- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222415
Ejercicio de entrenamiento en hombres jóvenes sanos
El impacto de la suplementación con proteínas programada para maximizar la respuesta adaptativa del músculo esquelético al entrenamiento con ejercicios de resistencia en hombres jóvenes sanos
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios de resistencia es un potente estímulo para aumentar la masa y la fuerza del músculo esquelético en hombres sanos. Además, también se sabe que la ingesta de proteínas cronometrada afecta la respuesta de adaptación muscular después del ejercicio. Queda por establecer si la ingesta de proteínas programada podría aumentar el aumento en el tamaño de la fibra muscular y/o el contenido de células satélite después de una intervención de ejercicio a largo plazo.
Nuestra hipótesis es que la suplementación con proteínas antes de dormir, tanto en los días de entrenamiento como en los de no entrenamiento, durante un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas aumenta aún más el área transversal de la fibra muscular tipo II en comparación con el grupo placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Saludable
- Edad entre 18 y 30 años
- IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
- Actividad recreativa, practicando deportes de forma no competitiva entre 2 y 5 horas por semana
- Participantes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito y de comprender, participar y cumplir con los requisitos del proyecto de investigación biomédica.
Criterio de exclusión:
- Nivel de HbA1C superior al 6,5 %
- Nivel de glucosa en sangre en ayunas por encima de 7 mmol/L
- Nivel de creatinina sérica inferior a 60 o superior a 120 µmol/L
- Participantes con antecedentes recientes o estado actual de EPOC
- Participantes con antecedentes recientes o estado actual de artritis reumatoide
- Participantes con antecedentes recientes o estado actual de trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos
- Participantes con antecedentes recientes o estado actual de trastorno renal
- Participantes con antecedentes recientes o estado actual de deterioro cognitivo
- Participantes con implantes metálicos ortopédicos en la columna vertebral y/o extremidades superiores/inferiores
- Participantes con intolerancia a la lactosa y/o alergia a las proteínas lácteas
- Participantes que están inscritos en un proyecto de investigación biomédica intervencionista o que han recibido un nuevo fármaco o producto en investigación en los últimos 30 días antes de la selección.
- Participantes con medicación, incluidos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Entrenamiento + bebida placebo
Ejercicio + bebida placebo no calórica
|
|
Experimental: Ejercicio + Bebida proteica
ejercicio + Bebida que contiene Proteínas, Hidratos de Carbono y Grasas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tamaño de la fibra muscular esquelética
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El tamaño de la fibra muscular esquelética se evaluará mediante una muestra de biopsia muscular antes, durante y después del período de intervención de 12 semanas. El tamaño de la fibra muscular se expresará en µm2 |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área de la sección transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El área transversal del cuádriceps se evaluará mediante tomografía computarizada antes y después del período de intervención de 12 semanas. El área de la sección transversal del cuádriceps se expresará en cm2 |
12 semanas
|
Cuerpo entero en composición corporal regional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La composición corporal (tanto corporal como regional) se determinará mediante DXA-scan realizada antes y después del período de intervención de 12 semanas. Los resultados se expresarán en kilogramos. |
12 semanas
|
Fuerza 1RM
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La fuerza muscular máxima se evaluará antes, durante y después de las 12 semanas de ejercicio mediante un test de 1 repetición máxima y se expresará en kilogramos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MEC 11-03-45
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