Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapsledelse for behandling av samtidig alkohol- og narkotikamisbruk

15. september 2018 oppdatert av: Michael McDonell, Washington State University

P20 Forskningsprosjekt 1 Beredskapshåndtering for behandling av samtidig alkohol- og narkotikamisbruk

Beredskapshåndtering (CM) er en type behandling som brukes innen rusfeltet. Pasienters atferd belønnes for å følge en behandlingsplan. Som en tilnærming til behandling dukket beredskapshåndtering opp fra atferdsterapitradisjonene innen psykisk helse. Ved de fleste evalueringer produserer beredskapshåndteringsprosedyrer en av de største effektstørrelsene av alle mentale helse- og pedagogiske intervensjoner.

Hensikten med denne studien er å utføre en randomisert, kontrollert studie for å evaluere evnen til en kulturtilpasset beredskapsbehandling (CM) intervensjon for å øke alkohol- og narkotikaavholdenhet blant amerikanske indianere (AI) stammemedlemmer fra to landlige reservasjoner i nordvest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvidentifiser rase som amerikansk indianer (AI)
  2. Søker behandling for alkoholavhengighet og narkotikamisbruk ved en deltakende reservasjon
  3. Er 18 år eller eldre
  4. Oppfyll kriterier for DSM-IV-diagnose for nåværende alkoholavhengighet
  5. Nåværende narkotikamisbruk
  6. Er ikke gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
  7. Er engelsktalende
  8. Ha muligheten til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ha betydelig risiko for farlig alkoholabstinens, definert som en historie med alkoholavrusning eller anfall i løpet av de siste 12 månedene OG uttrykk for bekymring fra pasienten og/eller helsepersonell
  2. Oppfyll kriterier for DSM-IV diagnose av rusavhengighet
  3. Ha betydelig risiko for abstinens av farlige stoffer og/eller selvrapportert eller medisinsk dokumentert alvorlig abstinens fra medisiner i løpet av de siste 6 månedene
  4. Har en medisinsk eller psykiatrisk tilstand, for eksempel organisk hjernesykdom, demens eller psykotisk lidelse, som hovedetterforskeren fastslår vil kompromittere sikker studiedeltakelse
  5. Får medisiner under ledelse av en lege for smertebehandling eller en annen medisinsk tilstand der medisinavholdenhet er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CM for alkohol
Atferdsmessig: CM for alkohol

Eskalerende forsterkning for alkoholavholdenhet.

Alkoholnegative CM-deltakere trekker chips ut av en bolle som inneholder 500 chips. Femti prosent av sjetongene vil si "bra jobbet!" eller en lignende oppmuntrende setning, vil 41,8 % av sjetongene resultere i en liten premie, 8 % vil resultere i en stor premie, og 0,2 % vil resultere i en jumbopremie.
EKSPERIMENTELL: CM for narkotika
Atferdsmessig: CM for narkotika

Eskalerende forsterkning for rusavholdenhet.

Narkotikanegative deltakere vil bli invitert til å trekke sjetonger ut av en bolle som inneholder 500 sjetonger. Femti prosent av sjetongene vil si "bra jobbet!" eller en lignende oppmuntrende setning, vil 41,8 % av sjetongene resultere i en liten premie, 8 % vil resultere i en stor premie, og 0,2 % vil resultere i en jumbopremie.
EKSPERIMENTELL: CM for begge stoffene
Atferdsmessig: CM for begge stoffene

Eskalerende forsterkning for narkotika- og alkoholavholdenhet.

Rus- og alkoholnegative deltakere vil bli invitert til å trekke chips ut av en bolle som inneholder 500 chips. Femti prosent av sjetongene vil si "bra jobbet!" eller en lignende oppmuntrende setning, vil 41,8 % av sjetongene resultere i en liten premie, 8 % vil resultere i en stor premie, og 0,2 % vil resultere i en jumbopremie.
ANNEN: Ikke-kontingent gruppe
Ingen CM for noen av stoffene, gruppen Non-Contingent (NC).
Atferdsmessig: Ikke-kontingent gruppe
Kompensasjon for deltakere i ikke-kontingent kontrollgruppe er kun avhengig av å gi urinprøver, uavhengig av om urinprøvene er negative for alkohol og/eller narkotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk verifisert alkohol- og/eller narkotikaavholdenhet
Tidsramme: 24 uker
Ved hvert studiebesøk vil urinprøver bli samlet inn og analysert for etylglukuronid og medikamenter. Dette hjelper til med å vurdere beredskapshåndtering som en behandling for alkohol- og/eller narkotikaavhengighet.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapporterte data om alkohol- og narkotikabruk
Tidsramme: 24 uker

Tiltak brukt for egenrapporterte data om alkohol- og narkotikabruk:

  1. Tidslinjen for alkohol og narkotika følger tilbake (TLFB)
  2. The Current Opioid Misuse Measure (COMM)
  3. Addiction Severity Index, Native American Version (ASI-NAV)
24 uker
Annen stoffbruk
Tidsramme: 24 uker
Amfetamin, metamfetamin, kokain og marihuana vil bli målt ved de samme prosedyrene som er beskrevet for urintester av alkohol- og narkotikametabolitter.
24 uker
Selvrapporterte data om helseatferd
Tidsramme: 24 uker

Vi vil også samle inn sekundære utfallsdata om helseatferd som ofte korrelerer med alkohol- og narkotikamisbruk med følgende tiltak:

  1. Timeline Follow Back vil bli brukt til å vurdere daglig antall sigaretter som røykes.
  2. Kort HIV-risikoatferdsskala
  3. Veteranens Rand- 12
  4. Self-Report Services Utnyttelsesvurdering
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål brukt for beskrivende formål og for å vurdere suksess med randomisering.
Tidsramme: 24 uker
Vi vil måle psykopatologi med Brief Symptom Inventory, et selvrapporteringsinstrument som vil vurdere nivåer av angst, depresjon, impulsivitet, ved baseline for å karakterisere den psykiatriske alvorlighetsgraden av prøven som har blitt brukt i tidligere studier av amerikanske indianere.
24 uker
Mål brukt for beskrivende formål og for å vurdere suksess med randomisering.
Tidsramme: 24 uker
Fagerström-testen for nikotinavhengighet vil måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av nikotinavhengighet.
24 uker
Mål brukt for beskrivende formål og for å vurdere suksess med randomisering
Tidsramme: 24 uker
Interessen for alkohol- og narkotikaavholdenhet vil bli vurdert av Scales of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale.
24 uker
Mål brukt for beskrivende formål og for å vurdere suksess med randomisering
Tidsramme: 24 uker
I tillegg vil andre demografiske, kulturelle og sigarettrøyking- og alkoholbrukstiltak bli administrert ved baseline. Disse tiltakene er en del av P20 Senterkjernetiltakene. Disse tiltakene inkluderer Veteran's Rand-12 (allerede samlet som en del av denne studiens protokoll), Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey, og demografisk, kulturell og røykeatferd (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mike McDonell, PhD, Washington State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13210-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CM for alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere