- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02222415
Trening hos friske unge menn
Effekten av tidsbestemt proteintilskudd for å maksimere skjelettmuskulaturens adaptive respons på motstandstype treningstrening hos friske unge menn
Trening av motstandstype har vist seg å være en potent stimulans for å øke muskelmasse og styrke i skjelett hos friske menn. Videre er tidsbestemt proteininntak også kjent for å påvirke muskeltilpasningsresponsen etter trening. Hvorvidt tidsbestemt proteininntak kan øke økningen i muskelfiberstørrelse og/eller satellittcelleinnhold etter langvarig treningsintervensjon gjenstår å fastslå.
Vi antar at proteintilskudd før søvn, både på treningsdager og ikke-treningsdager, under et 12 ukers motstandstreningsprogram øker tverrsnittsarealet av type II muskelfiber ytterligere sammenlignet med placebogruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Sunn
- Alder mellom 18 og 30 år
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2
- Rekreasjonsaktiv, utøve idrett på en ikke-konkurransebasis mellom 2 og 5 timer p/uke
- Deltakere som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og forstå, delta og overholde kravene til biomedisinsk forskningsprosjekt
Ekskluderingskriterier:
- HbA1C-nivå over 6,5 %
- Fastende blodsukkernivå over 7 mmol/L
- Serumkreatininnivå under 60 eller over 120 µmol/L
- Deltakere med nyere historie eller nåværende tilstand av KOLS
- Deltakere med en nylig historie eller nåværende tilstand av revmatoid artritt
- Deltakere med nyere historie eller nåværende tilstand av muskel- og skjelett-/ortopediske lidelser
- Deltakere med nyere historie eller nåværende tilstand av nyresykdom
- Deltakere med nyere historie eller nåværende tilstand av kognitiv svikt
- Deltakere med ortopediske metallimplantater i ryggraden og/eller øvre/nedre ekstremiteter
- Deltakere med laktoseintoleranse og/eller melkeproteinallergi
- Deltakere som er registrert i et intervensjonelt biomedisinsk forskningsprosjekt eller har mottatt et nytt undersøkelsesmiddel eller produkt de siste 30 dagene før screening.
- Deltakere på medisiner, inkludert antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Trening + placebo drink
Trening + ikke-kaloriholdig placebo-drikk
|
|
|
Eksperimentell: Trening + Proteindrikk
trening + Drikk som inneholder protein, karbohydrater og fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelfiberstørrelse
Tidsramme: 12 uker
|
Skjelettmuskelfiberstørrelsen vil bli vurdert ved hjelp av muskelbiopsiprøver før, under og etter intervensjonsperioden på 12 uker. Muskelfiberstørrelsen vil uttrykkes i µm2 |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: 12 uker
|
Quadriceps tverrsnittsareal vil bli vurdert ved CT-skanning før og etter intervensjonsperioden på 12 uker. Quadriceps tverrsnittsareal vil uttrykkes i cm2 |
12 uker
|
|
Hele kroppen og regional kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssammensetning (hele kroppen så vel som regional) bestemmes godt av DXA-skanning utført før og etter intervensjonsperioden på 12 uker. Resultatene vil bli uttrykt i kilogram |
12 uker
|
|
1RM styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimal muskelstyrke vil bli vurdert før, under og etter 12 ukers treningstrening ved hjelp av en 1 rep max test og vil bli uttrykt i kilogram.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MEC 11-03-45
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .