Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varautumishallinta samanaikaisesti esiintyvän alkoholin ja huumeiden väärinkäytön hoitoon

lauantai 15. syyskuuta 2018 päivittänyt: Michael McDonell, Washington State University

P20-tutkimusprojekti 1 Valmiushallinta alkoholin ja huumeiden yhteiskäytön hoitoon

Varautumishallinta (CM) on eräänlainen hoitomuoto, jota käytetään päihteiden väärinkäytön alalla. Potilaiden käyttäytyminen palkitaan hoitosuunnitelman noudattamisesta. Käsittelytapana hoitoon varautumishallinta syntyi mielenterveyden käyttäytymisterapian perinteistä. Useimpien arvioiden mukaan varautumismenettelyt tuottavat yhden suurimmista vaikutuksista kaikista mielenterveys- ja koulutustoimista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu koe arvioida kulttuurisesti räätälöidyn valmiustilanteen hallinnan (CM) kykyä lisätä alkoholin ja huumeiden pidättymistä Amerikan intiaanien (AI) heimojäsenten keskuudessa kahdesta luoteisosassa sijaitsevasta maaseutureservaatista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Washington State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnistaa rotunsa Amerikan intiaaniksi (AI)
  2. Hakevat alkoholiriippuvuuden ja huumeiden väärinkäytön hoitoa osallistuvasta varauksesta
  3. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  4. Täytä nykyisen alkoholiriippuvuuden DSM-IV-diagnoosin kriteerit
  5. Nykyinen huumeiden väärinkäyttö
  6. Et ole raskaana tai suunnittele raskautta tutkimuksen aikana
  7. Puhuvatko englantia
  8. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on merkittävä vaara vaarallisesta alkoholin vieroituksesta, joka määritellään alkoholin vieroitus- tai kohtaukseksi viimeisten 12 kuukauden aikana JA potilaan ja/tai terveydenhuollon tarjoajan huolenaihe.
  2. Täytä huumeriippuvuuden DSM-IV-diagnoosin kriteerit
  3. sinulla on merkittävä vaara vaarallisten lääkkeiden vieroittamisesta ja/tai itse ilmoittamasi tai lääketieteellisesti dokumentoitu vakava vieroitus lääkkeistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. sinulla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, kuten orgaaninen aivosairaus, dementia tai psykoottinen häiriö, jonka päätutkija katsoo vaarantavan turvallisen tutkimukseen osallistumisen
  5. saat lääkkeitä lääkärin ohjauksessa kivun hoitoon tai muuhun sairauteen, jossa huumeiden pidättäminen on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CM alkoholille
Käyttäytyminen: CM alkoholille

Lisääntyvä vahvistus alkoholin pidättymiseen.

Alkoholinegatiiviset CM Osallistujat vetävät sirut kulhosta, jossa on 500 pelimerkkiä. Viisikymmentä prosenttia siruista sanoo "hyvää työtä!" tai vastaava rohkaiseva lause, 41,8 % pelimerkeistä johtaa pieneen palkintoon, 8 % suureen palkintoon ja 0,2 % jumbopalkintoon.
KOKEELLISTA: CM huumeille
Käyttäytyminen: CM huumeille

Lisääntyvä vahvistus huumeiden raittiutta varten.

Huumenegatiivisia osallistujia pyydetään nostamaan pelimerkkejä 500 pelimerkkiä sisältävästä kulhosta. Viisikymmentä prosenttia siruista sanoo "hyvää työtä!" tai vastaava rohkaiseva lause, 41,8 % pelimerkeistä johtaa pieneen palkintoon, 8 % suureen palkintoon ja 0,2 % jumbopalkintoon.
KOKEELLISTA: CM molemmille aineille
Käyttäytyminen: CM molemmille aineille

Lisääntyvä vahvistus huumeiden ja alkoholin raittiutta varten.

Huume- ja alkoholinegatiivisia osallistujia pyydetään nostamaan sirut kulhosta, jossa on 500 sirua. Viisikymmentä prosenttia siruista sanoo "hyvää työtä!" tai vastaava rohkaiseva lause, 41,8 % pelimerkeistä johtaa pieneen palkintoon, 8 % suureen palkintoon ja 0,2 % jumbopalkintoon.
MUUTA: Ei-ehtoinen ryhmä
Ei CM:ää kummallekaan aineelle, ei-ehtoiselle (NC) ryhmälle
Käyttäytyminen: Ei-ehtoinen ryhmä
Ei-sadonnaisten kontrolliryhmän osallistujien korvaus riippuu vain virtsanäytteiden toimittamisesta riippumatta siitä, ovatko virtsatestit negatiivisia alkoholin ja/tai huumeiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu alkoholin ja/tai huumeiden pidättyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Jokaisella tutkimuskäynnillä otetaan virtsanäytteitä, joista analysoidaan etyyliglukuronidia ja lääkkeitä. Tämä auttaa arvioimaan varautumishallintaa alkoholi- ja/tai huumeriippuvuuden hoitona.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omat tiedot alkoholin ja huumeiden käytöstä
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Alkoholin ja huumeidenkäyttöä koskevien itse ilmoittamien tietojen yhteydessä käytetyt mittarit:

  1. Alkoholin ja huumeiden aikajanan seuranta (TLFB)
  2. Nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide (COMM)
  3. Addiction Severity Index, Native American Version (ASI-NAV)
24 viikkoa
Muun aineen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Amfetamiini, metamfetamiini, kokaiini ja marihuana mitataan samoilla menetelmillä, jotka on kuvattu alkoholin ja huumeaineenvaihduntatuotteiden virtsassa.
24 viikkoa
Itse raportoitu tieto terveyskäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Keräämme myös toissijaisia ​​tulostietoja terveyskäyttäytymisestä, joka usein korreloi alkoholin ja huumeiden väärinkäytön kanssa, seuraavilla toimenpiteillä:

  1. Aikajanan seurantaa käytetään arvioimaan poltettujen savukkeiden päivittäinen määrä.
  2. Lyhyt HIV-riskikäyttäytymisasteikko
  3. Veteraani Rand - 12
  4. Itseraportoinnin palveluiden käytön arviointi
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaaviin tarkoituksiin ja satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseen käytetyt mittarit.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaamme psykopatologiaa Brief Symptom Inventorylla, itseraportointilaitteella, joka arvioi ahdistuneisuuden, masennuksen ja impulsiivisuuden tasoja lähtötilanteessa luonnehtiaksemme aiemmissa Amerikan intiaanien tutkimuksissa käytetyn näytteen psykiatrista vakavuutta.
24 viikkoa
Kuvaaviin tarkoituksiin ja satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseen käytetyt mittarit.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi mittaa nikotiiniriippuvuuden olemassaolon ja vakavuuden.
24 viikkoa
Kuvaaviin tarkoituksiin ja satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseen käytetyt mittarit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kiinnostusta alkoholin ja huumeiden raittiutta kohtaan arvioidaan muutosvalmius- ja hoitohalukkuusasteikolla.
24 viikkoa
Kuvaaviin tarkoituksiin ja satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseen käytetyt mittarit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lisäksi muita demografisia, kulttuurisia ja tupakanpolttoa ja alkoholin käyttöä koskevia toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa. Nämä toimenpiteet ovat osa P20 Center Core -toimenpiteitä. Näitä toimenpiteitä ovat Veteran's Rand-12 (jo kerätty osana tämän tutkimuksen protokollaa), Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey sekä demografiset, kulttuuriset ja tupakointikäyttäytymiset (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike McDonell, PhD, Washington State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13210-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CM alkoholille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa