Управление непредвиденными обстоятельствами для лечения сопутствующего злоупотребления алкоголем и наркотиками
Исследовательский проект P20 1 Управление непредвиденными обстоятельствами для лечения одновременного злоупотребления алкоголем и наркотиками
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) - это тип лечения, используемый в области злоупотребления психоактивными веществами. Поведение пациентов вознаграждается за соблюдение плана лечения. Как подход к лечению, управление непредвиденными обстоятельствами возникло из традиций поведенческой терапии в области психического здоровья. Согласно большинству оценок, процедуры управления непредвиденными обстоятельствами дают один из самых больших результатов среди всех вмешательств в области психического здоровья и образования.
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки способности вмешательства по управлению чрезвычайными ситуациями (CM) с учетом культурных особенностей повышать уровень воздержания от алкоголя и наркотиков среди членов племен американских индейцев (AI) из двух сельских резерваций на северо-западе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
- Washington State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоопределение расы как американских индейцев (ИИ)
- Ищете лечение от алкогольной зависимости и наркомании в участвующей резервации
- Возраст 18 лет и старше
- Соответствует критериям диагностики DSM-IV текущей алкогольной зависимости
- Текущее злоупотребление наркотиками
- Не беременны или не планируют забеременеть на время исследования
- говорят по-английски
- Иметь возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеют значительный риск опасной алкогольной абстиненции, определяемый как дезинтоксикация от алкоголя или судороги в анамнезе в течение последних 12 месяцев И выражение беспокойства со стороны пациента и/или поставщика медицинских услуг
- Соответствуют критериям диагностики наркотической зависимости DSM-IV.
- Имеют значительный риск опасной отмены наркотиков и/или сообщают о себе или имеют документально подтвержденную медицинскими данными тяжелую абстиненцию от наркотиков за последние 6 месяцев.
- Наличие любого медицинского или психического заболевания, такого как органическое заболевание головного мозга, слабоумие или психотическое расстройство, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу безопасное участие в исследовании.
- Получают лекарства под руководством врача для обезболивания или другого заболевания, при котором воздержание от наркотиков противопоказано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМ для алкоголя
|
Эскалация подкрепления за воздержание от алкоголя. Алкогольно-отрицательные участники КМ достают чипсы из миски, содержащей 500 чипсов. На пятидесяти процентах фишек будет написано «хорошая работа!» или аналогичную ободряющую фразу, 41,8% фишек принесут небольшой приз, 8% - крупный приз, а 0,2% - крупный приз. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМ для наркотиков
|
Эскалация подкрепления за воздержание от наркотиков. Участникам с отрицательным ответом на наркотики будет предложено взять чипсы из миски с 500 чипсами. На пятидесяти процентах фишек будет написано «хорошая работа!» или аналогичную ободряющую фразу, 41,8% фишек принесут небольшой приз, 8% - крупный приз, а 0,2% - крупный приз. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CM для обоих веществ
|
Эскалация подкрепления за воздержание от наркотиков и алкоголя. Участникам, отрицательным к наркотикам и алкоголю, будет предложено вытащить фишки из миски с 500 фишками. На пятидесяти процентах фишек будет написано «хорошая работа!» или аналогичную ободряющую фразу, 41,8% фишек принесут небольшой приз, 8% - крупный приз, а 0,2% - крупный приз. |
|
ДРУГОЙ: Независимая группа
Нет CM для любого вещества, группа неконтингентных (NC)
|
Компенсация участникам контрольной группы без условного участия зависит только от предоставления образцов мочи, независимо от того, являются ли анализы мочи отрицательными на алкоголь и/или наркотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от алкоголя и/или наркотиков
Временное ограничение: 24 недели
|
При каждом посещении исследования образцы мочи будут собираться и анализироваться на наличие этилглюкуронида и наркотиков.
Это помогает оценить управление непредвиденными обстоятельствами как лечение алкогольной и/или наркотической зависимости.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценочные данные об употреблении алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: 24 недели
|
Меры, используемые для самоотчетных данных об употреблении алкоголя и наркотиков:
|
24 недели
|
|
Использование другого вещества
Временное ограничение: 24 недели
|
Амфетамин, метамфетамин, кокаин и марихуана будут измеряться с помощью тех же процедур, которые описаны для анализов мочи на метаболиты алкоголя и наркотиков.
|
24 недели
|
|
Самооценочные данные о поведении в отношении здоровья
Временное ограничение: 24 недели
|
Мы также будем собирать вторичные данные о поведении в отношении здоровья, которое часто коррелирует со злоупотреблением алкоголем и наркотиками, с помощью следующих мер:
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели, используемые в описательных целях и для оценки успеха рандомизации.
Временное ограничение: 24 недели
|
Мы будем измерять психопатологию с помощью Краткого перечня симптомов, инструмента самоотчета, который будет оценивать уровни тревоги, депрессии, импульсивности на исходном уровне, чтобы охарактеризовать психическую тяжесть выборки, которая использовалась в предыдущих исследованиях американских индейцев.
|
24 недели
|
|
Показатели, используемые в описательных целях и для оценки успеха рандомизации.
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест Fagerström на никотиновую зависимость измеряет наличие и тяжесть никотиновой зависимости.
|
24 недели
|
|
Показатели, используемые в описательных целях и для оценки успеха рандомизации
Временное ограничение: 24 недели
|
Интерес к воздержанию от алкоголя и наркотиков будет оцениваться по шкале готовности к изменениям и стремления к лечению.
|
24 недели
|
|
Показатели, используемые в описательных целях и для оценки успеха рандомизации
Временное ограничение: 24 недели
|
Кроме того, на исходном уровне будут применяться другие демографические, культурные и курительные меры, а также меры по употреблению алкоголя.
Эти меры являются частью основных мер P20 Center.
Эти меры включают в себя Veteran's Rand-12 (уже собранный как часть протокола этого исследования), обследование системы наблюдения за поведенческими факторами риска в отношении алкоголя, а также демографическое, культурное поведение и поведение в отношении курения (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13210-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .