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併発するアルコールと薬物乱用の治療のための緊急事態管理

2018年9月15日 更新者:Michael McDonell、Washington State University

P20 研究課題 1 アルコールと薬物乱用の併発治療のためのコンティンジェンシー・マネジメント

コンティンジェンシー マネジメント (CM) は、薬物乱用の分野で使用される治療の一種です。 患者の行動は、治療計画の順守に対して報われます。 治療へのアプローチとして、コンティンジェンシー マネジメントはメンタルヘルスにおける行動療法の伝統から生まれました。 ほとんどの評価によると、緊急事態管理手順は、すべてのメンタルヘルスおよび教育的介入の中で最大の効果サイズの 1 つを生み出します。

この研究の目的は、文化的に調整された不測の事態管理 (CM) 介入が、北西部の 2 つの農村居留地からのアメリカン インディアン (AI) 部族のメンバーのアルコールと薬物の禁欲を高める能力を評価するために、無作為化比較試験を実施することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 人種をアメリカ インディアン (AI) として自己認識
  2. 参加予約でアルコール依存症や薬物乱用の治療を求めている
  3. 18歳以上
  4. 現在のアルコール依存症のDSM-IV診断の基準を満たす
  5. 現在の薬物乱用
  6. -妊娠していないか、研究期間中に妊娠する予定がある
  7. 英語を話す
  8. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある

除外基準:

  1. -過去12か月間のアルコール解毒または発作の履歴として定義され、患者および/または医療提供者による懸念の表明として定義される、危険なアルコール離脱の重大なリスクがある
  2. 薬物依存のDSM-IV診断基準を満たす
  3. -危険な薬物離脱の重大なリスクがある、および/または自己申告または医学的に文書化された過去6か月の薬物からの重度の離脱
  4. -器質的な脳障害、認知症、または精神病性障害などの医学的または精神医学的状態があり、治験責任医師が安全な研究への参加を危うくすると判断した
  5. -疼痛管理または禁酒が禁忌である別の病状のために医師の指示の下で薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:お酒のCM

アルコール禁酒のためのエスカレートする強化。

アルコール陰性の CM 参加者は、500 枚のチップが入ったボウルからチップを引き出します。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。

実験的:薬のCM

禁酒のためのエスカレートする強化。

薬物陰性の参加者は、500 個のチップが入ったボウルからチップを引き出すよう招待されます。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。

実験的:両物質のCM

薬物とアルコールの禁酒のエスカレートする強化。

薬物およびアルコール陰性の参加者は、500 個のチップが入ったボウルからチップを引き出すよう招待されます。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。

他の:非偶発グループ
いずれの物質も CM なし、非偶発的 (NC) グループ
非偶発的対照群の参加者の補償は、尿検査でアルコールや薬物が陰性かどうかに関係なく、尿サンプルの提供のみに依存します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証されたアルコールおよび/または薬物の禁欲
時間枠:24週間
研究訪問ごとに、尿サンプルが収集され、エチルグルクロニドと薬物について分析されます。 これは、アルコールおよび/または薬物依存症の治療法としての緊急事態管理の評価に役立ちます。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールと薬物の使用に関する自己申告データ
時間枠:24週間

アルコールと薬物の使用に関する自己申告データに使用される尺度:

  1. アルコールと薬物のタイムライン フォローバック (TLFB)
  2. 現在のオピオイド乱用対策 (COMM)
  3. 中毒重症度指数、ネイティブ アメリカン バージョン (ASI-NAV)
24週間
その他の物質の使用
時間枠:24週間
アンフェタミン、メタンフェタミン、コカイン、およびマリファナは、アルコールおよび薬物代謝物の尿検査について説明したのと同じ手順で測定されます。
24週間
健康行動に関する自己申告データ
時間枠:24週間

また、アルコールや薬物の乱用と頻繁に相関する健康行動に関する二次的な結果データを、次の方法で収集します。

  1. タイムライン フォローバックは、毎日の喫煙本数を評価するために使用されます。
  2. 簡単な HIV リスク行動尺度
  3. ベテランランド-12
  4. 自己申告サービス利用評価
24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度。
時間枠:24週間
アメリカインディアンの以前の研究で使用されたサンプルの精神医学的重症度を特徴付けるために、ベースラインで不安、うつ病、衝動性のレベルを評価する自己報告ツールである簡易症状インベントリで精神病理学を測定します。
24週間
説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度。
時間枠:24週間
ニコチン依存症の Fagerström テストでは、ニコチン依存症の存在と重症度を測定します。
24週間
説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度
時間枠:24週間
アルコールと薬物の禁欲への関心は、変化の準備段階と治療への熱意の尺度によって評価されます。
24週間
説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度
時間枠:24週間
さらに、他の人口統計学的、文化的、喫煙およびアルコール使用の測定値がベースラインで管理されます。 これらの対策は、P20 センター コア対策の一部です。 これらの措置には、退役軍人の Rand-12 (この研究のプロトコルの一部として既に収集されている)、行動危険因子監視システムのアルコール調査、および人口統計学的、文化的、および喫煙行動 (行動健康協同組合、中核的措置) が含まれます。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mike McDonell, PhD、Washington State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月10日

研究の完了 (実際)

2018年9月10日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月15日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13210-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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