Gerenciamento de contingência para o tratamento do uso indevido de álcool e drogas concomitante
P20 Projeto de Pesquisa 1 Gestão de Contingência para o Tratamento do Uso Co-ocorrente de Álcool e Drogas
O gerenciamento de contingência (CM) é um tipo de tratamento usado no campo do abuso de substâncias. Os comportamentos dos pacientes são recompensados pela adesão a um plano de tratamento. Como abordagem de tratamento, o gerenciamento de contingências emergiu das tradições da terapia comportamental em saúde mental. Pela maioria das avaliações, os procedimentos de gerenciamento de contingência produzem um dos maiores tamanhos de efeito de todas as intervenções educacionais e de saúde mental.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado e controlado para avaliar a capacidade de uma intervenção de gerenciamento de contingência (MC) culturalmente adaptada para aumentar a abstinência de álcool e drogas entre membros tribais de índios americanos (AI) de duas reservas rurais no Noroeste.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos
- Washington State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Raça autoidentificada como índio americano (AI)
- Estão buscando tratamento para dependência de álcool e abuso de drogas em uma reserva participante
- Tem 18 anos ou mais
- Atende aos critérios do diagnóstico DSM-IV de dependência atual de álcool
- Abuso atual de drogas
- Não estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
- falam inglês
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Têm risco significativo de abstinência alcoólica perigosa, definida como história de desintoxicação alcoólica ou convulsão durante os últimos 12 meses E expressão de preocupação pelo paciente e/ou profissional de saúde
- Atende aos critérios para o diagnóstico de dependência de drogas do DSM-IV
- Tem risco significativo de abstinência de drogas perigosas e/ou auto-relato ou abstinência grave de drogas documentada clinicamente nos últimos 6 meses
- Ter qualquer condição médica ou psiquiátrica, como distúrbio cerebral orgânico, demência ou distúrbio psicótico, que o Investigador Principal determine que comprometeria a participação segura no estudo
- Estão recebendo medicamentos sob a direção de um médico para controle da dor ou outra condição médica para a qual a abstinência de drogas é contraindicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CM para álcool
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Reforço crescente para a abstinência de álcool. Participantes CM com álcool negativo tiram fichas de uma tigela contendo 500 fichas. Cinquenta por cento das fichas dirão "bom trabalho!" ou uma frase encorajadora semelhante, 41,8% das fichas resultarão em um prêmio pequeno, 8% resultarão em um prêmio grande e 0,2% resultarão em um prêmio enorme. |
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EXPERIMENTAL: CM para drogas
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Reforço crescente para a abstinência de drogas. Os participantes negativos para drogas serão convidados a retirar fichas de uma tigela contendo 500 fichas. Cinquenta por cento das fichas dirão "bom trabalho!" ou uma frase encorajadora semelhante, 41,8% das fichas resultarão em um prêmio pequeno, 8% resultarão em um prêmio grande e 0,2% resultarão em um prêmio enorme. |
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EXPERIMENTAL: CM para ambas as substâncias
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Reforço crescente para abstinência de drogas e álcool. Participantes que não usam drogas e álcool serão convidados a tirar fichas de uma tigela contendo 500 fichas. Cinquenta por cento das fichas dirão "bom trabalho!" ou uma frase encorajadora semelhante, 41,8% das fichas resultarão em um prêmio pequeno, 8% resultarão em um prêmio grande e 0,2% resultarão em um prêmio enorme. |
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OUTRO: Grupo não contingente
Nenhum CM para nenhuma das substâncias, o grupo Não Contingente (NC)
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A compensação para os participantes do grupo de controle não contingente depende apenas do fornecimento de amostras de urina, independentemente de os testes de urina serem negativos para álcool e/ou drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de álcool e/ou drogas verificada bioquimicamente
Prazo: 24 semanas
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Em cada visita do estudo, amostras de urina serão coletadas e analisadas para etil glicuronídeo e drogas.
Isso ajuda a avaliar o Gerenciamento de Contingência como um tratamento para dependência de álcool e/ou drogas.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados autorreferidos sobre uso de álcool e drogas
Prazo: 24 semanas
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Medidas usadas para dados autorrelatados sobre uso de álcool e drogas:
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24 semanas
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Uso de outras substâncias
Prazo: 24 semanas
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Anfetamina, metanfetamina, cocaína e maconha serão medidos pelos mesmos procedimentos descritos para testes de urina de álcool e metabólitos de drogas.
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24 semanas
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Dados autorreferidos sobre comportamentos de saúde
Prazo: 24 semanas
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Também coletaremos dados de resultados secundários sobre comportamentos de saúde que frequentemente se correlacionam com o uso indevido de álcool e drogas com as seguintes medidas:
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas usadas para fins descritivos e para avaliar o sucesso da randomização.
Prazo: 24 semanas
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Mediremos a psicopatologia com o Brief Symptom Inventory, um instrumento de autorrelato que avaliará os níveis de ansiedade, depressão, impulsividade, na linha de base para caracterizar a gravidade psiquiátrica da amostra que foi usada em estudos anteriores com índios americanos.
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24 semanas
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Medidas usadas para fins descritivos e para avaliar o sucesso da randomização.
Prazo: 24 semanas
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O Teste Fagerström de Dependência de Nicotina medirá a presença e a gravidade da dependência de nicotina.
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24 semanas
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Medidas usadas para fins descritivos e para avaliar o sucesso da randomização
Prazo: 24 semanas
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O interesse na abstinência de álcool e drogas será avaliado pela Escala de Prontidão para Estágios de Mudança e Prontidão para o Tratamento.
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24 semanas
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Medidas usadas para fins descritivos e para avaliar o sucesso da randomização
Prazo: 24 semanas
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Além disso, outras medidas demográficas, culturais e de tabagismo e uso de álcool serão administradas no início do estudo.
Essas medidas fazem parte das medidas do P20 Center Core.
Essas medidas incluem o Veteran's Rand-12 (já coletado como parte do protocolo deste estudo), a Pesquisa de Álcool do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais e comportamentos demográficos, culturais e de tabagismo (Cooperativa de Saúde Comportamental, Medidas Básicas).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13210-001
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