esetekben, amikor az ADAMTS 13 csökkent.
A globális vérzéscsillapítást a trombinképződés alapján értékelik, és feltárják a fokozott trombinképződés és a VWF közötti kapcsolatot.
A trombintermelést a szűrés előtt és után végezzük a prokoaguláns mikrorészecskék jelenlétére.
Ezeket a paramétereket akut módon, a bemutatáskor és a lábadozáskor vizsgáljuk; ezen túlmenően a kezelés, például a trombolízis ezen paramétereire gyakorolt hatás informatív lehet.
A mért paraméterek és a kedvezőtlen klinikai kimenetel közötti korrelációt az ischaemiás stroke súlyosságának és progressziójának markereinek azonosítására, valamint a lehetséges új terápiás megközelítések azonosítására használnák fel, amelyek javíthatják a kimenetelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Scully, PI
- Telefonszám: 07834322302
- E-mail: m.scully@ucl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Debra Ellis
- E-mail: debra.ellis@uclh.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- UCLH
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie SCULLY
- E-mail: m.scully@ucl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden akut felvétel esetén ?
stroke
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat a 18 év feletti betegeket, akik a tünetek megjelenésétől számított 9 órán belül jelentkeznek, az UCLH hiperakut stroke osztályáról vesznek fel.
- Azokat a betegeket, akiknél a stroke-ot kizárták, vagy akiknél intracerebrális vérzést diagnosztizáltak, „kontrollként” kell szerepeltetni. A végleges diagnózis nem lesz azonnal nyilvánvaló a bemutatáskor.
- A betegektől vagy legközelebbi hozzátartozóiktól írásos beleegyezést kell beszerezni, különösen az afáziás/dysfáziás betegek esetében.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A szisztémás vasculitisben vagy aktív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
- Azon betegek, akik nem kívánnak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
stroke-ischaemiás
nincs beavatkozás
|
|
stroke - vérzéses
nincs beavatkozás
|
|
stroke: nincs megerősítve
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut ischaemiás stroke/TIA-k a VWF fokozott szintjével és aktivitásával, valamint az ADAMTS13 aktivitás alacsony szintjével járnak.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Scully, UCLH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve