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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222935
Efficacité de l'entraînement à l'équilibre chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLB)
Efficacité de l'entraînement à l'équilibre par rapport à l'exercice de routine du dos pour améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les déficits d'équilibre sont fréquents dans les lombalgies. La littérature actuelle ne parvient pas à prouver l'efficacité des exercices de routine pour le dos dans l'amélioration de l'équilibre des patients souffrant de maux de dos. Aucune étude ne s'est concentrée sur l'entraînement à l'équilibre chez les patients souffrant de maux de dos.
Objectif : Comparer les exercices d'équilibre et les exercices de dos de routine pour améliorer l'équilibre et d'autres résultats fonctionnels.
Procédure : Les patients souffrant de maux de dos qui fréquentent le département de physiothérapie des hôpitaux d'enseignement de soins tertiaires seront recrutés sur une base volontaire. Randomisé à l'un ou l'autre programme d'équilibre et de routine basé sur une méthode de loterie simple. L'entraînement à l'équilibre comprend 5 exercices - squats à une jambe, soulevé de terre, élévations à une jambe, élévations latérales et allongements vers l'avant. Les exercices de routine pour le dos comprennent 5 séries - ponts pelviens, insectes morts dynamiques, planches sujettes, redressements assis, planches latérales. 10 répétitions maximum, 2 séries/jour, cinq jours par semaine, 2 semaines. L'équilibre de base (étoile Edward, équilibre berg) et le test fonctionnel (s'asseoir pour se tenir debout) et la douleur (score analogique visuel) et les scores des résultats après 2 semaines seront analysés par paires et non appariées entre et au sein des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie non spécifique diagnostiquée par un chirurgien orthopédique ou un physiatre
- Les deux sexes
- Âge 25 - 45 ans (pour éviter le déficit d'équilibre lié à l'âge)
- Devrait avoir un pourcentage de déficit d'équilibre (> 20 %) grâce à l'échelle d'évaluation de l'équilibre
Critère d'exclusion:
- H/O Vertige positionnel paroxystique bénin
- Troubles neuromusculaires (accident vasculaire cérébral, poliomyélite, colonne vertébrale de Potts, sténose vertébrale) affectant l'équilibre
- toute forme d'infection de l'oreille
- Chirurgie récente des oreilles, du nez et de la gorge
- Chirurgie récente de l'abdomen, du thorax, de la tête (< 2 ans)
- Chirurgies récentes des membres inférieurs, blessures (< 6 mois)
- Toute forme d'aide à la marche (canne, déambulateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice d'équilibre
Entraînement à l'équilibre - trois fois par semaine, 2 semaines, 10 répétitions maximum/série, 2 séries
|
Exercice d'équilibre - 5 types (squat sur une jambe, soulevé de terre, step ups, portée vers l'avant), 10 répétitions maximum, 2 séries, cinq fois par semaine et 2 semaines
|
Comparateur actif: Programme d'exercices de routine pour le dos
Programme d'exercices de routine pour le dos - 10 répétitions maximum / série, 2 séries, trois fois par semaine, 2 semaines
|
Renforcement du dos 5 exercices - ponts pelviens, planche couchée, planche latérale, soulèvement des insectes morts et du ventre, 10 répétitions maximum, 2 séries, cinq fois par semaine, 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'équilibre de Starr Edward
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
Base de référence, 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
Base de référence, 2 semaines
|
Partition visuelle analogique
Délai: Base de référence, 2 semaines
|
Base de référence, 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Chaise d'étude: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Chaise d'étude: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Directeur d'études: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSG02
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