- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02222415
Cvičení u zdravých mladých mužů
Vliv časovaného doplňování proteinů k maximalizaci adaptivní reakce kosterního svalstva na odporový typ cvičení u zdravých mladých mužů
Cvičení s odporovým typem cvičení se ukázalo jako silný stimul ke zvýšení hmoty a síly kosterního svalstva u zdravých mužů. Navíc je také známo, že načasovaný příjem bílkovin ovlivňuje svalovou adaptační reakci po cvičení. Zda by načasovaný příjem bílkovin mohl zvýšit nárůst velikosti svalových vláken a/nebo obsahu satelitních buněk po dlouhodobém cvičení, je třeba ještě zjistit.
Předpokládáme, že suplementace proteinů před spaním, v tréninkových i netréninkových dnech, během 12týdenního programu odporového tréninku dále zvyšuje průřezovou plochu svalových vláken typu II ve srovnání se skupinou s placebem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Zdravý
- Věk mezi 18 a 30 lety
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
- Rekreačně aktivní, provozování sportu na nesoutěžní bázi mezi 2 a 5 hodinami týdně
- Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas a porozumět, zúčastnit se a splnit požadavky projektu biomedicínského výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Hladina HbA1C nad 6,5 %
- Hladina glukózy v krvi nalačno nad 7 mmol/l
- Hladina kreatininu v séru nižší než 60 nebo vyšší než 120 µmol/l
- Účastníci s nedávnou historií nebo současným stavem CHOPN
- Účastníci s nedávnou historií nebo současným stavem revmatoidní artritidy
- Účastníci s nedávnou historií nebo současným stavem muskuloskeletálních/ortopedických poruch
- Účastníci s nedávnou anamnézou nebo současným stavem poruchy ledvin
- Účastníci s nedávnou historií nebo současným stavem kognitivní poruchy
- Účastníci s ortopedickými kovovými implantáty v páteři a/nebo horních/dolních končetinách
- Účastníci s intolerancí laktózy a/nebo alergií na mléčné bílkoviny
- Účastníci, kteří jsou zapsáni do intervenčního biomedicínského výzkumného projektu nebo dostali zkoumaný nový lék nebo produkt v posledních 30 dnech před screeningem.
- Účastníci užívající léky, včetně antikoagulancií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Trénink + placebo nápoj
Cvičení + nekalorický placebo nápoj
|
|
|
Experimentální: Cvičení + Proteinový nápoj
cvičení + Nápoj s obsahem bílkovin, sacharidů a tuků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost vláken kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
|
Velikost vláken kosterního svalstva bude hodnocena odběrem vzorků svalové biopsie před, během a po 12týdenním intervenčním období. Velikost svalových vláken bude vyjádřena v µm2 |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu
Časové okno: 12 týdnů
|
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí CT skenování před a po 12týdenním období intervence. Plocha průřezu kvadricepsu bude vyjádřena v cm2 |
12 týdnů
|
|
Celé tělo a regionální složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesné složení (celotělové i regionální) lze dobře určit pomocí DXA skenu provedeného před a po 12týdenním intervenčním období. Výsledky budou vyjádřeny v kilogramech |
12 týdnů
|
|
Síla 1RM
Časové okno: 12 týdnů
|
Maximální svalová síla bude hodnocena před, během a po 12 týdnech tréninku pomocí testu 1 opakování a bude vyjádřena v kilogramech.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEC 11-03-45
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .