- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222935
Eficacia del entrenamiento del equilibrio en pacientes con dolor lumbar crónico (CLB)
Eficacia del entrenamiento del equilibrio sobre el ejercicio rutinario de espalda para mejorar los resultados funcionales de los pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los déficits de equilibrio son comunes en el dolor lumbar. La bibliografía actual no demuestra la eficacia de los ejercicios rutinarios de espalda para mejorar el equilibrio de los pacientes con dolor de espalda. Ningún estudio se ha concentrado en el entrenamiento del equilibrio en pacientes con dolor de espalda.
Objetivo: Comparar los ejercicios de equilibrio y los ejercicios de espalda de rutina para mejorar el equilibrio y otros resultados funcionales.
Procedimiento: Los pacientes con dolor de espalda que acudan al departamento de fisioterapia de los hospitales universitarios de tercer nivel de atención serán reclutados voluntariamente. Asignado al azar al programa de equilibrio y de rutina basado en el método de lotería simple. El entrenamiento del equilibrio se compone de 5 ejercicios: sentadillas con una sola pierna, peso muerto, elevaciones de una sola pierna, step-ups laterales y estiramientos hacia adelante. Los ejercicios de rutina para la espalda incluyen 5 series: puentes pélvicos, bicho muerto dinámico, planchas propensas, abdominales, planchas laterales. 10 Máximo de repeticiones, 2 series/día, cinco días a la semana, 2 semanas. El equilibrio inicial (Edward estrella, equilibrio berg) y la prueba funcional (sentarse para ponerse de pie) y el dolor (puntuación analógica visual) y las puntuaciones de resultados posteriores a las 2 semanas se analizarán a través de grupos emparejados y no emparejados entre y dentro de los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamilnadu
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Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico diagnosticado por un cirujano ortopédico o fisiatra
- Ambos géneros
- Edad 25 - 45 años (para evitar el déficit de equilibrio relacionado con la edad)
- Debe tener porcentaje de déficit de saldo (> 20%) a través de la escala de evaluación del saldo
Criterio de exclusión:
- H/O Vértigo posicional paroxístico benigno
- Trastornos neuromusculares (accidente cerebrovascular, poliomielitis, columna vertebral de Pott, estenosis espinal) que afectan el equilibrio
- cualquier forma de infección del oído
- Cirugía reciente de oído, nariz y garganta
- Cirugía reciente en abdomen, tórax, cabeza (< 2 años)
- Cirugías recientes de miembros inferiores, lesiones (< 6 meses)
- Cualquier forma de ayuda para caminar (bastón, andador)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios de equilibrio
Entrenamiento de ejercicios de equilibrio - tres veces a la semana, 2 semanas, 10 repeticiones Máximo/ serie, 2 series
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Ejercicio de equilibrio: tipo 5 (sentadilla con una sola pierna, peso muerto, step ups, alcances hacia adelante), 10 repeticiones máximas, 2 series, cinco veces a la semana y 2 semanas
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Comparador activo: Programa de ejercicios de rutina para la espalda
Programa de ejercicios de rutina para la espalda - Máximo de 10 repeticiones por serie, 2 series, tres veces por semana, 2 semanas
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Fortalecimiento de la espalda 5 ejercicios: puentes pélvicos, plancha propensa, plancha lateral, bicho muerto y elevaciones propensas, 10 repeticiones máximas, 2 series, cinco veces a la semana, 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de equilibrio de Starr Edward
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Línea de base, 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Línea de base, 2 semanas
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Línea de base, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Silla de estudio: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Silla de estudio: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Director de estudio: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSG02
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