Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w leczeniu współwystępującego nadużywania alkoholu i narkotyków
P20 Projekt badawczy 1 Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w leczeniu współwystępującego nadużywania alkoholu i narkotyków
Zarządzanie awaryjne (CM) to rodzaj leczenia stosowanego w dziedzinie uzależnień. Zachowania pacjentów są nagradzane za przestrzeganie planu leczenia. Jako podejście do leczenia, zarządzanie awaryjnością wyłoniło się z tradycji terapii behawioralnej w zakresie zdrowia psychicznego. Według większości ocen procedury zarządzania sytuacjami awaryjnymi dają jeden z największych efektów spośród wszystkich interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i edukacji.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu oceny zdolności kulturowo dostosowanej interwencji zarządzania awaryjnego (CM) w celu zwiększenia abstynencji alkoholowej i narkotykowej wśród członków plemienia Indian amerykańskich (AI) z dwóch rezerwatów wiejskich na północnym zachodzie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Washington State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj rasę jako Indianin amerykański (AI)
- Szukają leczenia uzależnienia od alkoholu i narkomanii w rezerwacji uczestniczącej
- Mają 18 lat lub więcej
- Spełniają kryteria diagnozy DSM-IV aktualnego uzależnienia od alkoholu
- Bieżące nadużywanie narkotyków
- nie są w ciąży ani nie planują zajść w ciążę w czasie trwania badania
- Czy mówią po angielsku
- Mieć możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Istnieje znaczne ryzyko niebezpiecznego odstawienia alkoholu, zdefiniowane jako detoksykacja alkoholowa lub napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy ORAZ wyrażenie obaw przez pacjenta i/lub pracownika służby zdrowia
- Spełniają kryteria diagnozy uzależnienia od narkotyków według DSM-IV
- Istnieje znaczne ryzyko niebezpiecznego odstawienia narkotyków i/lub zgłaszane lub udokumentowane medycznie poważne odstawienie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- cierpią na jakiekolwiek schorzenia medyczne lub psychiatryczne, takie jak organiczne zaburzenia mózgu, demencja lub zaburzenia psychotyczne, które zdaniem głównego badacza zagrażają bezpiecznemu udziałowi w badaniu
- Otrzymują leki pod kierunkiem lekarza w celu złagodzenia bólu lub innego schorzenia, w przypadku którego abstynencja lekowa jest przeciwwskazana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CM za alkohol
|
Eskalacja wzmocnienia abstynencji alkoholowej. Uczestnicy CM bez alkoholu wyciągają żetony z miski zawierającej 500 żetonów. Pięćdziesiąt procent żetonów powie „dobra robota!” lub podobny zachęcający zwrot, 41,8% żetonów da małą nagrodę, 8% da dużą nagrodę, a 0,2% da dużą nagrodę. |
|
EKSPERYMENTALNY: CM na narkotyki
|
Eskalacja wzmocnienia abstynencji narkotykowej. Uczestnicy z ujemnym wynikiem narkotykowym zostaną poproszeni o wyciągnięcie żetonów z miski zawierającej 500 żetonów. Pięćdziesiąt procent żetonów powie „dobra robota!” lub podobny zachęcający zwrot, 41,8% żetonów da małą nagrodę, 8% da dużą nagrodę, a 0,2% da dużą nagrodę. |
|
EKSPERYMENTALNY: CM dla obu substancji
|
Eskalacja wzmocnienia abstynencji narkotykowej i alkoholowej. Uczestnicy z ujemnym wynikiem na obecność narkotyków i alkoholu zostaną poproszeni o wyciągnięcie żetonów z miski zawierającej 500 żetonów. Pięćdziesiąt procent żetonów powie „dobra robota!” lub podobny zachęcający zwrot, 41,8% żetonów da małą nagrodę, 8% da dużą nagrodę, a 0,2% da dużą nagrodę. |
|
INNY: Grupa niekontyngentowa
Brak CM dla żadnej substancji, grupy Non-Contingent (NC).
|
Wynagrodzenie dla uczestników z grupy kontrolnej Non-Contingent uzależnione jest wyłącznie od dostarczenia próbek moczu, niezależnie od tego, czy wyniki badań moczu na obecność alkoholu i/lub narkotyków są ujemne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja alkoholowa i/lub narkotykowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Podczas każdej wizyty badawczej pobierane będą próbki moczu i analizowane pod kątem obecności glukuronidu etylu i leków.
Pomaga to w ocenie postępowania awaryjnego jako metody leczenia uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie danych dotyczących używania alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Miary stosowane w przypadku zgłaszanych przez siebie danych dotyczących używania alkoholu i narkotyków:
|
24 tygodnie
|
|
Używanie innych substancji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Amfetamina, metamfetamina, kokaina i marihuana będą mierzone za pomocą tych samych procedur, które opisano dla testów moczu na obecność alkoholu i metabolitów narkotyków.
|
24 tygodnie
|
|
Samodzielne zgłaszanie danych dotyczących zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Będziemy również gromadzić dane wtórne dotyczące zachowań zdrowotnych, które często korelują z nadużywaniem alkoholu i narkotyków za pomocą następujących środków:
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary stosowane do celów opisowych i do oceny powodzenia randomizacji.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierzymy psychopatologię za pomocą Inwentarza Krótkich Symptomów, instrumentu samoopisowego, który oceni poziomy lęku, depresji, impulsywności na początku badania, aby scharakteryzować psychiatryczną ciężkość próbki, która była używana we wcześniejszych badaniach Indian amerykańskich.
|
24 tygodnie
|
|
Miary stosowane do celów opisowych i do oceny powodzenia randomizacji.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test uzależnienia od nikotyny Fagerströma mierzy obecność i nasilenie uzależnienia od nikotyny.
|
24 tygodnie
|
|
Miary stosowane do celów opisowych i do oceny powodzenia randomizacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zainteresowanie abstynencją alkoholową i narkotykową zostanie ocenione za pomocą Skali Etapów Gotowości do Zmiany i Skłonności do Terapii.
|
24 tygodnie
|
|
Miary stosowane do celów opisowych i do oceny powodzenia randomizacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ponadto na początku badania zostaną zastosowane inne środki demograficzne, kulturowe i związane z paleniem papierosów i spożywaniem alkoholu.
Środki te są częścią środków P20 Centre Core.
Środki te obejmują Rand-12 weterana (już zebrany jako część protokołu tego badania), ankietę dotyczącą alkoholu w systemie monitorowania behawioralnego czynnika ryzyka oraz zachowania demograficzne, kulturowe i związane z paleniem (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13210-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .