Noodbeheer voor de behandeling van gelijktijdig voorkomend alcohol- en drugsmisbruik
P20-onderzoeksproject 1 Noodbeheer voor de behandeling van gelijktijdig voorkomend alcohol- en drugsmisbruik
Contingency management (CM) is een type behandeling dat wordt gebruikt op het gebied van middelenmisbruik. Het gedrag van patiënten wordt beloond voor het naleven van een behandelplan. Als benadering van behandeling is contingentiemanagement voortgekomen uit de tradities van gedragstherapie in de geestelijke gezondheidszorg. Volgens de meeste evaluaties produceren noodbeheerprocedures een van de grootste effectgroottes van alle interventies op het gebied van geestelijke gezondheid en onderwijs.
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om het vermogen te evalueren van een op cultuur afgestemde interventie voor contingentiebeheer (CM) om de alcohol- en drugsonthouding te verhogen onder stamleden van de American Indian (AI) uit twee landelijke reservaten in het noordwesten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
- Washington State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ras zelf identificeren als American Indian (AI)
- Op zoek zijn naar een behandeling voor alcoholverslaving en drugsmisbruik bij een deelnemend reservaat
- 18 jaar of ouder zijn
- Voldoen aan criteria van DSM-IV-diagnose van huidige alcoholafhankelijkheid
- Actueel drugsmisbruik
- niet zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
- Zijn Engels sprekend
- De mogelijkheid hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een aanzienlijk risico hebben op gevaarlijke alcoholontwenning, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van alcoholontgifting of toevallen gedurende de laatste 12 maanden EN uiting van bezorgdheid door de patiënt en/of zorgverlener
- Voldoen aan criteria voor DSM-IV-diagnose van drugsverslaving
- Een aanzienlijk risico lopen op gevaarlijke ontwenning van drugs en/of zelfgerapporteerde of medisch gedocumenteerde ernstige ontwenning van drugs in de afgelopen 6 maanden
- Een medische of psychiatrische aandoening hebben, zoals een organische hersenaandoening, dementie of psychotische stoornis, waarvan de hoofdonderzoeker vaststelt dat deze veilige deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
- Geneesmiddelen krijgen onder leiding van een arts voor pijnbestrijding of een andere medische aandoening waarvoor onthouding van geneesmiddelen gecontra-indiceerd is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CM voor alcohol
|
Escalerende versterking voor alcoholonthouding. Alcohol-negatieve CM Deelnemers trekken fiches uit een bakje met 500 fiches. Vijftig procent van de fiches zegt "goed gedaan!" of een vergelijkbare bemoedigende zin, 41,8% van de fiches zal resulteren in een kleine prijs, 8% zal resulteren in een grote prijs en 0,2% zal resulteren in een jumboprijs. |
|
EXPERIMENTEEL: CM voor medicijnen
|
Escalerende versterking voor onthouding van drugs. Drugsnegatieve deelnemers worden uitgenodigd om fiches te trekken uit een schaal met 500 fiches. Vijftig procent van de fiches zegt "goed gedaan!" of een vergelijkbare bemoedigende zin, 41,8% van de fiches zal resulteren in een kleine prijs, 8% zal resulteren in een grote prijs en 0,2% zal resulteren in een jumboprijs. |
|
EXPERIMENTEEL: CM voor beide stoffen
|
Escalerende versterking voor onthouding van drugs en alcohol. Drugs- en alcoholnegatieve deelnemers worden uitgenodigd om fiches te trekken uit een schaal met 500 fiches. Vijftig procent van de fiches zegt "goed gedaan!" of een vergelijkbare bemoedigende zin, 41,8% van de fiches zal resulteren in een kleine prijs, 8% zal resulteren in een grote prijs en 0,2% zal resulteren in een jumboprijs. |
|
ANDER: Niet-voorwaardelijke groep
Geen CM voor beide stoffen, de Non-Contingent (NC) groep
|
Compensatie voor niet-voorwaardelijke deelnemers aan de controlegroep is alleen afhankelijk van het verstrekken van urinemonsters, ongeacht of de urinetesten negatief zijn voor alcohol en/of drugs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch geverifieerde onthouding van alcohol en/of drugs
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bij elk studiebezoek worden urinemonsters verzameld en geanalyseerd op ethylglucuronide en medicijnen.
Dit helpt bij het beoordelen van Contingency Management als een behandeling voor alcohol- en/of drugsverslaving.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde gegevens over alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: 24 weken
|
Maatregelen gebruikt voor zelfgerapporteerde gegevens over alcohol- en drugsgebruik:
|
24 weken
|
|
Ander middelengebruik
Tijdsspanne: 24 weken
|
Amfetamine, methamfetamine, cocaïne en marihuana zullen worden gemeten volgens dezelfde procedures die worden beschreven voor urinetests van alcohol- en drugsmetabolieten.
|
24 weken
|
|
Zelfgerapporteerde gegevens over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 24 weken
|
We zullen ook secundaire uitkomstgegevens verzamelen over gezondheidsgedrag dat vaak verband houdt met alcohol- en drugsmisbruik met de volgende maatregelen:
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen die worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden en om het succes van randomisatie te beoordelen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
We zullen psychopathologie meten met de Brief Symptom Inventory, een zelfrapportage-instrument dat de niveaus van angst, depressie en impulsiviteit bij aanvang zal beoordelen om de psychiatrische ernst van de steekproef te karakteriseren die is gebruikt in eerdere studies van Amerikaanse Indianen.
|
24 weken
|
|
Maatregelen die worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden en om het succes van randomisatie te beoordelen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid meet de aanwezigheid en ernst van nicotineafhankelijkheid.
|
24 weken
|
|
Maatregelen die worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden en om het succes van randomisatie te beoordelen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Interesse in alcohol- en drugsonthouding wordt beoordeeld aan de hand van de Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale.
|
24 weken
|
|
Maatregelen die worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden en om het succes van randomisatie te beoordelen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Daarnaast zullen bij baseline andere demografische, culturele en sigarettenrook- en alcoholgebruiksmetingen worden uitgevoerd.
Deze maatregelen zijn onderdeel van de P20 Centrum Kernmaatregelen.
Deze maatregelen omvatten de Veteran's Rand-12 (reeds verzameld als onderdeel van het protocol van deze studie), de Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey, en demografisch, cultureel en rookgedrag (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13210-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .