- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02219035
VWF-ADAMTS 13 -akselin tuleva tutkimus akuutissa iskeemisessä aivovauriossa (TIA:t ja aivohalvaus).
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: University College, London
Potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA), mitataan von Willebrand -tekijään liittyvät parametrit, mukaan lukien VWF-antigeeni, aktiivisuus, FVIII:c ja propeptidit, ADAMTS13-tasot ja VWF-multimeerit tapauksissa, joissa ADAMTS 13 oli vähentynyt.
Globaali hemostaasi arvioidaan käyttämällä trombiinin muodostumista ja tutkitaan lisääntyneen trombiinin muodostumisen ja VWF:n välistä suhdetta.
Trombiinin muodostus suoritetaan ennen suodatusta ja sen jälkeen prokoagulanttimikrohiukkasten läsnäolon varmistamiseksi.
Nämä parametrit tutkitaan akuutisti, esittelyn yhteydessä ja toipumisen aikana; lisäksi vaikutus näihin hoidon parametreihin, kuten trombolyysiin, voi olla informatiivinen.
Mitattujen parametrien ja haitallisten kliinisten tulosten välistä korrelaatiota käytettäisiin iskeemisen aivohalvauksen vaikeusasteen ja etenemisen merkkiaineiden tunnistamiseen ja mahdollisten uusien hoitomuotojen tunnistamiseen, jotka voivat parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- UCLH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki akuutit vastaanotot, joissa esiintyy ?
aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ilmaantuvat 9 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, rekrytoidaan UCLH:n hyperakuutin aivohalvauksen yksiköstä.
- Potilaat, joilta aivohalvaus on suljettu pois tai joilla on diagnosoitu aivoverenvuoto, on sisällytettävä "kontrolliin". Lopullinen diagnoosi ei ole heti ilmeinen esittelyssä.
- Kirjallinen suostumus hankitaan potilailta tai heidän lähimmältä sukulaiselta, erityisesti potilailta, joilla on afasia/dysfasia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on systeeminen vaskuliitti tai aktiivinen maligniteetti, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aivohalvaus-iskeeminen
ei interventioita
|
|
aivohalvaus - verenvuoto
ei väliintuloa
|
|
aivohalvaus: ei vahvistettu
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutit iskeemiset aivohalvaukset/TIA:t liittyvät VWF:n lisääntyneisiin tasoihin ja aktiivisuuteen sekä ADAMTS13-aktiivisuuden alhaisiin tasoihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Scully, UCLH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/0088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation