- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02222415
Liikuntaharjoittelu terveille nuorille miehille
Ajastetun proteiinilisän vaikutus luuston lihasten adaptiivisen vasteen maksimoimiseen resistenssityyppiseen harjoitteluun terveillä nuorilla miehillä
Resistenssityyppisen harjoittelun on osoitettu olevan tehokas ärsyke luuston lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi terveillä miehillä. Lisäksi ajoitetun proteiinin saannin tiedetään myös vaikuttavan lihasten adaptiiviseen vasteeseen harjoituksen jälkeen. Voiko ajoitettu proteiinin saanti lisätä lihaskuitujen koon ja/tai satelliittisolujen määrän kasvua pitkäaikaisen harjoituksen jälkeen, on vielä selvittämättä.
Oletamme, että proteiinilisä ennen nukkumaanmenoa, sekä harjoittelu- että ei-harjoittelupäivinä, 12 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana lisää entisestään tyypin II lihaskuitujen poikkileikkausalaa lumeryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Terve
- Ikä 18-30 vuotta
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Vapaa-ajan aktiivinen, ei-kilpailullinen urheilu 2-5 tuntia p/vko
- Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtämään, osallistumaan ja noudattamaan biolääketieteen tutkimusprojektin vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1C-taso yli 6,5 %
- Paastoveren glukoositaso yli 7 mmol/l
- Seerumin kreatiniinitaso alle 60 tai yli 120 µmol/l
- Osallistujat, joilla on lähihistoria tai nykyinen keuhkoahtaumatauti
- Osallistujat, joilla on lähihistoria tai nykyinen nivelreuma
- Osallistujat, joilla on lähiaikoina tai tällä hetkellä ollut tuki- ja liikuntaelinten/ortopedisia sairauksia
- Osallistujat, joilla on äskettäin tai nykyinen munuaisten vajaatoiminta
- Osallistujat, joilla on lähihistoria tai nykyinen kognitiivinen vajaatoiminta
- Osallistujat, joilla on ortopediset metalli-implantit selkärangassa ja/tai ylä-/alaraajoissa
- Osallistujat, joilla on laktoosi-intoleranssi ja/tai maitoproteiiniallergia
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet interventiobiolääketieteen tutkimusprojektiin tai ovat saaneet uuden tutkittavan lääkkeen tai tuotteen viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa.
- Osallistujat lääkitystä, mukaan lukien antikoagulantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Treeni + lumelääkejuoma
Liikunta + kaloriton lumelääkejuoma
|
|
|
Kokeellinen: Liikunta + proteiinijuoma
liikunta + Proteiinia, hiilihydraatteja ja rasvaa sisältävä juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihaskuitujen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luustolihaskuitujen koko arvioidaan lihasbiopsianäytteillä ennen 12 viikon interventiojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen. Lihaskuitujen koko ilmaistaan µm2 |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nelipään poikkileikkauspinta-ala arvioidaan TT-skannauksella ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson. Nelipään poikkileikkausala ilmaistaan cm2 |
12 viikkoa
|
|
Koko keho ja alueellinen kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumus (koko kehon sekä alueellinen) määritetään DXA-skannauksella ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson. Tulokset ilmaistaan kilogrammoina |
12 viikkoa
|
|
1RM vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimilihasvoima mitataan ennen 12 viikon harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen 1 toiston maksimitestillä ja ilmaistaan kilogrammoina.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 11-03-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .