- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02222935
Effektiviteten av balansetrening hos pasienter med kroniske korsryggsmerte (CLB)
Effektiviteten av balansetrening fremfor rutinemessig ryggtrening for å forbedre funksjonelle resultater hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Balansesvikt er vanlig ved korsryggsmerter. Nåværende litteratur klarer ikke å bevise effektiviteten av rutinemessige ryggøvelser for å forbedre balansen hos pasienter med ryggsmerter. Ingen studier har konsentrert seg om balansetrening hos pasienter med ryggsmerter.
Mål: Sammenligne balanseøvelser og rutinemessige ryggøvelser for å forbedre balanse og andre funksjonelle resultater.
Prosedyre: Ryggsmertepasienter som går på fysioterapiavdelingen ved undervisningssykehus i tertiær omsorg vil bli rekruttert frivillig. Randomisert til enten balanse og rutineprogram basert på enkel lotterimetode. Balansetrening består av 5 øvelser - knebøy med ett ben, dødløft, enkeltbeinhevinger, sideoppstigninger og foroverrekkevidder. Rutinemessige ryggøvelser inkluderer 5 sett - bekkenbroer, dynamisk døde insekt, utsatte planker, situps, sideplanker. 10 Repetisjon maksimum, 2 sett/dag, fem dager i uken, 2 uker. Baseline balanse (stjerne Edward, berg balanse) og funksjonell test (sitte å stå) og smerte (Visuell analog score) og etter 2 ukers resultatscore vil bli analysert gjennom paret og uparet for mellom og innenfor grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke korsryggsmerter diagnostisert av ortopedisk kirurg eller fysioterapeut
- Begge kjønn
- Alder 25 - 45 år (for å unngå aldersrelatert balanseunderskudd)
- Bør ha balanseunderskuddsprosent (> 20%) gjennom balansevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- H/O Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo
- Nevromuskulære lidelser (slag, polio, Potts ryggrad, spinal stenose) som påvirker balansen
- noen form for ørebetennelse
- Nylig øre-, nese-, halsoperasjon
- Nylig operasjon i mage, thorax, hode (< 2 år)
- Nylige underekstremitetsoperasjoner, skader (< 6 måneder)
- Enhver form for ganghjelpemidler (stokk, rullator)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening
Balansetrening - tre ganger uke, 2 uker, 10 repetisjoner Maksimum/ sett, 2 sett
|
Balanseøvelse - 5 type (knebøy med enkeltben, dødløft, step-ups, foroverrekker), 10 repetisjoner maksimum, 2 sett, fem ganger i uken og 2 uker
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig ryggtreningsprogram
Rutinemessig ryggtreningsprogram - 10 repetisjoner maksimum / sett, 2 sett, tre ganger ukentlig, 2 uker
|
Ryggstyrking 5 øvelser - bekkenbroer, proneplanke, sideplanke, dead bug og prone lift ups, 10 repetisjoner maksimum, 2 sett, fem ganger i uken, 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Starr Edward Balansetest
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Studieleder: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSG02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .