Gestión de contingencias para el tratamiento del abuso simultáneo de alcohol y drogas
P20 Proyecto de Investigación 1 Gestión de Contingencias para el Tratamiento del Abuso Concurrente de Alcohol y Drogas
La gestión de contingencias (CM) es un tipo de tratamiento utilizado en el campo del abuso de sustancias. Los comportamientos de los pacientes son recompensados por la adherencia a un plan de tratamiento. Como enfoque de tratamiento, el manejo de contingencias surgió de las tradiciones de la terapia conductual en salud mental. Según la mayoría de las evaluaciones, los procedimientos de manejo de contingencias producen uno de los tamaños de efecto más grandes de todas las intervenciones educativas y de salud mental.
El propósito de este estudio es realizar un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la capacidad de una intervención de manejo de contingencias (CM) adaptada a la cultura para aumentar la abstinencia de alcohol y drogas entre los miembros tribales de indios americanos (AI) de dos reservas rurales en el noroeste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos
- Washington State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificar raza como indio americano (AI)
- Están buscando tratamiento para la dependencia del alcohol y el abuso de drogas en una reservación participante
- Tiene 18 años o más
- Cumplir con los criterios del DSM-IV diagnóstico de dependencia actual del alcohol
- Abuso actual de drogas
- No está embarazada o planea quedar embarazada durante la duración del estudio.
- son de habla inglesa
- Tener la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Tiene un riesgo significativo de abstinencia peligrosa de alcohol, definida como antecedentes de desintoxicación de alcohol o convulsiones durante los últimos 12 meses Y expresión de preocupación por parte del paciente y/o proveedor de atención médica
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de drogodependencia del DSM-IV
- Tiene un riesgo significativo de abstinencia peligrosa de drogas y/o abstinencia severa de drogas autoinformada o médicamente documentada en los últimos 6 meses
- Tiene alguna afección médica o psiquiátrica, como un trastorno cerebral orgánico, demencia o trastorno psicótico, que el investigador principal determine que comprometería la participación segura en el estudio.
- Están recibiendo medicamentos bajo la dirección de un médico para el control del dolor u otra condición médica para la cual está contraindicada la abstinencia de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CM para alcohol
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Refuerzo creciente para la abstinencia de alcohol. Los participantes de CM sin alcohol extraen fichas de un recipiente que contiene 500 fichas. El cincuenta por ciento de las fichas dirá "¡buen trabajo!" o una frase alentadora similar, el 41,8 % de las fichas dará como resultado un premio pequeño, el 8 % dará como resultado un premio grande y el 0,2 % dará como resultado un premio enorme. |
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EXPERIMENTAL: CM por drogas
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Refuerzo creciente para la abstinencia de drogas. Se invitará a los participantes sin drogas a sacar fichas de un recipiente que contiene 500 fichas. El cincuenta por ciento de las fichas dirá "¡buen trabajo!" o una frase alentadora similar, el 41,8 % de las fichas dará como resultado un premio pequeño, el 8 % dará como resultado un premio grande y el 0,2 % dará como resultado un premio enorme. |
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EXPERIMENTAL: CM para ambas sustancias
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Aumento de refuerzo para la abstinencia de drogas y alcohol. Se invitará a los participantes sin alcohol ni drogas a sacar fichas de un recipiente que contiene 500 fichas. El cincuenta por ciento de las fichas dirá "¡buen trabajo!" o una frase alentadora similar, el 41,8 % de las fichas dará como resultado un premio pequeño, el 8 % dará como resultado un premio grande y el 0,2 % dará como resultado un premio enorme. |
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OTRO: Grupo no contingente
Sin CM para ninguna de las sustancias, el grupo No Contingente (NC)
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La compensación para los participantes del grupo de control No Contingente depende únicamente de proporcionar muestras de orina, independientemente de si las pruebas de orina son negativas para alcohol y/o drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de alcohol y/o drogas verificada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 24 semanas
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En cada visita del estudio, se recolectarán muestras de orina y se analizarán para detectar glucurónido de etilo y medicamentos.
Esto ayuda a evaluar la Gestión de Contingencias como un tratamiento para la dependencia de alcohol y/o drogas.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos autoinformados sobre consumo de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medidas utilizadas para los datos autoinformados sobre el consumo de alcohol y drogas:
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24 semanas
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Uso de otras sustancias
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La anfetamina, la metanfetamina, la cocaína y la marihuana se medirán mediante los mismos procedimientos descritos para las pruebas de orina de metabolitos de alcohol y drogas.
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24 semanas
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Datos autoinformados sobre conductas de salud
Periodo de tiempo: 24 semanas
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También recopilaremos datos de resultados secundarios sobre comportamientos de salud que con frecuencia se correlacionan con el uso indebido de alcohol y drogas con las siguientes medidas:
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24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas utilizadas con fines descriptivos y para evaluar el éxito de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Mediremos la psicopatología con el Inventario Breve de Síntomas, un instrumento de autoinforme que evaluará los niveles de ansiedad, depresión, impulsividad, al inicio del estudio para caracterizar la gravedad psiquiátrica de la muestra que se ha utilizado en estudios previos de indios americanos.
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24 semanas
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Medidas utilizadas con fines descriptivos y para evaluar el éxito de la aleatorización.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La prueba de dependencia de la nicotina de Fagerström medirá la presencia y la gravedad de la dependencia de la nicotina.
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24 semanas
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Medidas utilizadas con fines descriptivos y para evaluar el éxito de la aleatorización
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El interés en la abstinencia de alcohol y drogas se evaluará mediante la Escala de disponibilidad para el tratamiento y preparación para las etapas de cambio.
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24 semanas
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Medidas utilizadas con fines descriptivos y para evaluar el éxito de la aleatorización
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Además, al inicio del estudio se administrarán otras medidas demográficas, culturales y de tabaquismo y consumo de alcohol.
Estas medidas son parte de las medidas P20 Center Core.
Estas medidas incluyen el Veteran's Rand-12 (ya recopilado como parte del protocolo de este estudio), la Encuesta de Alcohol del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento y comportamientos demográficos, culturales y de tabaquismo (Cooperativa de Salud del Comportamiento, Medidas Básicas).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13210-001
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