Notfallmanagement für die Behandlung von gleichzeitig auftretendem Alkohol- und Drogenmissbrauch
P20-Forschungsprojekt 1 Notfallmanagement zur Behandlung von gleichzeitig auftretendem Alkohol- und Drogenmissbrauch
Contingency Management (CM) ist eine Art der Behandlung, die im Bereich des Drogenmissbrauchs eingesetzt wird. Das Verhalten der Patienten wird für die Einhaltung eines Behandlungsplans belohnt. Als Behandlungsansatz entstand das Notfallmanagement aus den Traditionen der Verhaltenstherapie in der psychischen Gesundheit. Den meisten Evaluationen zufolge erzeugen Notfallmanagementverfahren eine der größten Effektgrößen aller psychischen Gesundheits- und Bildungsinterventionen.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, um die Fähigkeit einer kulturell zugeschnittenen Notfallmanagement (CM)-Intervention zu bewerten, die Alkohol- und Drogenabstinenz unter Stammesmitgliedern der Indianer (AI) aus zwei ländlichen Reservaten im Nordwesten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
- Washington State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rasse als American Indian (AI) identifizieren
- eine Behandlung für Alkoholabhängigkeit und Drogenmissbrauch in einer teilnehmenden Reservierung suchen
- 18 Jahre oder älter sind
- Erfüllen Sie die Kriterien der DSM-IV-Diagnose einer aktuellen Alkoholabhängigkeit
- Aktueller Drogenmissbrauch
- für die Dauer der Studie nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Sind Englisch sprechend
- Die Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie ein erhebliches Risiko eines gefährlichen Alkoholentzugs, definiert als eine Vorgeschichte von Alkoholentgiftung oder Krampfanfällen in den letzten 12 Monaten UND Ausdruck von Besorgnis durch den Patienten und / oder Gesundheitsdienstleister
- Erfüllen Sie die Kriterien für die DSM-IV-Diagnose der Drogenabhängigkeit
- Sie haben in den letzten 6 Monaten ein erhebliches Risiko für einen gefährlichen Drogenentzug und/oder einen selbstberichteten oder medizinisch dokumentierten schweren Drogenentzug
- Haben Sie einen medizinischen oder psychiatrischen Zustand, wie z. B. eine organische Hirnstörung, Demenz oder psychotische Störung, von dem der Hauptprüfarzt feststellt, dass dies die sichere Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Medikamente unter der Anweisung eines Arztes zur Schmerzbehandlung oder einer anderen Erkrankung erhalten, für die eine Medikamentenabstinenz kontraindiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: CM für Alkohol
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Eskalierende Verstärkung für Alkoholabstinenz. Alkohol-negative CM-Teilnehmer ziehen Chips aus einer Schüssel mit 500 Chips. Fünfzig Prozent der Chips werden sagen: "gute Arbeit!" oder ähnlich ermutigend, 41,8 % der Chips führen zu einem kleinen Preis, 8 % zu einem großen Preis und 0,2 % zu einem Jumbo-Preis. |
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EXPERIMENTAL: CM für Drogen
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Eskalierende Verstärkung für Drogenabstinenz. Drogennegative Teilnehmer werden eingeladen, Chips aus einer Schüssel mit 500 Chips zu ziehen. Fünfzig Prozent der Chips werden sagen: "gute Arbeit!" oder ähnlich ermutigend, 41,8 % der Chips führen zu einem kleinen Preis, 8 % zu einem großen Preis und 0,2 % zu einem Jumbo-Preis. |
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EXPERIMENTAL: CM für beide Substanzen
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Eskalierende Verstärkung für Drogen- und Alkoholabstinenz. Drogen- und alkoholnegative Teilnehmer werden eingeladen, Chips aus einer Schüssel mit 500 Chips zu ziehen. Fünfzig Prozent der Chips werden sagen: "gute Arbeit!" oder ähnlich ermutigend, 41,8 % der Chips führen zu einem kleinen Preis, 8 % zu einem großen Preis und 0,2 % zu einem Jumbo-Preis. |
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ANDERE: Nicht bedingte Gruppe
Kein CM für beide Substanzen, die Non-Contingent (NC)-Gruppe
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Die Entschädigung für nicht kontingentierte Kontrollgruppenteilnehmer hängt nur von der Bereitstellung von Urinproben ab, unabhängig davon, ob die Urintests auf Alkohol und/oder Drogen negativ sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch nachgewiesene Alkohol- und/oder Drogenabstinenz
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bei jedem Studienbesuch werden Urinproben gesammelt und auf Ethylglucuronid und Drogen analysiert.
Dies hilft bei der Beurteilung des Notfallmanagements als Behandlung für Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Daten zum Alkohol- und Drogenkonsum
Zeitfenster: 24 Wochen
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Maßeinheiten für selbstberichtete Daten zum Alkohol- und Drogenkonsum:
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24 Wochen
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Anderer Substanzgebrauch
Zeitfenster: 24 Wochen
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Amphetamin, Methamphetamin, Kokain und Marihuana werden mit denselben Verfahren gemessen, die für Urintests auf Alkohol und Drogenmetaboliten beschrieben sind.
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24 Wochen
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Selbstberichtete Daten zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 24 Wochen
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Wir werden auch sekundäre Ergebnisdaten zu Gesundheitsverhalten sammeln, die häufig mit Alkohol- und Drogenmissbrauch mit den folgenden Maßnahmen korrelieren:
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maße, die zu beschreibenden Zwecken und zur Beurteilung des Randomisierungserfolgs verwendet werden.
Zeitfenster: 24 Wochen
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Wir werden die Psychopathologie mit dem Brief Symptom Inventory messen, einem Selbstberichtsinstrument, das das Ausmaß von Angstzuständen, Depressionen und Impulsivität zu Studienbeginn bewertet, um den psychiatrischen Schweregrad der Stichprobe zu charakterisieren, die in früheren Studien mit amerikanischen Indianern verwendet wurde.
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24 Wochen
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Maße, die zu beschreibenden Zwecken und zur Beurteilung des Randomisierungserfolgs verwendet werden.
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Fagerström-Test der Nikotinabhängigkeit misst das Vorhandensein und die Schwere der Nikotinabhängigkeit.
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24 Wochen
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Maße, die zu beschreibenden Zwecken und zur Beurteilung des Randomisierungserfolgs verwendet werden
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Interesse an Alkohol- und Drogenabstinenz wird anhand der Stufen der Veränderungsbereitschaft und der Behandlungseifer-Skala bewertet.
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24 Wochen
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Maße, die zu beschreibenden Zwecken und zur Beurteilung des Randomisierungserfolgs verwendet werden
Zeitfenster: 24 Wochen
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Darüber hinaus werden zu Studienbeginn andere demografische, kulturelle und Maßnahmen zum Rauchen und Alkoholkonsum durchgeführt.
Diese Maßnahmen sind Teil der P20 Center Core-Maßnahmen.
Diese Maßnahmen umfassen den Veteran's Rand-12 (bereits als Teil des Protokolls dieser Studie erfasst), die Alkoholumfrage des Verhaltensrisikofaktor-Überwachungssystems sowie demografisches, kulturelles und Rauchverhalten (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13210-001
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