- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02222415
Bewegungstraining bei gesunden jungen Männern
Der Einfluss einer zeitgesteuerten Proteinergänzung zur Maximierung der adaptiven Reaktion der Skelettmuskulatur auf Widerstandstraining bei gesunden jungen Männern
Es hat sich gezeigt, dass Widerstandstraining bei gesunden Männern einen starken Anreiz zur Steigerung der Skelettmuskelmasse und -kraft darstellt. Darüber hinaus ist bekannt, dass die zeitlich abgestimmte Proteinaufnahme auch die adaptive Muskelreaktion nach dem Training beeinflusst. Ob eine zeitgesteuerte Proteinaufnahme die Zunahme der Muskelfasergröße und/oder des Satellitenzellgehalts nach einem langfristigen Trainingseingriff steigern könnte, muss noch geklärt werden.
Wir gehen davon aus, dass eine Proteinergänzung vor dem Schlafengehen, sowohl an Trainings- als auch an Trainingstagen, während eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms die Querschnittsfläche der Typ-II-Muskelfasern im Vergleich zur Placebogruppe weiter vergrößert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Gesund
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- Freizeitaktiv, Ausübung von Sportarten ohne Wettkampf zwischen 2 und 5 Stunden pro Woche
- Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des biomedizinischen Forschungsprojekts zu verstehen, daran teilzunehmen und diese einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- HbA1C-Wert über 6,5 %
- Nüchternblutzuckerspiegel über 7 mmol/L
- Serumkreatininspiegel unter 60 oder über 120 µmol/L
- Teilnehmer mit einer aktuellen oder aktuellen COPD-Vorgeschichte
- Teilnehmer mit einer aktuellen oder aktuellen Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis
- Teilnehmer mit einer aktuellen Vorgeschichte oder einem aktuellen Zustand von Muskel-Skelett-/orthopädischen Erkrankungen
- Teilnehmer mit einer kürzlichen Vorgeschichte oder einem aktuellen Zustand einer Nierenerkrankung
- Teilnehmer mit einer kürzlich aufgetretenen oder aktuellen kognitiven Beeinträchtigung
- Teilnehmer mit orthopädischen Metallimplantaten in der Wirbelsäule und/oder den oberen/unteren Extremitäten
- Teilnehmer mit Laktoseintoleranz und/oder Milcheiweißallergie
- Teilnehmer, die an einem interventionellen biomedizinischen Forschungsprojekt teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen vor dem Screening ein neues Prüfpräparat oder -produkt erhalten haben.
- Teilnehmer, die Medikamente, einschließlich Antikoagulanzien, einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Training + Placebogetränk
Bewegung + kalorienfreies Placebogetränk
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Experimental: Bewegung + Proteingetränk
Bewegung + Getränk mit Eiweiß, Kohlenhydraten und Fett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Skelettmuskelfasern
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Größe der Skelettmuskelfasern wird durch Muskelbiopsie vor, während und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode beurteilt. Die Muskelfasergröße wird in µm2 ausgedrückt |
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Querschnittsfläche des Quadrizeps wird vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode mittels CT-Scan beurteilt. Die Querschnittsfläche des Quadrizeps wird in cm2 ausgedrückt |
12 Wochen
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Ganzer Körper und regionale Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Körperzusammensetzung (sowohl im gesamten Körper als auch regional) kann durch einen DXA-Scan bestimmt werden, der vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt wird. Die Ergebnisse werden in Kilogramm ausgedrückt |
12 Wochen
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1RM Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die maximale Muskelkraft wird vor, während und nach 12 Wochen Training mittels eines 1-Wiederholungs-Max-Tests bewertet und in Kilogramm ausgedrückt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 11-03-45
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