- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02222415
Motionstræning hos raske unge mænd
Virkningen af tidsbestemt proteintilskud for at maksimere skeletmuskulaturens adaptive respons på modstandstype træning hos raske unge mænd
Træning af modstandstype har vist sig at være en potent stimulans til at øge skeletmuskelmasse og styrke hos raske mænd. Desuden er tidsbestemt proteinindtag også kendt for at påvirke muskeltilpasningsresponsen efter træning. Hvorvidt tidsindtaget proteinindtag kan øge stigningen i muskelfiberstørrelse og/eller satellitcelleindhold efter langvarig træningsintervention, er endnu ikke fastlagt.
Vi antager, at proteintilskud før søvn, både på trænings- og ikke-træningsdage, under et 12 ugers styrketræningsprogram yderligere øger type II muskelfibres tværsnitsareal sammenlignet med placebogruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Sund og rask
- Alder mellem 18 og 30 år
- BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
- Rekreativt aktiv, udøver sport på en ikke-konkurrencebasis mellem 2 og 5 timer p/uge
- Deltagere, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og til at forstå, deltage og overholde kravene til biomedicinsk forskningsprojekt
Ekskluderingskriterier:
- HbA1C niveau over 6,5 %
- Fastende blodsukkerniveau over 7 mmol/L
- Serumkreatininniveau under 60 eller over 120 µmol/L
- Deltagere med en nyere historie eller nuværende tilstand af KOL
- Deltagere med en nyere historie eller nuværende tilstand af leddegigt
- Deltagere med en nyere historie eller nuværende tilstand af muskuloskeletale/ortopædiske lidelser
- Deltagere med en nylig historie eller nuværende tilstand af nyresygdom
- Deltagere med en nyere historie eller nuværende tilstand af kognitiv svækkelse
- Deltagere med ortopædiske metalimplantater i rygsøjlen og/eller over-/underekstremiteter
- Deltagere med laktoseintolerans og/eller mælkeproteinallergi
- Deltagere, der er tilmeldt et interventionelt biomedicinsk forskningsprojekt eller har modtaget et nyt forsøgslægemiddel eller -produkt inden for de sidste 30 dage før screening.
- Deltagere på medicin, herunder antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Træning + placebo drink
Motion + ikke-kalorieholdig placebo-drik
|
|
|
Eksperimentel: Motion + Proteindrik
motion + Drik indeholdende protein, kulhydrater og fedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse af skeletmuskelfibre
Tidsramme: 12 uger
|
Skeletmuskelfiberstørrelsen vil blive vurderet ved muskelbiopsiprøver før, under og efter interventionsperioden på 12 uger. Muskelfiberstørrelsen vil blive udtrykt i µm2 |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: 12 uger
|
Quadriceps tværsnitsareal vil blive vurderet ved CT-scanning før og efter interventionsperioden på 12 uger. Quadriceps tværsnitsareal vil blive udtrykt i cm2 |
12 uger
|
|
Hele kroppen og regional kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssammensætning (hele kroppen såvel som regional) bestemmes godt af DXA-scanning udført før og efter interventionsperioden på 12 uger. Resultaterne vil blive udtrykt i kilogram |
12 uger
|
|
1RM styrke
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal muskelstyrke vil blive vurderet før, under og efter 12 ugers træning ved hjælp af en 1 rep max test og vil blive udtrykt i kilogram.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 11-03-45
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .