- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222415
Trening fizyczny u zdrowych młodych mężczyzn
Wpływ czasowej suplementacji białka na maksymalizację odpowiedzi adaptacyjnej mięśni szkieletowych na trening wysiłkowy typu oporowego u zdrowych młodych mężczyzn
Wykazano, że trening fizyczny typu oporowego jest silnym bodźcem do zwiększenia masy i siły mięśni szkieletowych u zdrowych mężczyzn. Ponadto wiadomo, że przyjmowanie białka w określonym czasie wpływa na reakcję adaptacyjną mięśni po wysiłku. To, czy przyjmowanie białka w określonym czasie może zwiększyć rozmiar włókien mięśniowych i/lub zawartość komórek satelitarnych po długotrwałym wysiłku fizycznym, pozostaje do ustalenia.
Stawiamy hipotezę, że suplementacja białka przed snem, zarówno w dni treningowe, jak i nietreningowe, podczas 12-tygodniowego programu treningu oporowego dodatkowo zwiększa pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu II w porównaniu z grupą placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zdrowy
- Wiek od 18 do 30 lat
- BMI między 18,5 a 30 kg/m2
- Aktywny rekreacyjnie, uprawiający sport w sposób niezawodowy od 2 do 5 godzin p/tyg
- Uczestnicy chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz zrozumienia, uczestniczenia i przestrzegania wymagań projektu badań biomedycznych
Kryteria wyłączenia:
- poziom HbA1C powyżej 6,5%
- Poziom glukozy we krwi na czczo powyżej 7 mmol/l
- Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 60 lub powyżej 120 µmol/L
- Uczestnicy z niedawną historią lub obecnym stanem POChP
- Uczestnicy z niedawną historią lub obecnym stanem reumatoidalnego zapalenia stawów
- Uczestnicy z niedawną historią lub obecnym stanem zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego/ortopedycznych
- Uczestnicy z niedawną historią lub obecnym stanem zaburzeń czynności nerek
- Uczestnicy z niedawną historią lub obecnym stanem upośledzenia funkcji poznawczych
- Uczestnicy z metalowymi implantami ortopedycznymi w kręgosłupie i/lub kończynach górnych/dolnych
- Uczestnicy z nietolerancją laktozy i/lub alergią na białka mleka
- Uczestnicy, którzy są zapisani do interwencyjnego projektu badań biomedycznych lub otrzymali badany nowy lek lub produkt w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy na lekach, w tym antykoagulantach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Trening + napój placebo
Ćwiczenia + bezkaloryczny napój placebo
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + napój proteinowy
ćwiczenia + Napój zawierający Białko, Węglowodany i Tłuszcz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar włókien mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wielkość włókien mięśni szkieletowych zostanie oceniona na podstawie biopsji mięśni przed, w trakcie i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Rozmiar włókien mięśniowych będzie wyrażony w µm2 |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego zostanie ocenione za pomocą tomografii komputerowej przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego zostanie wyrażone w cm2 |
12 tygodni
|
Całe ciało i regionalny skład ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skład ciała (całego ciała, jak również regionalny) można dobrze określić za pomocą skanu DXA wykonanego przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Wyniki zostaną wyrażone w kilogramach |
12 tygodni
|
Siła 1RM
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna siła mięśni zostanie oceniona przed, w trakcie i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego za pomocą testu 1 rep max i zostanie wyrażona w kilogramach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 11-03-45
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia + napój proteinowy
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaZakończonyMarskośćStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego