併発するアルコールと薬物乱用の治療のための緊急事態管理
P20 研究課題 1 アルコールと薬物乱用の併発治療のためのコンティンジェンシー・マネジメント
コンティンジェンシー マネジメント (CM) は、薬物乱用の分野で使用される治療の一種です。 患者の行動は、治療計画の順守に対して報われます。 治療へのアプローチとして、コンティンジェンシー マネジメントはメンタルヘルスにおける行動療法の伝統から生まれました。 ほとんどの評価によると、緊急事態管理手順は、すべてのメンタルヘルスおよび教育的介入の中で最大の効果サイズの 1 つを生み出します。
この研究の目的は、文化的に調整された不測の事態管理 (CM) 介入が、北西部の 2 つの農村居留地からのアメリカン インディアン (AI) 部族のメンバーのアルコールと薬物の禁欲を高める能力を評価するために、無作為化比較試験を実施することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ
- Washington State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人種をアメリカ インディアン (AI) として自己認識
- 参加予約でアルコール依存症や薬物乱用の治療を求めている
- 18歳以上
- 現在のアルコール依存症のDSM-IV診断の基準を満たす
- 現在の薬物乱用
- -妊娠していないか、研究期間中に妊娠する予定がある
- 英語を話す
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準:
- -過去12か月間のアルコール解毒または発作の履歴として定義され、患者および/または医療提供者による懸念の表明として定義される、危険なアルコール離脱の重大なリスクがある
- 薬物依存のDSM-IV診断基準を満たす
- -危険な薬物離脱の重大なリスクがある、および/または自己申告または医学的に文書化された過去6か月の薬物からの重度の離脱
- -器質的な脳障害、認知症、または精神病性障害などの医学的または精神医学的状態があり、治験責任医師が安全な研究への参加を危うくすると判断した
- -疼痛管理または禁酒が禁忌である別の病状のために医師の指示の下で薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:お酒のCM
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アルコール禁酒のためのエスカレートする強化。 アルコール陰性の CM 参加者は、500 枚のチップが入ったボウルからチップを引き出します。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。 |
実験的:薬のCM
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禁酒のためのエスカレートする強化。 薬物陰性の参加者は、500 個のチップが入ったボウルからチップを引き出すよう招待されます。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。 |
実験的:両物質のCM
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薬物とアルコールの禁酒のエスカレートする強化。 薬物およびアルコール陰性の参加者は、500 個のチップが入ったボウルからチップを引き出すよう招待されます。 チップの 50% は「よくやった!」と言うでしょう。または同様の励ましの言葉で、チップの 41.8% で小賞、8% で大賞、0.2% でジャンボ賞となります。 |
他の:非偶発グループ
いずれの物質も CM なし、非偶発的 (NC) グループ
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非偶発的対照群の参加者の補償は、尿検査でアルコールや薬物が陰性かどうかに関係なく、尿サンプルの提供のみに依存します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証されたアルコールおよび/または薬物の禁欲
時間枠:24週間
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研究訪問ごとに、尿サンプルが収集され、エチルグルクロニドと薬物について分析されます。
これは、アルコールおよび/または薬物依存症の治療法としての緊急事態管理の評価に役立ちます。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールと薬物の使用に関する自己申告データ
時間枠:24週間
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アルコールと薬物の使用に関する自己申告データに使用される尺度:
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24週間
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その他の物質の使用
時間枠:24週間
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アンフェタミン、メタンフェタミン、コカイン、およびマリファナは、アルコールおよび薬物代謝物の尿検査について説明したのと同じ手順で測定されます。
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24週間
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健康行動に関する自己申告データ
時間枠:24週間
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また、アルコールや薬物の乱用と頻繁に相関する健康行動に関する二次的な結果データを、次の方法で収集します。
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度。
時間枠:24週間
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アメリカインディアンの以前の研究で使用されたサンプルの精神医学的重症度を特徴付けるために、ベースラインで不安、うつ病、衝動性のレベルを評価する自己報告ツールである簡易症状インベントリで精神病理学を測定します。
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24週間
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説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度。
時間枠:24週間
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ニコチン依存症の Fagerström テストでは、ニコチン依存症の存在と重症度を測定します。
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24週間
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説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度
時間枠:24週間
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アルコールと薬物の禁欲への関心は、変化の準備段階と治療への熱意の尺度によって評価されます。
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24週間
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説明目的および無作為化の成功を評価するために使用される尺度
時間枠:24週間
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さらに、他の人口統計学的、文化的、喫煙およびアルコール使用の測定値がベースラインで管理されます。
これらの対策は、P20 センター コア対策の一部です。
これらの措置には、退役軍人の Rand-12 (この研究のプロトコルの一部として既に収集されている)、行動危険因子監視システムのアルコール調査、および人口統計学的、文化的、および喫煙行動 (行動健康協同組合、中核的措置) が含まれます。
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mike McDonell, PhD、Washington State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13210-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
お酒のCMの臨床試験
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille Paysanne (PFP); The...積極的、募集していない
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完了ストレスと情報に対処するためのデジタル メンタル ヘルス リソース (ウェブサイト)アメリカ