- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02222415
Упражнения для здоровых молодых мужчин
Влияние протеиновых добавок, рассчитанных по времени, на максимизацию адаптивной реакции скелетных мышц на тренировку с отягощениями у здоровых молодых мужчин
Было показано, что силовые тренировки являются мощным стимулом для увеличения массы и силы скелетных мышц у здоровых мужчин. Кроме того, известно, что потребление белка в определенное время влияет на адаптивную реакцию мышц после тренировки. Еще предстоит установить, может ли потребление протеина, рассчитанное по времени, увеличить размер мышечных волокон и/или содержание сателлитных клеток после длительных упражнений.
Мы предполагаем, что белковые добавки перед сном, как в тренировочные, так и в нетренировочные дни, в течение 12-недельной программы тренировок с отягощениями дополнительно увеличивают площадь поперечного сечения мышечных волокон типа II по сравнению с группой плацебо.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Здоровый
- Возраст от 18 до 30 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- Активный отдых, занятия спортом на внеконкурсной основе от 2 до 5 часов в неделю
- Участники, желающие и способные дать письменное информированное согласие и понимать, участвовать и соблюдать требования проекта биомедицинских исследований
Критерий исключения:
- Уровень HbA1C выше 6,5%
- Уровень глюкозы в крови натощак выше 7 ммоль/л
- Уровень креатинина в сыворотке ниже 60 или выше 120 мкмоль/л
- Участники с недавней историей или текущим состоянием ХОБЛ
- Участники с недавней историей или текущим состоянием ревматоидного артрита
- Участники с недавней историей или текущим состоянием опорно-двигательного аппарата / ортопедическими нарушениями
- Участники с недавней историей или текущим состоянием почечной недостаточности
- Участники с недавней историей или текущим состоянием когнитивных нарушений
- Участники с ортопедическими металлическими имплантатами в позвоночнике и/или верхних/нижних конечностях
- Участники с непереносимостью лактозы и/или аллергией на молочный белок
- Участники, которые участвуют в интервенционном биомедицинском исследовательском проекте или получили исследуемый новый препарат или продукт за последние 30 дней до скрининга.
- Участники, принимающие лекарства, включая антикоагулянты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка + напиток плацебо
Упражнения + некалорийный напиток-плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения + протеиновый напиток
упражнения + напитки, содержащие белки, углеводы и жиры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер скелетных мышечных волокон
Временное ограничение: 12 недель
|
Размер волокон скелетных мышц будет оцениваться с помощью биопсии мышц до, во время и после 12-недельного периода вмешательства. Размер мышечного волокна будет выражен в мкм2. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 12 недель
|
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью компьютерной томографии до и после 12-недельного периода вмешательства. Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы будет выражена в см2. |
12 недель
|
|
Все тело и региональный состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Состав тела (все тело, а также регионы) хорошо определяется с помощью DXA-сканирования, выполненного до и после 12-недельного периода вмешательства. Результаты будут выражены в килограммах |
12 недель
|
|
1ПМ сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальная мышечная сила будет оцениваться до, во время и после 12 недель тренировок с помощью теста 1ПМ и будет выражаться в килограммах.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Res PT, Groen B, Pennings B, Beelen M, Wallis GA, Gijsen AP, Senden JM, VAN Loon LJ. Protein ingestion before sleep improves postexercise overnight recovery. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1560-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824cc363.
- Snijders T, Res PT, Smeets JS, van Vliet S, van Kranenburg J, Maase K, Kies AK, Verdijk LB, van Loon LJ. Protein Ingestion before Sleep Increases Muscle Mass and Strength Gains during Prolonged Resistance-Type Exercise Training in Healthy Young Men. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1178-84. doi: 10.3945/jn.114.208371. Epub 2015 Apr 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 11-03-45
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .