- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02222415
Esercizio fisico in giovani sani
L'impatto dell'integrazione proteica a tempo per massimizzare la risposta adattativa del muscolo scheletrico all'allenamento di tipo di resistenza in giovani uomini sani
L'allenamento con esercizi di resistenza ha dimostrato di essere un potente stimolo per aumentare la massa muscolare scheletrica e la forza negli uomini sani. Inoltre, è noto che l'assunzione di proteine a tempo influisce anche sulla risposta adattativa muscolare dopo l'esercizio. Resta da stabilire se l'assunzione di proteine temporizzate possa aumentare l'aumento delle dimensioni delle fibre muscolari e/o del contenuto di cellule satellite a seguito di un intervento di esercizio a lungo termine.
Ipotizziamo che l'integrazione proteica prima del sonno, sia nei giorni di allenamento che in quelli di non allenamento, durante un programma di allenamento di resistenza di 12 settimane aumenti ulteriormente l'area della sezione trasversale delle fibre muscolari di tipo II rispetto al gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Salutare
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
- Attivo a livello ricreativo, praticando sport su base non competitiva tra 2 e 5 ore a settimana
- - Partecipanti disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto e di comprendere, partecipare e rispettare i requisiti del progetto di ricerca biomedica
Criteri di esclusione:
- Livello di HbA1C superiore al 6,5%
- Livello di glicemia a digiuno superiore a 7 mmol/L
- Livello di creatinina sierica inferiore a 60 o superiore a 120 µmol/L
- Partecipanti con una storia recente o uno stato attuale di BPCO
- Partecipanti con una storia recente o uno stato attuale di artrite reumatoide
- Partecipanti con una storia recente o uno stato attuale di disturbi muscoloscheletrici/ortopedici
- - Partecipanti con una storia recente o uno stato attuale di disturbo renale
- Partecipanti con una storia recente o uno stato attuale di deterioramento cognitivo
- Partecipanti con impianti metallici ortopedici nella colonna vertebrale e/o negli arti superiori/inferiori
- Partecipanti con intolleranza al lattosio e/o allergia alle proteine del latte
- - Partecipanti che sono iscritti a un progetto di ricerca biomedica interventistica o che hanno ricevuto un nuovo farmaco o prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni prima dello screening.
- Partecipanti in terapia farmacologica, inclusi anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Allenamento + bevanda placebo
Esercizio + bevanda placebo non calorica
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Sperimentale: Esercizio + Bevanda proteica
esercizio + Bevanda contenente proteine, carboidrati e grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione delle fibre muscolari scheletriche
Lasso di tempo: 12 settimane
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La dimensione delle fibre muscolari scheletriche sarà valutata mediante prelievo di biopsia muscolare prima, durante e dopo il periodo di intervento di 12 settimane. La dimensione delle fibre muscolari sarà espressa in µm2 |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'area della sezione trasversale del quadricipite sarà valutata mediante TAC prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane. L'area della sezione trasversale del quadricipite sarà espressa in cm2 |
12 settimane
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Corpo intero e composizione corporea regionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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La composizione corporea (corpo intero e regionale) sarà determinata mediante DXA-scan eseguita prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane. I risultati saranno espressi in chilogrammi |
12 settimane
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Forza 1RM
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare massima sarà valutata prima, durante e dopo 12 settimane di allenamento fisico mediante un test di 1 ripetizione massima e sarà espressa in chilogrammi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 11-03-45
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