Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita balančního tréninku u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLB)

21. srpna 2014 aktualizováno: Baskaran Chandrasekaran

Účinnost balančního tréninku oproti rutinnímu cvičení zad při zlepšování funkčních výsledků u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Problémy s rovnováhou se řeší u pacientů s bolestmi v kříži. Nedostatek dostupné literatury, která by prokázala posilování jádra nebo jakoukoli formu cvičení zad zlepšující funkční výsledky nebo rovnováhu u pacientů s chronickou bolestí zad. Žádná studie se nezaměřuje na trénink rovnováhy při zlepšování rovnováhy pacientů s bolestí dolní části zad. Autoři provádějí randomizovanou studii porovnávající balanční cvičení a rutinní program cvičení zad ve zlepšení bolesti, funkčních výsledků a rovnováhy pacientů

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Poruchy rovnováhy jsou u bolestí dolní části zad běžné. Současná literatura nedokáže prokázat účinnost rutinních cvičení zad při zlepšování rovnováhy pacientů s bolestmi zad. Žádná studie se nesoustředila na trénink rovnováhy u pacientů s bolestmi zad.

Cíl: Porovnat balanční cvičení a rutinní cvičení zad při zlepšování rovnováhy a dalších funkčních výsledků.

Postup: Dobrovolně budou přijímáni pacienti s bolestmi zad navštěvující fyzioterapeutické oddělení fakultních nemocnic terciární péče. Randomizovaný buď na bilanční a rutinní program založený na jednoduché loterijní metodě. Balanční trénink se skládá z 5 cviků – dřepy na jedné noze, mrtvý zdvih, zvedání jedné nohy, příčné náklony a předklony. Rutinní cviky na záda zahrnují 5 sérií - pánevní mosty, dynamický mrtvý brouk, prkna na břiše, sedy, boční prkna. 10 Maximum opakování, 2 sady/den, pět dní v týdnu, 2 týdny. Základní rovnováha (star Edward, Bergova rovnováha) a funkční test (sedni a stůj) a bolest (vizuální analogové skóre) a výsledná skóre po 2 týdnech budou analyzovány pomocí párových a nepárových pro skupiny a v rámci skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
        • PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická bolest dolní části zad diagnostikovaná ortopedickým chirurgem nebo fyziatrem
  • Obě pohlaví
  • Věk 25 - 45 let (aby se zabránilo deficitu rovnováhy souvisejícímu s věkem)
  • Měl by mít procento deficitu bilance (> 20 %) prostřednictvím stupnice hodnocení bilance

Kritéria vyloučení:

  • H/O Benigní paroxysmální polohové vertigo
  • Neuromuskulární poruchy (mrtvice, dětská obrna, Pottsova páteř, spinální stenóza) ovlivňující rovnováhu
  • jakákoli forma ušní infekce
  • Nedávná operace uší, nosu, krku
  • Nedávné operace břicha, hrudníku, hlavy (< 2 roky)
  • Nedávné operace dolních končetin, úrazy (< 6 měsíců)
  • Jakákoli forma pomůcek pro chůzi (hůl, chodítko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční cvičení
Balanční cvičení - třikrát týdně, 2 týdny, 10 opakování Maximum/ série, 2 série
Balanční cvičení - 5 typů (dřep na jedné noze, mrtvý zdvih, zvednutí, dotažení vpřed), maximum 10 opakování, 2 série, pětkrát týdně a 2 týdny
Aktivní komparátor: Program rutinního cvičení zad
Program rutinního cvičení zad – maximálně 10 opakování / série, 2 série, třikrát týdně, 2 týdny
Posilování zad 5 cviků - pánevní mosty, prone plank, side plank, mrtvý brouk a prone lift up, maximálně 10 opakování, 2 série, pětkrát týdně, 2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Starr Edward Balance Test
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Výchozí stav, 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Výchozí stav, 2 týdny
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Výchozí stav, 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
  • Studijní židle: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
  • Studijní židle: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
  • Ředitel studie: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSG02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Trénink balančního cvičení

3
Předplatit