Beredskabsledelse til behandling af samtidig forekommende alkohol- og stofmisbrug
P20 Forskningsprojekt 1 Beredskabsstyring til behandling af samtidig forekommende alkohol- og stofmisbrug
Beredskabshåndtering (CM) er en form for behandling, der anvendes på stofmisbrugsområdet. Patienternes adfærd belønnes for overholdelse af en behandlingsplan. Som en tilgang til behandling opstod beredskabshåndtering fra adfærdsterapitraditionerne inden for mental sundhed. Ved de fleste evalueringer producerer beredskabsstyringsprocedurer en af de største effektstørrelser ud af alle mentale sundheds- og pædagogiske interventioner.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere evnen af en kulturelt skræddersyet beredskabsstyring (CM) intervention til at øge alkohol- og narkotikaabstinensen blandt amerikanske indianere (AI) stammemedlemmer fra to landdistrikter i det nordvestlige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
- Washington State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificer race som amerikansk indianer (AI)
- Søger alkoholafhængighed og stofmisbrugsbehandling på en deltagende reservation
- Er 18 år eller ældre
- Opfyld kriterierne for DSM-IV diagnose af aktuel alkoholafhængighed
- Aktuelt stofmisbrug
- Er ikke gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
- Er engelsktalende
- Har mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har betydelig risiko for farlig alkoholabstinens, defineret som en historie med alkoholafvænning eller anfald inden for de sidste 12 måneder OG udtryk for bekymring fra patienten og/eller sundhedspersonalet
- Opfyld kriterier for DSM-IV diagnose af stofafhængighed
- Har betydelig risiko for abstinenser af farlige stoffer og/eller selvrapporteret eller medicinsk dokumenteret alvorlig abstinens fra stoffer inden for de sidste 6 måneder
- Har nogen medicinsk eller psykiatrisk tilstand, såsom organisk hjernelidelse, demens eller psykotisk lidelse, som den primære efterforsker vurderer vil kompromittere sikker deltagelse i undersøgelsen
- Modtager medicin under ledelse af en læge til smertebehandling eller en anden medicinsk tilstand, for hvilken medicinafholdenhed er kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CM for alkohol
|
Eskalerende forstærkning til alkoholafholdenhed. Alkoholnegative CM-deltagere trækker chips ud af en skål med 500 chips. Halvtreds procent af chipsene vil sige "godt arbejde!" eller en lignende opmuntrende sætning, vil 41,8% af jetonerne resultere i en lille præmie, 8% vil resultere i en stor præmie, og 0,2% vil resultere i en jumbopræmie. |
|
EKSPERIMENTEL: CM for stoffer
|
Eskalerende forstærkning for stofafholdenhed. Narkotikanegative deltagere vil blive inviteret til at trække chips ud af en skål med 500 chips. Halvtreds procent af chipsene vil sige "godt arbejde!" eller en lignende opmuntrende sætning, vil 41,8% af jetonerne resultere i en lille præmie, 8% vil resultere i en stor præmie, og 0,2% vil resultere i en jumbopræmie. |
|
EKSPERIMENTEL: CM for begge stoffer
|
Eskalerende forstærkning for stof- og alkoholafholdenhed. Stof- og alkoholnegative deltagere vil blive inviteret til at trække chips op af en skål med 500 chips. Halvtreds procent af chipsene vil sige "godt arbejde!" eller en lignende opmuntrende sætning, vil 41,8% af jetonerne resultere i en lille præmie, 8% vil resultere i en stor præmie, og 0,2% vil resultere i en jumbopræmie. |
|
ANDET: Ikke-kontingent gruppe
Ingen CM for nogen af stofferne, gruppen Non-Contingent (NC).
|
Kompensation til ikke-kontingent kontrolgruppedeltagere er kun afhængig af afgivelse af urinprøver, uanset om urinprøverne er negative for alkohol og/eller stoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verificeret alkohol- og/eller narkotikaabstinens
Tidsramme: 24 uger
|
Ved hvert studiebesøg vil urinprøver blive indsamlet og analyseret for ethylglucuronid og lægemidler.
Dette hjælper med at vurdere Contingency Management som en behandling for alkohol- og/eller stofafhængighed.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede data om alkohol- og stofbrug
Tidsramme: 24 uger
|
Mål anvendt til selvrapporterede data om alkohol- og stofbrug:
|
24 uger
|
|
Andet stofbrug
Tidsramme: 24 uger
|
Amfetamin, metamfetamin, kokain og marihuana vil blive målt ved de samme procedurer, der er beskrevet for urinprøver af alkohol- og stofmetabolitter.
|
24 uger
|
|
Selvrapporterede data om sundhedsadfærd
Tidsramme: 24 uger
|
Vi vil også indsamle sekundære udfaldsdata om sundhedsadfærd, der ofte korrelerer med alkohol- og stofmisbrug med følgende foranstaltninger:
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål, der bruges til beskrivende formål og til at vurdere succes med randomisering.
Tidsramme: 24 uger
|
Vi vil måle psykopatologi med Brief Symptom Inventory, et selvrapporteringsinstrument, der vil vurdere niveauer af angst, depression, impulsivitet, ved baseline for at karakterisere den psykiatriske sværhedsgrad af prøven, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser af amerikanske indianere.
|
24 uger
|
|
Mål, der bruges til beskrivende formål og til at vurdere succes med randomisering.
Tidsramme: 24 uger
|
Fagerström-testen for nikotinafhængighed vil måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af nikotinafhængighed.
|
24 uger
|
|
Mål, der bruges til beskrivende formål og til at vurdere succes med randomisering
Tidsramme: 24 uger
|
Interessen for alkohol- og stofafholdenhed vil blive vurderet af Scales of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale.
|
24 uger
|
|
Mål, der bruges til beskrivende formål og til at vurdere succes med randomisering
Tidsramme: 24 uger
|
Derudover vil andre demografiske, kulturelle og cigaretrygning- og alkoholforbrugsforanstaltninger blive administreret ved baseline.
Disse tiltag er en del af P20 Center Core-tiltagene.
Disse foranstaltninger omfatter Veteran's Rand-12 (allerede samlet som en del af denne undersøgelses protokol), Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey og demografisk, kulturel og rygeadfærd (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13210-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .