Gestione delle emergenze per il trattamento dell'abuso concomitante di alcol e droghe
P20 Progetto di ricerca 1 Gestione della contingenza per il trattamento dell'abuso concomitante di alcol e droghe
La gestione delle emergenze (CM) è un tipo di trattamento utilizzato nel campo dell'abuso di sostanze. I comportamenti dei pazienti vengono premiati per l'adesione a un piano di trattamento. Come approccio al trattamento, la gestione della contingenza è emersa dalle tradizioni della terapia comportamentale nella salute mentale. Secondo la maggior parte delle valutazioni, le procedure di gestione delle emergenze producono uno degli effetti più grandi tra tutti gli interventi educativi e di salute mentale.
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio randomizzato e controllato per valutare la capacità di un intervento di gestione delle contingenze (CM) su misura culturale per aumentare l'astinenza da alcol e droghe tra i membri tribali degli indiani d'America (AI) di due riserve rurali nel nord-ovest.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti
- Washington State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificare la razza come Indiano d'America (AI)
- Stanno cercando un trattamento per la dipendenza da alcol e l'abuso di droghe presso una prenotazione partecipante
- Hanno 18 anni o più
- Soddisfare i criteri della diagnosi DSM-IV dell'attuale dipendenza da alcol
- Abuso attuale di droghe
- Non sei incinta o stai pianificando una gravidanza per la durata dello studio
- Sono di lingua inglese
- Avere la capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Avere un rischio significativo di astinenza da alcol pericolosa, definita come una storia di disintossicazione da alcol o convulsioni negli ultimi 12 mesi ED espressione di preoccupazione da parte del paziente e/o dell'operatore sanitario
- Soddisfare i criteri per la diagnosi DSM-IV di tossicodipendenza
- Avere un rischio significativo di astinenza da droghe pericolose e/o grave astinenza da droghe auto-riferita o documentata dal punto di vista medico negli ultimi 6 mesi
- Avere qualsiasi condizione medica o psichiatrica, come disturbo cerebrale organico, demenza o disturbo psicotico, che il Principal Investigator determina possa compromettere la partecipazione sicura allo studio
- Stanno ricevendo farmaci sotto la direzione di un medico per la gestione del dolore o un'altra condizione medica per la quale l'astinenza da farmaci è controindicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: CM per l'alcol
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Rafforzamento crescente per l'astinenza da alcol. I partecipanti CM negativi all'alcol estraggono le fiches da una ciotola contenente 500 fiches. Il cinquanta percento delle fiches dirà "buon lavoro!" o una frase incoraggiante simile, il 41,8% delle fiches si tradurrà in un piccolo premio, l'8% in un grande premio e lo 0,2% in un premio enorme. |
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SPERIMENTALE: CM per la droga
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Rinforzi crescenti per l'astinenza dalla droga. I partecipanti negativi ai farmaci saranno invitati a estrarre le fiches da una ciotola contenente 500 fiches. Il cinquanta percento delle fiches dirà "buon lavoro!" o una frase incoraggiante simile, il 41,8% delle fiches si tradurrà in un piccolo premio, l'8% in un grande premio e lo 0,2% in un premio enorme. |
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SPERIMENTALE: CM per entrambe le sostanze
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Rinforzi crescenti per l'astinenza da droghe e alcol. I partecipanti negativi alla droga e all'alcol saranno invitati a estrarre le patatine da una ciotola contenente 500 patatine. Il cinquanta percento delle fiches dirà "buon lavoro!" o una frase incoraggiante simile, il 41,8% delle fiches si tradurrà in un piccolo premio, l'8% in un grande premio e lo 0,2% in un premio enorme. |
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ALTRO: Gruppo non contingente
Nessun CM per entrambe le sostanze, il gruppo Non contingente (NC).
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Il compenso per i partecipanti al gruppo di controllo non contingente dipende solo dalla fornitura di campioni di urina, indipendentemente dal fatto che i test delle urine siano negativi per alcol e/o droghe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza da alcool e/o droghe verificata biochimicamente
Lasso di tempo: 24 settimane
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Ad ogni visita di studio, i campioni di urina saranno raccolti e analizzati per etil glucuronide e farmaci.
Questo aiuta a valutare la gestione delle emergenze come trattamento per la dipendenza da alcol e/o droghe.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati auto-segnalati sull'uso di alcol e droghe
Lasso di tempo: 24 settimane
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Misure utilizzate per i dati auto-riportati sul consumo di alcol e droghe:
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24 settimane
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Uso di altre sostanze
Lasso di tempo: 24 settimane
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Anfetamine, metanfetamine, cocaina e marijuana saranno misurate con le stesse procedure descritte per i test delle urine dei metaboliti di alcol e droghe.
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24 settimane
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Dati auto-riportati sui comportamenti di salute
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccoglieremo anche dati sugli esiti secondari sui comportamenti di salute che spesso sono correlati all'abuso di alcol e droghe con le seguenti misure:
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24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure utilizzate per scopi descrittivi e per valutare il successo della randomizzazione.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Misureremo la psicopatologia con il Brief Symptom Inventory, uno strumento di autovalutazione che valuterà i livelli di ansia, depressione, impulsività, al basale per caratterizzare la gravità psichiatrica del campione che è stato utilizzato in precedenti studi sugli indiani d'America.
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24 settimane
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Misure utilizzate per scopi descrittivi e per valutare il successo della randomizzazione.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il test Fagerström sulla dipendenza da nicotina misurerà la presenza e la gravità della dipendenza da nicotina.
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24 settimane
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Misure utilizzate per scopi descrittivi e per valutare il successo della randomizzazione
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'interesse per l'astinenza da alcol e droghe sarà valutato mediante la Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale.
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24 settimane
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Misure utilizzate per scopi descrittivi e per valutare il successo della randomizzazione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Inoltre, al basale verranno somministrate altre misure demografiche, culturali e relative al fumo di sigaretta e all'uso di alcol.
Queste misure fanno parte delle misure P20 Center Core.
Queste misure includono il Veteran's Rand-12 (già raccolto come parte del protocollo di questo studio), il Behavioral Risk Factor Surveillance System Alcohol Survey e i comportamenti demografici, culturali e legati al fumo (Behavioural Health Cooperative, Core Measures).
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mike McDonell, PhD, Washington State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13210-001
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