Gestion des urgences pour le traitement de l'abus concomitant d'alcool et de drogues
Projet de recherche P20 1 Gestion des contingences pour le traitement de l'abus concomitant d'alcool et de drogues
La gestion des contingences (CM) est un type de traitement utilisé dans le domaine de la toxicomanie. Les comportements des patients sont récompensés pour l'adhésion à un plan de traitement. En tant qu'approche de traitement, la gestion des contingences est issue des traditions de la thérapie comportementale en santé mentale. Selon la plupart des évaluations, les procédures de gestion des contingences produisent l'une des tailles d'effet les plus importantes de toutes les interventions en santé mentale et en éducation.
Le but de cette étude est de réaliser un essai randomisé et contrôlé pour évaluer la capacité d'une intervention de gestion des contingences (CM) adaptée à la culture à augmenter l'abstinence d'alcool et de drogue chez les membres tribaux amérindiens (AI) de deux réserves rurales du Nord-Ouest.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis
- Washington State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme race d'Indien d'Amérique (AI)
- Recherchent un traitement contre la dépendance à l'alcool et la toxicomanie dans une réserve participante
- Sont âgés de 18 ans ou plus
- Répondre aux critères du diagnostic DSM-IV de la dépendance actuelle à l'alcool
- Abus actuel de drogues
- Ne sont pas enceintes ou ne prévoient pas de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
- Sont anglophones
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir un risque important de sevrage dangereux de l'alcool, défini comme des antécédents de désintoxication ou de convulsions au cours des 12 derniers mois ET une expression d'inquiétude par le patient et/ou le fournisseur de soins de santé
- Répondre aux critères de diagnostic DSM-IV de la toxicomanie
- Avoir un risque significatif de sevrage dangereux de drogue et/ou de sevrage grave auto-déclaré ou médicalement documenté au cours des 6 derniers mois
- Avoir une condition médicale ou psychiatrique, telle qu'un trouble cérébral organique, une démence ou un trouble psychotique, qui, selon le chercheur principal, compromettrait la participation à l'étude en toute sécurité
- reçoivent des médicaments sous la direction d'un médecin pour la gestion de la douleur ou d'une autre condition médicale pour laquelle l'abstinence médicamenteuse est contre-indiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CM pour l'alcool
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Renforcement croissant pour l'abstinence d'alcool. CM sans alcool Les participants tirent des jetons d'un bol contenant 500 jetons. Cinquante pour cent des jetons diront "bon travail !" ou une phrase encourageante similaire, 41,8 % des jetons se traduiront par un petit prix, 8 % par un gros prix et 0,2 % par un gros prix. |
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EXPÉRIMENTAL: CM pour les médicaments
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Renforcement croissant de l'abstinence médicamenteuse. Les participants séronégatifs seront invités à tirer des jetons d'un bol contenant 500 jetons. Cinquante pour cent des jetons diront "bon travail !" ou une phrase encourageante similaire, 41,8 % des jetons se traduiront par un petit prix, 8 % par un gros prix et 0,2 % par un gros prix. |
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EXPÉRIMENTAL: CM pour les deux substances
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Renforcement croissant pour l'abstinence de drogue et d'alcool. Les participants toxicomanes et alcooliques négatifs seront invités à tirer des jetons d'un bol contenant 500 jetons. Cinquante pour cent des jetons diront "bon travail !" ou une phrase encourageante similaire, 41,8 % des jetons se traduiront par un petit prix, 8 % par un gros prix et 0,2 % par un gros prix. |
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AUTRE: Groupe non contingent
Pas de MC pour l'une ou l'autre des substances, le groupe non contingent (NC)
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L'indemnisation des participants non contingents au groupe témoin dépend uniquement de la fourniture d'échantillons d'urine, que les tests d'urine soient négatifs pour l'alcool et/ou la drogue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence d'alcool et/ou de drogue vérifiée biochimiquement
Délai: 24 semaines
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À chaque visite d'étude, des échantillons d'urine seront prélevés et analysés pour l'éthylglucuronide et les médicaments.
Cela permet d'évaluer la gestion des contingences en tant que traitement de la dépendance à l'alcool et/ou aux drogues.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données autodéclarées sur la consommation d'alcool et de drogues
Délai: 24 semaines
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Mesures utilisées pour les données autodéclarées sur la consommation d'alcool et de drogues :
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24 semaines
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Consommation d'autres substances
Délai: 24 semaines
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L'amphétamine, la méthamphétamine, la cocaïne et la marijuana seront mesurées selon les mêmes procédures que celles décrites pour les tests d'urine pour l'alcool et les métabolites des drogues.
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24 semaines
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Données autodéclarées sur les comportements liés à la santé
Délai: 24 semaines
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Nous collecterons également des données de résultats secondaires sur les comportements de santé qui sont fréquemment corrélés à l'abus d'alcool et de drogues avec les mesures suivantes :
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures utilisées à des fins descriptives et pour évaluer le succès de la randomisation.
Délai: 24 semaines
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Nous mesurerons la psychopathologie avec le Brief Symptom Inventory, un instrument d'auto-évaluation qui évaluera les niveaux d'anxiété, de dépression, d'impulsivité, au départ pour caractériser la gravité psychiatrique de l'échantillon qui a été utilisé dans les études précédentes sur les Indiens d'Amérique.
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24 semaines
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Mesures utilisées à des fins descriptives et pour évaluer le succès de la randomisation.
Délai: 24 semaines
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Le test de dépendance à la nicotine de Fagerström mesurera la présence et la sévérité de la dépendance à la nicotine.
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24 semaines
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Mesures utilisées à des fins descriptives et pour évaluer le succès de la randomisation
Délai: 24 semaines
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L'intérêt pour l'abstinence d'alcool et de drogues sera évalué à l'aide de l'échelle des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement.
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24 semaines
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Mesures utilisées à des fins descriptives et pour évaluer le succès de la randomisation
Délai: 24 semaines
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De plus, d'autres mesures démographiques, culturelles, de tabagisme et de consommation d'alcool seront administrées au départ.
Ces mesures font partie des mesures P20 Center Core.
Ces mesures comprennent le Veteran's Rand-12 (déjà recueilli dans le cadre du protocole de cette étude), le Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey et les comportements démographiques, culturels et tabagiques (Behavioral Health Cooperative, Core Measures).
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13210-001
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