Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní management pro léčbu souběžného zneužívání alkoholu a drog

15. září 2018 aktualizováno: Michael McDonell, Washington State University

Výzkumný projekt P20 1 Contingency Management pro léčbu souběžně se vyskytujícího zneužívání alkoholu a drog

Contingency management (CM) je druh léčby používaný v oblasti zneužívání návykových látek. Chování pacientů je odměňováno za dodržování léčebného plánu. Jako přístup k léčbě vzešel management nepředvídaných událostí z tradic behaviorální terapie v oblasti duševního zdraví. Podle většiny hodnocení mají postupy řízení nepředvídaných událostí jeden z největších efektů ze všech intervencí v oblasti duševního zdraví a vzdělávání.

Účelem této studie je provést randomizovanou, kontrolovanou studii k vyhodnocení schopnosti kulturně přizpůsobené intervence zvládání nepředvídaných událostí (CM) zvýšit abstinenci alkoholu a drog u příslušníků kmene amerických Indiánů (AI) ze dvou venkovských rezervací na severozápadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Washington State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sebeidentifikace rasy jako indiána (AI)
  2. Vyhledávají léčbu závislosti na alkoholu a drogách v účastnické rezervaci
  3. Jsou starší 18 let
  4. Splnit kritéria DSM-IV diagnózy současné závislosti na alkoholu
  5. Současné zneužívání drog
  6. Po dobu trvání studie nejste těhotná nebo těhotenství neplánujete
  7. Mluví anglicky
  8. Mít schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Máte významné riziko nebezpečného abstinenčního syndromu, definovaného jako anamnéza detoxikace alkoholu nebo záchvatu během posledních 12 měsíců A vyjádření obav ze strany pacienta a/nebo poskytovatele zdravotní péče
  2. Splnit kritéria pro diagnostiku drogové závislosti DSM-IV
  3. Mají významné riziko nebezpečného odnětí drog a/nebo sami hlášené nebo lékařsky zdokumentované závažné odvykání od drog v posledních 6 měsících
  4. Máte jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, jako je organická porucha mozku, demence nebo psychotická porucha, o které hlavní zkoušející usoudí, že by ohrozil bezpečnou účast ve studii
  5. Dostáváte léky pod vedením lékaře k léčbě bolesti nebo jiného zdravotního stavu, u kterého je abstinence kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CM pro alkohol
Behaviorální: CM pro alkohol

Stupňující se posilování pro abstinenci alkoholu.

Alkohol-negativní účastníci CM vytáhnou žetony z misky obsahující 500 žetonů. Padesát procent žetonů řekne "dobrá práce!" nebo podobná povzbudivá fráze, 41,8 % žetonů povede k malé výhře, 8 % k velké výhře a 0,2 % k velké výhře.
EXPERIMENTÁLNÍ: CM pro drogy
Behaviorální: CM pro drogy

Eskalace posilování pro abstinenci drog.

Drogově negativní účastníci budou vyzváni, aby si vytáhli žetony z misky obsahující 500 žetonů. Padesát procent žetonů řekne "dobrá práce!" nebo podobná povzbudivá fráze, 41,8 % žetonů povede k malé výhře, 8 % k velké výhře a 0,2 % k velké výhře.
EXPERIMENTÁLNÍ: CM pro obě látky
Behaviorální: CM pro obě látky

Eskalace posilování pro abstinenci drog a alkoholu.

Drogově a alkoholově negativní účastníci budou vyzváni, aby si vytáhli žetony z misky obsahující 500 žetonů. Padesát procent žetonů řekne "dobrá práce!" nebo podobná povzbudivá fráze, 41,8 % žetonů povede k malé výhře, 8 % k velké výhře a 0,2 % k velké výhře.
JINÝ: Nepodmíněná skupina
Žádný CM pro žádnou látku, skupinu Non-Contingent (NC).
Behaviorální: Nepodmíněná skupina
Kompenzace pro účastníky kontrolní skupiny Nekontingentu je závislá pouze na poskytnutí vzorků moči, bez ohledu na to, zda jsou testy moči negativní na alkohol a/nebo drogy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence alkoholu a/nebo drog
Časové okno: 24 týdnů
Při každé studijní návštěvě budou odebrány vzorky moči a analyzovány na ethylglukuronid a léky. To pomáhá posoudit Contingency Management jako léčbu závislosti na alkoholu a/nebo drogách.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní údaje o užívání alkoholu a drog
Časové okno: 24 týdnů

Míry použité pro údaje o užívání alkoholu a drog, které si sami uvedli:

  1. Časová osa sledování alkoholu a drog (TLFB)
  2. Současné opatření proti zneužívání opioidů (COMM)
  3. Index závažnosti závislosti, indiánská verze (ASI-NAV)
24 týdnů
Použití jiných látek
Časové okno: 24 týdnů
Amfetamin, metamfetamin, kokain a marihuana budou měřeny stejnými postupy jako pro testy moči na alkohol a metabolity drog.
24 týdnů
Vlastní údaje o zdravotním chování
Časové okno: 24 týdnů

Budeme také shromažďovat sekundární výstupní údaje o zdravotním chování, které často koreluje se zneužíváním alkoholu a drog, s následujícími opatřeními:

  1. Časová osa Follow Back bude použita k posouzení denního počtu vykouřených cigaret.
  2. Stručná stupnice rizikového chování HIV
  3. Veteran's Rand - 12
  4. Vlastní hodnocení využití služeb
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření používaná pro popisné účely a pro posouzení úspěšnosti randomizace.
Časové okno: 24 týdnů
Budeme měřit psychopatologii pomocí Brief Symptom Inventory, nástroje pro sebe-reportáž, který bude hodnotit úrovně úzkosti, deprese, impulzivity, na začátku, abychom charakterizovali psychiatrickou závažnost vzorku, který byl použit v předchozích studiích amerických indiánů.
24 týdnů
Opatření používaná pro popisné účely a pro posouzení úspěšnosti randomizace.
Časové okno: 24 týdnů
Fagerströmův test závislosti na nikotinu bude měřit přítomnost a závažnost závislosti na nikotinu.
24 týdnů
Opatření používaná pro popisné účely a pro posouzení úspěšnosti randomizace
Časové okno: 24 týdnů
Zájem o abstinenci alkoholu a drog bude posuzován podle stupnice připravenosti na změnu a dychtivosti po léčbě.
24 týdnů
Opatření používaná pro popisné účely a pro posouzení úspěšnosti randomizace
Časové okno: 24 týdnů
Kromě toho budou na základní úrovni zavedena další demografická, kulturní opatření a opatření týkající se kouření cigaret a užívání alkoholu. Tato opatření jsou součástí základních opatření P20. Mezi tato měření patří Veteran's Rand-12 (již shromážděný jako součást protokolu této studie), Průzkum alkoholového systému sledování rizikových faktorů chování a demografické, kulturní a kuřácké chování (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike McDonell, PhD, Washington State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13210-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CM pro alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit