- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222935
Skuteczność treningu równowagi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLB)
Skuteczność treningu równowagi w porównaniu z rutynowymi ćwiczeniami pleców w poprawie wyników funkcjonalnych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia równowagi są częstym objawem bólu krzyża. Aktualne piśmiennictwo nie dowodzi skuteczności rutynowych ćwiczeń pleców w poprawie równowagi u pacjentów z bólem kręgosłupa. Żadne badanie nie koncentrowało się na treningu równowagi u pacjentów z bólem pleców.
Cel: Porównanie ćwiczeń równowagi i rutynowych ćwiczeń pleców w poprawie równowagi i innych wyników funkcjonalnych.
Procedura: Pacjenci z bólami kręgosłupa leczący się na oddziałach fizjoterapii szpitali klinicznych trzeciego stopnia będą rekrutowani dobrowolnie. Przydzielono losowo do programu równowagi i programu rutynowego opartego na prostej metodzie loterii. Trening równowagi składa się z 5 ćwiczeń - przysiadów na jednej nodze, martwego ciągu, unoszenia na jednej nodze, wznosów bocznych i wykroków do przodu. Rutynowe ćwiczenia pleców obejmują 5 zestawów - mostki miednicy, dynamiczny martwy owad, leżące deski, przysiady, boczne deski. Maksymalnie 10 powtórzeń, 2 serie dziennie, pięć dni w tygodniu, 2 tygodnie. Równowaga wyjściowa (gwiazda Edwarda, równowaga berga) i test funkcjonalny (siedzenie do stania) i ból (wizualny wynik analogowy) oraz wyniki po 2 tygodniach zostaną przeanalizowane poprzez sparowanie i niesparowanie między grupami iw obrębie grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny ból krzyża zdiagnozowany przez chirurga ortopedę lub fizjoterapeutę
- Obie płcie
- Wiek 25 - 45 lat (aby uniknąć deficytu równowagi związanego z wiekiem)
- Powinien mieć procent deficytu bilansu (> 20%) według skali oceny bilansu
Kryteria wyłączenia:
- H/O Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (udar, polio, kręgosłup Pottsa, zwężenie kanału kręgowego) wpływające na równowagę
- jakakolwiek forma infekcji ucha
- Niedawna operacja uszu, nosa, gardła
- Niedawna operacja w obrębie jamy brzusznej, klatki piersiowej, głowy (< 2 lat)
- Niedawne operacje kończyn dolnych, urazy (< 6 miesięcy)
- Wszelkie formy pomocy w chodzeniu (laska, chodzik)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Trening równowagi - trzy tygodnie, 2 tygodnie, 10 powtórzeń Maksimum/serię, 2 serie
|
Ćwiczenie równowagi — 5 rodzajów (przysiad na jednej nodze, martwy ciąg, wspięcia na palce, wykroki do przodu), maksymalnie 10 powtórzeń, 2 serie, pięć razy w tygodniu i 2 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Rutynowy program ćwiczeń pleców
Rutynowy program ćwiczeń pleców - Maksymalnie 10 powtórzeń / zestaw, 2 zestawy, trzy razy w tygodniu, 2 tygodnie
|
Wzmacnianie pleców 5 ćwiczeń - mostki miednicy, deska na brzuchu, deska boczna, martwy owad i podnoszenie na brzuchu, maksymalnie 10 powtórzeń, 2 serie, pięć razy w tygodniu, 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test równowagi Starra Edwarda
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Krzesło do nauki: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Krzesło do nauki: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Dyrektor Studium: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSG02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Równowagi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan