- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02222935
Эффективность тренировки равновесия у пациентов с хронической болью в пояснице (CLB)
Эффективность тренировки баланса по сравнению с обычными упражнениями для спины в улучшении функциональных исходов у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Дефицит равновесия часто встречается при болях в пояснице. Текущая литература не может доказать эффективность рутинных упражнений для спины в улучшении баланса пациентов с болью в спине. Ни одно исследование не концентрировалось на тренировке равновесия у пациентов с болями в спине.
Цель: Сравнить упражнения на баланс и обычные упражнения для спины в улучшении баланса и других функциональных результатов.
Процедура: пациенты с болями в спине, посещающие отделение физиотерапии учебных больниц третичного уровня, будут набраны добровольно. Рандомизированная либо балансная, либо рутинная программа, основанная на простом методе лотереи. Тренировка баланса состоит из 5 упражнений: приседания на одной ноге, становая тяга, подъемы на одной ноге, подъемы в стороны и вытягивание рук вперед. Обычные упражнения для спины включают 5 сетов - тазовый мостик, динамический мертвый жук, планка лежа, приседания, планка на боку. Максимум 10 повторений, 2 подхода в день, пять дней в неделю, 2 недели. Исходный баланс (звезда Эдварда, баланс Берга) и функциональный тест (в положении сидя, чтобы встать) и боль (визуально-аналоговая оценка), а также результаты через 2 недели будут проанализированы в парных и непарных группах между группами и внутри них.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в пояснице, диагностированная хирургом-ортопедом или физиотерапевтом
- Оба пола
- Возраст 25 - 45 лет (во избежание возрастного дефицита баланса)
- Должен иметь процент дефицита баланса (> 20%) по шкале оценки баланса
Критерий исключения:
- H/O Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение
- Нервно-мышечные расстройства (инсульт, полиомиелит, позвоночник Поттса, спинальный стеноз), влияющие на равновесие
- любая форма ушной инфекции
- Недавняя операция на ухе, носу, горле
- Недавняя операция на брюшной полости, грудной клетке, голове (< 2 лет)
- Недавние операции на нижних конечностях, травмы (< 6 месяцев)
- Любые приспособления для ходьбы (трость, ходунки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на равновесие
Упражнения на равновесие - три недели, 2 недели, 10 повторений Максимум/ подход, 2 подхода
|
Упражнения на баланс — 5 типов (приседания на одной ноге, становая тяга, подъемы на ступеньки, вытягивания вперед), максимум 10 повторений, 2 подхода, пять раз в неделю и 2 недели.
|
|
Активный компаратор: Стандартная программа упражнений для спины
Программа рутинных упражнений для спины – максимум 10 повторений в подходе, 2 подхода, три раза в неделю, 2 недели.
|
Укрепление спины 5 упражнений - тазовый мостик, планка лежа, боковая планка, мертвый жук и подъемы лежа, максимум 10 повторений, 2 подхода, пять раз в неделю, 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на равновесие Старра Эдварда
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
Базовый уровень, 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
Базовый уровень, 2 недели
|
|
Визуальный аналоговый счет
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
Базовый уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Учебный стул: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Учебный стул: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Директор по исследованиям: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSG02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .