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Eficacia del entrenamiento del equilibrio en pacientes con dolor lumbar crónico (CLB)

21 de agosto de 2014 actualizado por: Baskaran Chandrasekaran

Eficacia del entrenamiento del equilibrio sobre el ejercicio rutinario de espalda para mejorar los resultados funcionales de los pacientes con dolor lumbar crónico

Los problemas de equilibrio se abordan en pacientes con dolor lumbar. Escasez de literatura disponible para probar el fortalecimiento del núcleo o cualquier forma de ejercicios de espalda que mejoren los resultados funcionales o el equilibrio en pacientes con dolor de espalda crónico. Ningún estudio se centra en el entrenamiento del equilibrio para mejorar el equilibrio de los pacientes con dolor lumbar. Los autores están realizando un ensayo aleatorizado que compara los ejercicios de equilibrio y el programa de rutina de ejercicios de espalda para mejorar el dolor, los resultados funcionales y el equilibrio de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los déficits de equilibrio son comunes en el dolor lumbar. La bibliografía actual no demuestra la eficacia de los ejercicios rutinarios de espalda para mejorar el equilibrio de los pacientes con dolor de espalda. Ningún estudio se ha concentrado en el entrenamiento del equilibrio en pacientes con dolor de espalda.

Objetivo: Comparar los ejercicios de equilibrio y los ejercicios de espalda de rutina para mejorar el equilibrio y otros resultados funcionales.

Procedimiento: Los pacientes con dolor de espalda que acudan al departamento de fisioterapia de los hospitales universitarios de tercer nivel de atención serán reclutados voluntariamente. Asignado al azar al programa de equilibrio y de rutina basado en el método de lotería simple. El entrenamiento del equilibrio se compone de 5 ejercicios: sentadillas con una sola pierna, peso muerto, elevaciones de una sola pierna, step-ups laterales y estiramientos hacia adelante. Los ejercicios de rutina para la espalda incluyen 5 series: puentes pélvicos, bicho muerto dinámico, planchas propensas, abdominales, planchas laterales. 10 Máximo de repeticiones, 2 series/día, cinco días a la semana, 2 semanas. El equilibrio inicial (Edward estrella, equilibrio berg) y la prueba funcional (sentarse para ponerse de pie) y el dolor (puntuación analógica visual) y las puntuaciones de resultados posteriores a las 2 semanas se analizarán a través de grupos emparejados y no emparejados entre y dentro de los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar inespecífico diagnosticado por un cirujano ortopédico o fisiatra
  • Ambos géneros
  • Edad 25 - 45 años (para evitar el déficit de equilibrio relacionado con la edad)
  • Debe tener porcentaje de déficit de saldo (> 20%) a través de la escala de evaluación del saldo

Criterio de exclusión:

  • H/O Vértigo posicional paroxístico benigno
  • Trastornos neuromusculares (accidente cerebrovascular, poliomielitis, columna vertebral de Pott, estenosis espinal) que afectan el equilibrio
  • cualquier forma de infección del oído
  • Cirugía reciente de oído, nariz y garganta
  • Cirugía reciente en abdomen, tórax, cabeza (< 2 años)
  • Cirugías recientes de miembros inferiores, lesiones (< 6 meses)
  • Cualquier forma de ayuda para caminar (bastón, andador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicios de equilibrio
Entrenamiento de ejercicios de equilibrio - tres veces a la semana, 2 semanas, 10 repeticiones Máximo/ serie, 2 series
Ejercicio de equilibrio: tipo 5 (sentadilla con una sola pierna, peso muerto, step ups, alcances hacia adelante), 10 repeticiones máximas, 2 series, cinco veces a la semana y 2 semanas
Comparador activo: Programa de ejercicios de rutina para la espalda
Programa de ejercicios de rutina para la espalda - Máximo de 10 repeticiones por serie, 2 series, tres veces por semana, 2 semanas
Fortalecimiento de la espalda 5 ejercicios: puentes pélvicos, plancha propensa, plancha lateral, bicho muerto y elevaciones propensas, 10 repeticiones máximas, 2 series, cinco veces a la semana, 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Starr Edward
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Línea de base, 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Línea de base, 2 semanas
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Línea de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
  • Silla de estudio: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
  • Silla de estudio: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
  • Director de estudio: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSG02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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