Проспективное исследование оси VWF-ADAMTS 13 при острой ишемической травме головного мозга (ТИА и инсульте).
15 августа 2014 г. обновлено: University College, London
У пациентов с острым инсультом или транзиторными ишемическими атаками (ТИА) будут измеряться параметры, связанные с фактором фон Виллебранда, включая антиген ФВ, активность, FVIII:c и пропептиды, уровни ADAMTS13 и мультимеры ФВ в случаях, когда ADAMTS 13 был снижен.
Глобальный гемостаз будет оцениваться с использованием образования тромбина и изучения взаимосвязи между увеличением образования тромбина и фактором Виллебранда.
Генерация тромбина будет проводиться до и после фильтрации на наличие прокоагулянтных микрочастиц.
Эти параметры будут исследованы остро, при поступлении и в период выздоровления; кроме того, информативным может быть влияние на такие параметры лечения, как тромболизис.
Корреляция между измеренными параметрами и неблагоприятным клиническим исходом будет использоваться для определения маркеров тяжести и прогрессирования ишемического инсульта и выявления потенциальных новых подходов к терапии, которые могут улучшить исход.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- UCLH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все острые госпитализации с ?
гладить
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет, поступившие в течение 9 часов после появления симптомов, будут набраны из отделения сверхострого инсульта в UCLH.
- Пациенты, у которых был исключен инсульт или у которых было диагностировано внутримозговое кровоизлияние, должны быть включены в качестве «контроля». Окончательный диагноз не будет сразу очевиден при поступлении.
- Письменное согласие будет получено от пациентов или их ближайших родственников, особенно у пациентов с афазией/дисфазией.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с системным васкулитом или активным злокачественным новообразованием будут исключены.
- Пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инсульт-ишемический
никаких вмешательств
|
|
инсульт-геморрагический
без вмешательства
|
|
инсульт: не подтверждено
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острый ишемический инсульт/ТИА связаны с повышенным уровнем и активностью фактора Виллебранда и низким уровнем активности ADAMTS13.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Scully, UCLH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/0088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .