- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02222935
Efektivita balančního tréninku u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLB)
Účinnost balančního tréninku oproti rutinnímu cvičení zad při zlepšování funkčních výsledků u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Poruchy rovnováhy jsou u bolestí dolní části zad běžné. Současná literatura nedokáže prokázat účinnost rutinních cvičení zad při zlepšování rovnováhy pacientů s bolestmi zad. Žádná studie se nesoustředila na trénink rovnováhy u pacientů s bolestmi zad.
Cíl: Porovnat balanční cvičení a rutinní cvičení zad při zlepšování rovnováhy a dalších funkčních výsledků.
Postup: Dobrovolně budou přijímáni pacienti s bolestmi zad navštěvující fyzioterapeutické oddělení fakultních nemocnic terciární péče. Randomizovaný buď na bilanční a rutinní program založený na jednoduché loterijní metodě. Balanční trénink se skládá z 5 cviků – dřepy na jedné noze, mrtvý zdvih, zvedání jedné nohy, příčné náklony a předklony. Rutinní cviky na záda zahrnují 5 sérií - pánevní mosty, dynamický mrtvý brouk, prkna na břiše, sedy, boční prkna. 10 Maximum opakování, 2 sady/den, pět dní v týdnu, 2 týdny. Základní rovnováha (star Edward, Bergova rovnováha) a funkční test (sedni a stůj) a bolest (vizuální analogové skóre) a výsledná skóre po 2 týdnech budou analyzovány pomocí párových a nepárových pro skupiny a v rámci skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifická bolest dolní části zad diagnostikovaná ortopedickým chirurgem nebo fyziatrem
- Obě pohlaví
- Věk 25 - 45 let (aby se zabránilo deficitu rovnováhy souvisejícímu s věkem)
- Měl by mít procento deficitu bilance (> 20 %) prostřednictvím stupnice hodnocení bilance
Kritéria vyloučení:
- H/O Benigní paroxysmální polohové vertigo
- Neuromuskulární poruchy (mrtvice, dětská obrna, Pottsova páteř, spinální stenóza) ovlivňující rovnováhu
- jakákoli forma ušní infekce
- Nedávná operace uší, nosu, krku
- Nedávné operace břicha, hrudníku, hlavy (< 2 roky)
- Nedávné operace dolních končetin, úrazy (< 6 měsíců)
- Jakákoli forma pomůcek pro chůzi (hůl, chodítko)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Balanční cvičení
Balanční cvičení - třikrát týdně, 2 týdny, 10 opakování Maximum/ série, 2 série
|
Balanční cvičení - 5 typů (dřep na jedné noze, mrtvý zdvih, zvednutí, dotažení vpřed), maximum 10 opakování, 2 série, pětkrát týdně a 2 týdny
|
Aktivní komparátor: Program rutinního cvičení zad
Program rutinního cvičení zad – maximálně 10 opakování / série, 2 série, třikrát týdně, 2 týdny
|
Posilování zad 5 cviků - pánevní mosty, prone plank, side plank, mrtvý brouk a prone lift up, maximálně 10 opakování, 2 série, pětkrát týdně, 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Starr Edward Balance Test
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Studijní židle: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Studijní židle: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Ředitel studie: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSG02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Trénink balančního cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeBolest | Související s těhotenstvím | Po poroduSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy