- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02222415
Oefentraining bij gezonde jonge mannen
De impact van getimede eiwitsuppletie om de adaptieve respons van de skeletspier op weerstandstraining bij gezonde jonge mannen te maximaliseren
Er is aangetoond dat oefentraining van het weerstandstype een krachtige stimulans is om de skeletspiermassa en kracht bij gezonde mannen te vergroten. Bovendien is het ook bekend dat getimede eiwitinname de spieradaptieve respons na inspanning beïnvloedt. Of getimede eiwitinname de toename van spiervezelomvang en/of satellietcelinhoud na langdurige inspanningsinterventie zou kunnen vergroten, moet nog worden vastgesteld.
Onze hypothese is dat eiwitsuppletie voor het slapen gaan, zowel op trainings- als niet-trainingsdagen, tijdens een weerstandstrainingsprogramma van 12 weken het dwarsdoorsnedegebied van type II-spiervezels verder vergroot in vergelijking met de placebogroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Gezond
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Recreatief actief, sporten op niet-competitieve basis tussen 2 en 5 uur p/wk
- Deelnemers die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de vereisten van het biomedische onderzoeksproject te begrijpen, eraan deel te nemen en eraan te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- HbA1C-waarde boven 6,5%
- Nuchtere bloedglucosewaarde boven 7 mmol/L
- Serumcreatininegehalte onder 60 of boven 120 µmol/L
- Deelnemers met een recente geschiedenis of huidige toestand van COPD
- Deelnemers met een recente geschiedenis of huidige toestand van reumatoïde artritis
- Deelnemers met een recente geschiedenis of huidige toestand van musculoskeletale/orthopedische aandoeningen
- Deelnemers met een recente geschiedenis of huidige staat van nieraandoening
- Deelnemers met een recente geschiedenis of huidige staat van cognitieve stoornissen
- Deelnemers met orthopedische metalen implantaten in de wervelkolom en/of bovenste/onderste ledematen
- Deelnemers met lactose-intolerantie en/of zuiveleiwitallergie
- Deelnemers die zijn ingeschreven in een interventioneel biomedisch onderzoeksproject of die in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening een nieuw geneesmiddel of product hebben ontvangen.
- Deelnemers aan medicijnen, waaronder antistollingsmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Training + placebodrankje
Lichaamsbeweging + niet-calorische placebodrank
|
|
|
Experimenteel: Bewegen + Eiwitdrank
lichaamsbeweging + Drank met Eiwitten, Koolhydraten en Vetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van skeletspiervezels
Tijdsspanne: 12 weken
|
De grootte van de skeletspiervezels zal worden beoordeeld door middel van spierbiopsiemonsters vóór, tijdens en na de interventieperiode van 12 weken. De spiervezelgrootte wordt uitgedrukt in µm2 |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 12 weken
|
De dwarsdoorsnede van de quadriceps zal voor en na de interventieperiode van 12 weken worden beoordeeld met een CT-scan. De dwarsdoorsnede van de quadriceps wordt uitgedrukt in cm2 |
12 weken
|
|
Gehele lichaam en regionale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamssamenstelling (zowel het hele lichaam als regionaal) kan goed worden bepaald door DXA-scan uitgevoerd voor en na de interventieperiode van 12 weken. Resultaten worden uitgedrukt in kilogram |
12 weken
|
|
1RM sterkte
Tijdsspanne: 12 weken
|
De maximale spierkracht wordt voor, tijdens en na 12 weken inspanningstraining bepaald door middel van een 1 rep max test en wordt uitgedrukt in kilogrammen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 11-03-45
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .