- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219035
Uma investigação prospectiva do eixo VWF-ADAMTS 13 na lesão cerebral isquêmica aguda (AITs e AVC).
15 de agosto de 2014 atualizado por: University College, London
Em pacientes com AVC agudo ou ataques isquêmicos transitórios (AIT), serão medidos os parâmetros relacionados ao fator de von Willebrand, incluindo antígeno VWF, atividade, FVIII:c e propeptídeos, níveis de ADAMTS13 e multímeros de VWF nos casos em que o ADAMTS 13 foi reduzido.
A hemostasia global será avaliada usando a geração de trombina e explorada a relação entre o aumento da geração de trombina e o VWF.
A geração de trombina será realizada pré e pós filtração para a presença de micropartículas pró-coagulantes.
Esses parâmetros serão investigados agudamente, na apresentação e na convalescença; além disso, o efeito sobre esses parâmetros de tratamento, como a trombólise, pode ser informativo.
A correlação entre os parâmetros medidos e o resultado clínico adverso seria usada para identificar marcadores de gravidade e progressão do AVC isquêmico e identificação de novas abordagens terapêuticas em potencial que poderiam melhorar o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- UCLH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as admissões agudas apresentando ?
AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade que se apresentem até 9 horas após o início dos sintomas serão recrutados da unidade de AVC hiperagudo da UCLH.
- Os pacientes nos quais o AVC foi excluído ou nos quais a hemorragia intracerebral foi diagnosticada devem ser incluídos como 'controles'. O diagnóstico definitivo não será imediatamente óbvio na apresentação.
- O consentimento por escrito será obtido dos pacientes ou de seus parentes mais próximos, principalmente em pacientes com afasia/disfasia.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Pacientes com vasculite sistêmica ou malignidade ativa serão excluídos.
- Pacientes que não desejam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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acidente vascular cerebral isquêmico
sem intervenções
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AVC - hemorrágico
nenhuma intervenção
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AVC: não confirmado
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AVC isquêmico agudo/AITs estão associados a níveis e atividade aumentados de VWF e níveis baixos de atividade de ADAMTS13.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Scully, UCLH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/0088
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