En prospektiv undersøgelse af VWF-ADAMTS 13-aksen ved akut iskæmisk hjerneskade (TIA og slagtilfælde).
15. august 2014 opdateret af: University College, London
Hos patienter med akut slagtilfælde eller forbigående iskæmiske angreb (TIA), vil von Willebrand faktor-relaterede parametre, herunder VWF-antigen, aktivitet, FVIII:c og propeptider, ADAMTS13-niveauer og VWF-multimerer i tilfælde, hvor ADAMTS 13 var reduceret, blive målt.
Global hæmostase vil blive vurderet ved hjælp af thrombingenerering og sammenhængen mellem øget thrombingenerering og VWF udforsket.
Thrombingenerering vil blive udført før og efter filtrering for tilstedeværelsen af prokoagulerende mikropartikler.
Disse parametre vil blive undersøgt akut, ved præsentation og i rekonvalescens; desuden kan effekten på disse behandlingsparametre, såsom trombolyse, være informativ.
Korrelation mellem målte parametre og ugunstigt klinisk resultat vil blive brugt til at identificere markører for sværhedsgrad og progression af iskæmisk slagtilfælde og identifikation af potentielle nye tilgange til terapi, der kan forbedre resultatet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- UCLH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle akutte indlæggelser med ?
slag
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år, der viser sig inden for 9 timer efter symptomernes begyndelse, vil blive rekrutteret fra afdelingen for hyperakut slagtilfælde på UCLH.
- Patienter, hos hvem slagtilfælde er blevet udelukket, eller hos hvem der er diagnosticeret intracerebral blødning, skal inkluderes som 'kontroller'. Den endelige diagnose vil ikke umiddelbart være indlysende ved præsentationen.
- Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienter eller deres nærmeste pårørende, især hos patienter med afasi/dysfasi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter med systemisk vaskulitis eller aktiv malignitet vil blive udelukket.
- Patienter, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
slagtilfælde-iskæmisk
ingen indgreb
|
|
slagtilfælde -hæmoragisk
intet indgreb
|
|
slagtilfælde: ikke bekræftet
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akut iskæmisk slagtilfælde/TIA er forbundet med øgede niveauer og aktivitet af VWF og lave niveauer af ADAMTS13-aktivitet.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Scully, UCLH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2014
Først opslået (Skøn)
18. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/0088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .